Evaluación de diferentes métodos de atención de la ansiedad en entornos pediátricos
Mejora de la atención para la ansiedad en entornos pediátricos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Aproximadamente el 13% de los adolescentes de 9 a 17 años sufren de un trastorno de ansiedad, que puede causar miedo perturbador, preocupación o malestar que afecta su funcionamiento normal. Estos trastornos de ansiedad pueden incluir el trastorno de ansiedad generalizada (TAG), fobias, trastorno de pánico y trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), y a menudo coexisten con un segundo trastorno de ansiedad u otro trastorno mental o conductual, como la depresión. La investigación sobre intervenciones como la terapia cognitiva conductual (TCC) indica que estas intervenciones son útiles para los niños que sufren trastornos de ansiedad, pero no siempre se utilizan. Este estudio examinará la viabilidad de implementar la TCC para niños de entre 8 y 13 años de dos formas diferentes: a través del contacto en persona en el entorno de atención primaria pediátrica y a través del contacto telefónico.
Los participantes en este estudio serán asignados al azar para recibir terapia cognitiva conductual en atención primaria (CBT-PC) o biblioterapia asistida por terapeuta en atención primaria (TAB-PC). En CBT-PC, los participantes recibirán terapia administrada por un especialista en ansiedad infantil, y los padres de los participantes aprenderán cómo apoyar las nuevas habilidades que sus hijos aprenden en la terapia. En TAB-PC, los padres recibirán libros de trabajo educativos y apoyo continuo por teléfono de un especialista en ansiedad infantil para aprender a usar las habilidades de CBT para manejar los miedos y preocupaciones de sus hijos. La participación en este estudio durará de 3 a 4 meses, con visitas de terapia una vez a la semana al principio y disminuyendo a una vez cada dos semanas al final del tratamiento. En el pretratamiento, a la mitad del tratamiento, después del tratamiento y en un seguimiento de 3 meses, los participantes se someterán a entrevistas clínicas estructuradas para evaluar sus niveles de ansiedad y la gravedad de sus afecciones.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- University of California San Diego
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios del DSM-IV para uno de los siguientes trastornos: trastorno de ansiedad por separación, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada, fobia específica o trastorno obsesivo-compulsivo
- Toma un medicamento y ha mantenido una dosis estable durante 3 meses antes de la evaluación inicial
- La atención médica pediátrica se brinda a través de una de las clínicas de atención primaria participantes.
- El padre y el niño hablan inglés con fluidez.
Criterio de exclusión:
- Presencia de una condición que pone en peligro la vida o una enfermedad médica que haría insegura la participación
- Diagnosticado con trastorno bipolar I, retraso mental o autismo o tiene síntomas psicóticos
- Agudamente suicida u homicida o exhibiendo un comportamiento peligroso
- Los padres no dan su consentimiento para que el diagnóstico y el progreso se compartan con el médico de atención primaria de su hijo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Biblioterapia Asistida por Terapeuta-Atención Primaria (TAB-PC)
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Los padres recibirán libros de trabajo educativos y apoyo continuo por teléfono de un especialista en ansiedad infantil para aprender cómo usar las habilidades de la terapia cognitiva conductual para manejar los temores y preocupaciones de sus hijos.
Otros nombres:
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Experimental: Terapia Cognitiva Conductual-Atención Primaria (CBT-PC)
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Los niños recibirán terapia conductual cognitiva de un especialista en ansiedad infantil en el consultorio de su médico (la clínica de atención primaria).
Los niños aprenderán habilidades para sobrellevar el miedo y la ansiedad, y los padres aprenderán cómo apoyar a sus hijos en el uso de estas nuevas habilidades.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calificación de gravedad clínica en el programa de entrevistas de diagnóstico de ansiedad para niños para el trastorno de ansiedad primario
Periodo de tiempo: Medido en el pretratamiento y el postratamiento
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Medido en el pretratamiento y el postratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de Impresión Clínica Global-Cambio de Mejoría
Periodo de tiempo: Medido antes del tratamiento, a la mitad del tratamiento, después del tratamiento y en un seguimiento de 3 meses
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Medido antes del tratamiento, a la mitad del tratamiento, después del tratamiento y en un seguimiento de 3 meses
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Escalas de autoinforme para padres e hijos de detección de trastornos emocionales relacionados con la ansiedad (SCARED)
Periodo de tiempo: Medido antes del tratamiento, a la mitad del tratamiento, después del tratamiento y en un seguimiento de 3 meses
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Medido antes del tratamiento, a la mitad del tratamiento, después del tratamiento y en un seguimiento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Denise A. Chavira, PhD, University of California, San Diego
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K01MH072952 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
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