Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena różnych metod leczenia lęku w warunkach pediatrycznych

13 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: University of California, San Diego

Poprawa opieki nad lękiem w warunkach pediatrycznych

W tym badaniu porównana zostanie skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej dzieci z zaburzeniami lękowymi poprzez kontakt osobisty w porównaniu z zeszytami ćwiczeń i komunikacją telefoniczną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Około 13% nastolatków w wieku od 9 do 17 lat cierpi na zaburzenia lękowe, które mogą powodować destrukcyjny strach, zmartwienie lub niepokój, które upośledzają ich normalne funkcjonowanie. Te zaburzenia lękowe mogą obejmować uogólnione zaburzenie lękowe (GAD), fobie, lęk napadowy i zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) i często współwystępują z drugim zaburzeniem lękowym lub innym zaburzeniem psychicznym lub behawioralnym, takim jak depresja. Badania nad interwencjami, takimi jak terapia poznawczo-behawioralna (CBT), wskazują, że interwencje te są pomocne dla dzieci cierpiących na zaburzenia lękowe, ale nie zawsze są stosowane. Niniejsze badanie zbada wykonalność wdrożenia CBT u dzieci w wieku od 8 do 13 lat w dwóch różnych formach: poprzez kontakt osobisty w pediatrycznej placówce podstawowej opieki zdrowotnej oraz poprzez kontakt telefoniczny.

Uczestnicy tego badania zostaną losowo przydzieleni do terapii poznawczo-behawioralnej w podstawowej opiece zdrowotnej (CBT-PC) lub biblioterapii wspomaganej przez terapeutę w podstawowej opiece zdrowotnej (TAB-PC). W CBT-PC uczestnicy zostaną poddani terapii prowadzonej przez specjalistę ds. lęku dziecięcego, a rodzice uczestników dowiedzą się, jak wspierać nowe umiejętności, których ich dzieci nabywają podczas terapii. W TAB-PC rodzice otrzymają edukacyjne zeszyty ćwiczeń i stałe wsparcie telefoniczne od specjalisty ds. lęku u dzieci, aby dowiedzieć się, jak wykorzystywać umiejętności CBT do radzenia sobie z lękami i zmartwieniami swoich dzieci. Udział w tym badaniu będzie trwał od 3 do 4 miesięcy, z wizytami terapeutycznymi odbywającymi się raz w tygodniu na początku i zmniejszającymi się do raz na dwa tygodnie na końcu leczenia. Przed leczeniem, w trakcie leczenia, po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji uczestnicy przejdą ustrukturyzowane wywiady kliniczne w celu oceny poziomu lęku i ciężkości ich schorzeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • University of California San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria DSM-IV dla jednego z następujących zaburzeń: lęk separacyjny, fobia społeczna, zaburzenie lękowe uogólnione, fobia specyficzna lub zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
  • Przyjmuje lek i utrzymuje stałą dawkę przez 3 miesiące przed oceną wyjściową
  • Pediatryczna opieka medyczna jest świadczona przez jedną z uczestniczących klinik podstawowej opieki zdrowotnej
  • Rodzic i dziecko biegle posługują się językiem angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność stanu zagrażającego życiu lub choroby medycznej, która może sprawić, że udział będzie niebezpieczny
  • Zdiagnozowano chorobę afektywną dwubiegunową I, upośledzenie umysłowe lub autyzm lub ma objawy psychotyczne
  • Ostre myśli samobójcze lub zabójcze lub wykazujące niebezpieczne zachowanie
  • Rodzice nie wyrażają zgody na dzielenie się diagnozą i postępami z lekarzem pierwszego kontaktu ich dziecka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Biblioterapia wspomagana przez terapeutę — opieka podstawowa (TAB-PC)
Rodzice otrzymają edukacyjne zeszyty ćwiczeń i stałe wsparcie telefoniczne od specjalisty ds. lęku u dzieci, aby dowiedzieć się, jak korzystać z umiejętności terapii poznawczo-behawioralnej, aby radzić sobie z lękami i zmartwieniami swoich dzieci.
Inne nazwy:
  • Samopomoc
  • Szkolenie rodziców
  • Biblioterapia wspomagana przez terapeutę
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna — podstawowa opieka zdrowotna (CBT-PC)
Dzieci otrzymają terapię poznawczo-behawioralną od specjalisty ds. lęku dziecięcego w gabinecie lekarskim (przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej). Dzieci nauczą się umiejętności radzenia sobie ze strachem i lękiem, a rodzice dowiedzą się, jak wspierać swoje dzieci w korzystaniu z tych nowych umiejętności.
Inne nazwy:
  • CBT
  • Terapia poznawczo-behawioralna
  • Rodzinna CBT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena nasilenia klinicznego w harmonogramie wywiadów diagnostycznych dotyczących lęku u dzieci z pierwotnym zaburzeniem lękowym
Ramy czasowe: Mierzone przed i po leczeniu
Mierzone przed i po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Globalnego Wrażenia Klinicznego — Zmiana Poprawy
Ramy czasowe: Mierzone przed leczeniem, w trakcie leczenia, po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji
Mierzone przed leczeniem, w trakcie leczenia, po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji
Badania przesiewowe pod kątem zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem (SCARED) skale samoopisowe rodziców i dzieci
Ramy czasowe: Mierzone przed leczeniem, w trakcie leczenia, po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji
Mierzone przed leczeniem, w trakcie leczenia, po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Denise A. Chavira, PhD, University of California, San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K01MH072952 (Grant/umowa NIH USA)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj