Vurdere ulike metoder for angstbehandling i pediatriske omgivelser
Forbedre omsorg for angst i pediatriske omgivelser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omtrent 13 % av ungdommer i alderen 9 til 17 år lider av en angstlidelse, som kan forårsake forstyrrende frykt, bekymring eller uro som svekker deres normale funksjon. Disse angstlidelsene kan inkludere generalisert angstlidelse (GAD), fobier, panikklidelse og obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), og de oppstår ofte sammen med en annen angstlidelse eller en annen mental eller atferdsforstyrrelse, som depresjon. Forskning på intervensjoner som kognitiv atferdsterapi (CBT) indikerer at disse intervensjonene er nyttige for barn som lider av angstlidelser, men at de ikke alltid brukes. Denne studien vil undersøke muligheten for å implementere CBT for barn mellom 8 og 13 år i to forskjellige former: gjennom personlig kontakt i pediatrisk primærhelsetjeneste og gjennom telefonbasert kontakt.
Deltakerne i denne studien vil bli tilfeldig fordelt til å motta enten kognitiv atferdsterapi i primærhelsetjenesten (CBT-PC) eller terapeutassistert biblioterapi i primærhelsetjenesten (TAB-PC). I CBT-PC vil deltakerne få terapi administrert av en barneangstspesialist, og foreldrene til deltakerne vil lære hvordan de kan støtte de nye ferdighetene barna lærer i terapi. I TAB-PC vil foreldre motta pedagogiske arbeidsbøker og løpende støtte over telefon fra en spesialist i barneangst for å lære å bruke CBT-ferdigheter for å håndtere barnas frykt og bekymringer. Deltakelse i denne studien vil vare i 3 til 4 måneder, med terapibesøk en gang i uken i begynnelsen og avtrapping til en gang annenhver uke ved slutten av behandlingen. Ved forbehandling, midt i behandling, etterbehandling og en 3-måneders oppfølging, vil deltakerne gjennomgå strukturerte kliniske intervjuer for å vurdere deres angstnivå og alvorlighetsgraden av tilstandene deres.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- University of California San Diego
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller DSM-IV-kriteriene for en av følgende lidelser: separasjonsangstlidelse, sosial fobi, generalisert angstlidelse, spesifikk fobi eller tvangslidelse
- Tar en medisin og har holdt en stabil dose i 3 måneder før baseline vurdering
- Barnemedisinsk behandling gis gjennom en av de deltakende primærhelseklinikkene
- Foreldre og barn behersker engelsk flytende
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av en livstruende tilstand eller en medisinsk sykdom som ville gjøre deltakelse usikker
- Diagnostisert med bipolar lidelse I, mental retardasjon eller autisme eller har psykotiske symptomer
- Akutt suicidal eller morderisk eller utviser farlig atferd
- Foreldre samtykker ikke i at diagnose og fremgang skal deles med barnets primærlege
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Terapeutassistert biblioterapi-primærpleie (TAB-PC)
|
Foreldre vil motta pedagogiske arbeidsbøker og kontinuerlig støtte over telefon fra en barneangstspesialist for å lære å bruke kognitiv atferdsterapi ferdigheter for å håndtere barnas frykt og bekymringer.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi-primærpleie (CBT-PC)
|
Barn vil få kognitiv atferdsterapi fra en barneangstspesialist på legekontoret (primærklinikken).
Barna skal lære ferdigheter til å mestre frykt og angst, og foreldre skal lære hvordan de kan støtte barna sine i å bruke disse nye ferdighetene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk alvorlighetsgrad på angstdiagnostisk intervjuplan for barn for primær angstlidelse
Tidsramme: Målt ved for- og etterbehandling
|
Målt ved for- og etterbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Clinical Global Impression scale - Improvement Change
Tidsramme: Målt ved førbehandling, midt i behandling, etterbehandling og 3 måneders oppfølging
|
Målt ved førbehandling, midt i behandling, etterbehandling og 3 måneders oppfølging
|
|
Screening for angstrelaterte emosjonelle lidelser (SCARED) selvrapporteringsskalaer for foreldre og barn
Tidsramme: Målt ved førbehandling, midt i behandling, etterbehandling og 3 måneders oppfølging
|
Målt ved førbehandling, midt i behandling, etterbehandling og 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Denise A. Chavira, PhD, University of California, San Diego
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K01MH072952 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .