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Avaliando Diferentes Métodos de Tratamento da Ansiedade em Ambientes Pediátricos

13 de agosto de 2019 atualizado por: University of California, San Diego

Melhorando o atendimento para ansiedade em ambientes pediátricos

Este estudo irá comparar a eficácia da entrega de terapia cognitivo-comportamental para crianças com transtornos de ansiedade por meio de contato pessoal versus por meio de livros de exercícios e comunicação por telefone.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Aproximadamente 13% dos adolescentes de 9 a 17 anos sofrem de um transtorno de ansiedade, que pode causar medo perturbador, preocupação ou mal-estar que prejudica seu funcionamento normal. Esses transtornos de ansiedade podem incluir transtorno de ansiedade generalizada (TAG), fobias, transtorno do pânico e transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), e muitas vezes ocorrem concomitantemente com um segundo transtorno de ansiedade ou outro transtorno mental ou comportamental, como a depressão. Pesquisas sobre intervenções como terapia cognitivo-comportamental (TCC) indicam que essas intervenções são úteis para crianças que sofrem de transtornos de ansiedade, mas nem sempre são usadas. Este estudo examinará a viabilidade da implementação da TCC para crianças entre 8 e 13 anos de duas formas diferentes: por meio de contato pessoal no ambiente de cuidados primários pediátricos e por meio de contato telefônico.

Os participantes deste estudo serão designados aleatoriamente para receber terapia cognitivo-comportamental na atenção primária (CBT-PC) ou biblioterapia assistida por terapeuta na atenção primária (TAB-PC). No CBT-PC, os participantes terão terapia administrada por um especialista em ansiedade infantil, e os pais dos participantes aprenderão como apoiar as novas habilidades que seus filhos aprendem na terapia. No TAB-PC, os pais receberão apostilas educacionais e suporte contínuo por telefone de um especialista em ansiedade infantil para aprender como usar as habilidades da TCC para lidar com os medos e preocupações de seus filhos. A participação neste estudo durará de 3 a 4 meses, com visitas de terapia ocorrendo uma vez por semana no início e diminuindo para uma vez a cada duas semanas no final do tratamento. No pré-tratamento, no meio do tratamento, no pós-tratamento e no acompanhamento de 3 meses, os participantes serão submetidos a entrevistas clínicas estruturadas para avaliar seus níveis de ansiedade e a gravidade de suas condições.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • University of California San Diego

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios do DSM-IV para um dos seguintes transtornos: transtorno de ansiedade de separação, fobia social, transtorno de ansiedade generalizada, fobia específica ou transtorno obsessivo-compulsivo
  • Toma um medicamento e manteve uma dose estável por 3 meses antes da avaliação inicial
  • O atendimento médico pediátrico é fornecido por meio de uma das clínicas de atendimento primário participantes
  • Pai e filho são fluentes em inglês

Critério de exclusão:

  • Presença de uma condição de risco de vida ou de uma doença médica que tornaria a participação insegura
  • Diagnosticado com transtorno bipolar I, retardo mental ou autismo ou tem sintomas psicóticos
  • Agudamente suicida ou homicida ou exibindo comportamento perigoso
  • Os pais não consentem que o diagnóstico e o progresso sejam compartilhados com o médico de cuidados primários de seus filhos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Biblioterapia-Atenção Primária Assistida por Terapeuta (TAB-PC)
Os pais receberão apostilas educacionais e suporte contínuo por telefone de um especialista em ansiedade infantil para aprender como usar as habilidades da terapia cognitivo-comportamental para lidar com os medos e preocupações de seus filhos.
Outros nomes:
  • Autoajuda
  • Treinamento de Pais
  • Biblioterapia Assistida por Terapeuta
Experimental: Terapia Cognitiva Comportamental-Atenção Primária (CBT-PC)
As crianças receberão terapia cognitivo-comportamental de um especialista em ansiedade infantil no consultório médico (a clínica de atendimento primário). As crianças aprenderão habilidades para lidar com o medo e a ansiedade, e os pais aprenderão como apoiar seus filhos no uso dessas novas habilidades.
Outros nomes:
  • TCC
  • Terapia cognitiva comportamental
  • TCC familiar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Classificação de gravidade clínica no cronograma de entrevista de diagnóstico de ansiedade para crianças para transtorno de ansiedade primário
Prazo: Medido no pré-tratamento e pós-tratamento
Medido no pré-tratamento e pós-tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala de impressão clínica global - mudança de melhoria
Prazo: Medido no pré-tratamento, meio-tratamento, pós-tratamento e um acompanhamento de 3 meses
Medido no pré-tratamento, meio-tratamento, pós-tratamento e um acompanhamento de 3 meses
Triagem para escalas de autorrelato de pais e filhos para Transtornos Emocionais Relacionados à Ansiedade (SCARED)
Prazo: Medido no pré-tratamento, meio-tratamento, pós-tratamento e um acompanhamento de 3 meses
Medido no pré-tratamento, meio-tratamento, pós-tratamento e um acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Denise A. Chavira, PhD, University of California, San Diego

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

9 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • K01MH072952 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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