Évaluation de différentes méthodes de traitement de l'anxiété en milieu pédiatrique
Améliorer les soins pour l'anxiété en milieu pédiatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Environ 13 % des adolescents âgés de 9 à 17 ans souffrent d'un trouble anxieux, qui peut provoquer une peur, une inquiétude ou un malaise perturbateur qui altère leur fonctionnement normal. Ces troubles anxieux peuvent inclure le trouble anxieux généralisé (TAG), les phobies, le trouble panique et le trouble obsessionnel-compulsif (TOC), et ils coexistent souvent avec un deuxième trouble anxieux ou un autre trouble mental ou comportemental, comme la dépression. La recherche sur des interventions telles que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) indique que ces interventions sont utiles aux enfants qui souffrent de troubles anxieux, mais ne sont pas toujours utilisées. Cette étude examinera la faisabilité de la mise en œuvre de la TCC pour les enfants âgés de 8 à 13 ans sous deux formes différentes : par contact en personne dans le cadre des soins primaires pédiatriques et par contact téléphonique.
Les participants à cette étude seront répartis au hasard pour recevoir soit une thérapie cognitivo-comportementale en soins primaires (TCC-PC), soit une bibliothérapie assistée par un thérapeute en soins primaires (TAB-PC). Dans CBT-PC, les participants auront une thérapie administrée par un spécialiste de l'anxiété chez l'enfant, et les parents des participants apprendront comment soutenir les nouvelles compétences que leurs enfants acquièrent en thérapie. Dans TAB-PC, les parents recevront des manuels éducatifs et un soutien continu par téléphone d'un spécialiste de l'anxiété chez l'enfant pour apprendre à utiliser les compétences CBT pour gérer les peurs et les inquiétudes de leurs enfants. La participation à cette étude durera 3 à 4 mois, avec des visites de thérapie se produisant une fois par semaine au début et diminuant à une fois toutes les deux semaines à la fin du traitement. Lors du pré-traitement, du mi-traitement, du post-traitement et d'un suivi de 3 mois, les participants subiront des entretiens cliniques structurés pour évaluer leur niveau d'anxiété et la gravité de leur état.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92123
- University of California San Diego
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères du DSM-IV pour l'un des troubles suivants : trouble d'anxiété de séparation, phobie sociale, trouble d'anxiété généralisée, phobie spécifique ou trouble obsessionnel-compulsif
- Prend un médicament et a maintenu une dose stable pendant 3 mois avant l'évaluation de base
- Les soins médicaux pédiatriques sont fournis par l'une des cliniques de soins primaires participantes
- Le parent et l'enfant parlent couramment l'anglais
Critère d'exclusion:
- Présence d'une condition potentiellement mortelle ou d'une maladie médicale qui rendrait la participation dangereuse
- Diagnostiqué avec un trouble bipolaire I, un retard mental ou un autisme ou présente des symptômes psychotiques
- Extrêmement suicidaire ou meurtrier ou présentant un comportement dangereux
- Les parents ne consentent pas à ce que le diagnostic et les progrès soient partagés avec le médecin de premier recours de leur enfant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapeute Assisted Bibliotherapy-Primary Care (TAB-PC)
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Les parents recevront des manuels éducatifs et un soutien continu par téléphone d'un spécialiste de l'anxiété chez l'enfant pour apprendre à utiliser les compétences en thérapie cognitivo-comportementale pour gérer les peurs et les inquiétudes de leurs enfants.
Autres noms:
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale - Soins primaires (TCC-PC)
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Les enfants recevront une thérapie cognitivo-comportementale d'un spécialiste de l'anxiété chez l'enfant au cabinet de leur médecin (la clinique de soins primaires).
Les enfants acquerront des compétences pour faire face à la peur et à l'anxiété, et les parents apprendront comment aider leurs enfants à utiliser ces nouvelles compétences.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de la gravité clinique sur le calendrier d'entrevue diagnostique de l'anxiété pour les enfants pour le trouble anxieux primaire
Délai: Mesuré au pré-traitement et au post-traitement
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Mesuré au pré-traitement et au post-traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle d'impression globale clinique - Changement d'amélioration
Délai: Mesuré au pré-traitement, au milieu du traitement, après le traitement et un suivi de 3 mois
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Mesuré au pré-traitement, au milieu du traitement, après le traitement et un suivi de 3 mois
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Échelles d'auto-évaluation des parents et des enfants pour le dépistage des troubles émotionnels liés à l'anxiété (SCARED)
Délai: Mesuré au pré-traitement, au milieu du traitement, après le traitement et un suivi de 3 mois
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Mesuré au pré-traitement, au milieu du traitement, après le traitement et un suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Denise A. Chavira, PhD, University of California, San Diego
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K01MH072952 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
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