Vurdering af forskellige metoder til angstbehandling i pædiatriske omgivelser
Forbedring af pleje af angst i pædiatriske omgivelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cirka 13 % af teenagere i alderen 9 til 17 lider af en angstlidelse, som kan forårsage forstyrrende frygt, bekymring eller uro, der forringer deres normale funktion. Disse angstlidelser kan omfatte generaliseret angstlidelse (GAD), fobier, panikangst og obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), og de optræder ofte sammen med en anden angstlidelse eller en anden mental eller adfærdsmæssig lidelse, såsom depression. Forskning i interventioner såsom kognitiv adfærdsterapi (CBT) indikerer, at disse interventioner er nyttige for børn, der lider af angstlidelser, men ikke altid bruges. Denne undersøgelse vil undersøge muligheden for at implementere CBT for børn mellem 8 og 13 år i to forskellige former: gennem personlig kontakt i den pædiatriske primærpleje og gennem telefonbaseret kontakt.
Deltagerne i denne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten kognitiv adfærdsterapi i primærpleje (CBT-PC) eller terapeutassisteret biblioterapi i primærpleje (TAB-PC). I CBT-PC vil deltagerne få terapi administreret af en børneangstspecialist, og forældrene til deltagerne vil lære, hvordan de understøtter de nye færdigheder, deres børn lærer i terapi. I TAB-PC vil forældre modtage pædagogiske projektmapper og løbende support over telefonen fra en børneangstspecialist for at lære at bruge CBT-færdigheder til at håndtere deres børns frygt og bekymringer. Deltagelse i denne undersøgelse vil vare 3 til 4 måneder, med terapibesøg en gang om ugen i begyndelsen og aftrapning til en gang hver anden uge i slutningen af behandlingen. Ved forbehandling, midt i behandling, efterbehandling og en 3-måneders opfølgning vil deltagerne gennemgå strukturerede kliniske interviews for at vurdere deres angstniveauer og sværhedsgraden af deres tilstande.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- University of California San Diego
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder DSM-IV kriterier for en af følgende lidelser: separationsangst, social fobi, generaliseret angst, specifik fobi eller tvangslidelse
- Tager en medicin og har holdt en stabil dosis i 3 måneder før baseline vurdering
- Pædiatrisk lægehjælp ydes gennem en af de deltagende primære klinikker
- Forældre og barn taler flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en livstruende tilstand eller en medicinsk sygdom, der ville gøre deltagelse usikker
- Diagnosticeret med bipolar lidelse I, mental retardering eller autisme eller har psykotiske symptomer
- Akut suicidal eller drabsagtig eller udviser farlig adfærd
- Forældre giver ikke samtykke til, at diagnose og fremskridt deles med deres barns primære læge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Terapeutassisteret Biblioterapi-Primærpleje (TAB-PC)
|
Forældre vil modtage pædagogiske arbejdsbøger og løbende støtte over telefonen fra en børneangstspecialist for at lære, hvordan man bruger kognitiv adfærdsterapi færdigheder til at håndtere deres børns frygt og bekymringer.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi-primær pleje (CBT-PC)
|
Børn vil modtage kognitiv adfærdsterapi fra en børneangstspecialist på deres lægekontor (primærplejeklinikken).
Børnene vil lære færdigheder til at håndtere frygt og angst, og forældre vil lære at støtte deres børn i at bruge disse nye færdigheder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Clinical Severity Rating on Anxiety Diagnostic Interview Schedule for Børn for primær angstlidelse
Tidsramme: Målt ved for- og efterbehandling
|
Målt ved for- og efterbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk global indtryksskala-forbedringsændring
Tidsramme: Målt ved forbehandling, midt i behandling, efterbehandling og en 3-måneders opfølgning
|
Målt ved forbehandling, midt i behandling, efterbehandling og en 3-måneders opfølgning
|
|
Screening for angstrelaterede følelsesmæssige lidelser (SCARED) skalaer til selvrapportering af forældre og børn
Tidsramme: Målt ved forbehandling, midt i behandling, efterbehandling og en 3-måneders opfølgning
|
Målt ved forbehandling, midt i behandling, efterbehandling og en 3-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Denise A. Chavira, PhD, University of California, San Diego
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K01MH072952 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .