- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00769925
Erilaisten ahdistuneisuuden hoitomenetelmien arviointi lastenhoidossa
Ahdistuneisuuden parantaminen lastenhoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 13 % 9–17-vuotiaista nuorista kärsii ahdistuneisuushäiriöstä, joka voi aiheuttaa häiritsevää pelkoa, huolta tai levottomuutta, joka heikentää heidän normaalia toimintaansa. Näitä ahdistuneisuushäiriöitä voivat olla yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD), fobiat, paniikkihäiriö ja pakko-oireinen häiriö (OCD), ja niitä esiintyy usein toisen ahdistuneisuushäiriön tai muun mielenterveyden tai käyttäytymishäiriön, kuten masennuksen, kanssa. Interventioiden, kuten kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tutkimus osoittaa, että näistä interventioista on apua lapsille, jotka kärsivät ahdistuneisuushäiriöistä, mutta niitä ei aina käytetä. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan CBT:n toteuttamiskelpoisuutta 8–13-vuotiaille lapsille kahdessa eri muodossa: henkilökohtaisen yhteydenpidon kautta lasten perusterveydenhuollossa ja puhelinyhteyden kautta.
Tämän tutkimuksen osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko kognitiivista käyttäytymisterapiaa perusterveydenhuollossa (CBT-PC) tai terapeutin avustamaa biblioterapiaa perusterveydenhuollossa (TAB-PC). CBT-PC:ssä osallistujat saavat terapiaa lasten ahdistuneisuusasiantuntijan johdolla, ja osallistujien vanhemmat oppivat tukemaan lastensa terapiassa oppimia uusia taitoja. TAB-PC:ssä vanhemmat saavat opettavaisia työkirjoja ja jatkuvaa puhelintukea lasten ahdistuneisuusasiantuntijalta, jotta he oppivat käyttämään CBT-taitoja lastensa pelkojen ja huolien hallitsemiseksi. Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää 3-4 kuukautta, jolloin terapiakäyntejä tehdään kerran viikossa hoidon alussa ja kapenevan joka toinen viikko hoidon lopussa. Ennen hoitoa, hoidon puolivälissä, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa osallistujat käyvät läpi strukturoidut kliiniset haastattelut, joilla arvioidaan heidän ahdistustasoaan ja sairauksiensa vakavuutta.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- University of California San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää DSM-IV:n kriteerit jollekin seuraavista häiriöistä: eroahdistushäiriö, sosiaalinen fobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, spesifinen fobia tai pakko-oireinen häiriö
- Syö lääkitystä ja on säilyttänyt annoksen vakaana 3 kuukautta ennen lähtötason arviointia
- Lasten sairaanhoitoa tarjotaan jonkin osallistuvan perusterveyden klinikan kautta
- Vanhempi ja lapsi puhuvat sujuvasti englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Henkeä uhkaava tila tai lääketieteellinen sairaus, joka tekisi osallistumisesta vaarallista
- Diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö I, kehitysvammaisuus tai autismi tai hänellä on psykoottisia oireita
- Akuutti itsetuhoinen tai murhaava tai vaarallinen käyttäytyminen
- Vanhemmat eivät hyväksy diagnoosin ja edistymisen jakamista lapsensa perusterveydenhuollon lääkärin kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Terapeutin avustama biblioterapia - perushoito (TAB-PC)
|
Vanhemmat saavat opettavaisia työkirjoja ja jatkuvaa tukea puhelimitse lasten ahdistuneisuusasiantuntijalta, jotta he oppivat käyttämään kognitiivisia käyttäytymisterapiataitoja lastensa pelkojen ja huolien hallitsemiseksi.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia - perushoito (CBT-PC)
|
Lapset saavat kognitiivista käyttäytymisterapiaa lasten ahdistuneisuusasiantuntijalta lääkärin vastaanotolla (perusterveyden klinikka).
Lapset oppivat taitoja selviytyä pelosta ja ahdistuksesta, ja vanhemmat oppivat tukemaan lapsiaan näiden uusien taitojen käytössä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ahdistuneisuuden diagnostisen haastattelun kliininen vakavuusluokitus lapsille ensisijaisen ahdistuneisuushäiriön osalta
Aikaikkuna: Mitattu esi- ja jälkikäsittelyssä
|
Mitattu esi- ja jälkikäsittelyssä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kliininen globaali impressioasteikko – parannusmuutos
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa, hoidon puolivälissä, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa
|
Mitattu ennen hoitoa, hoidon puolivälissä, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa
|
Ahdistuneisuuteen liittyvien tunnehäiriöiden (SCARED) seulonta vanhempien ja lasten itseraportointiasteikot
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa, hoidon puolivälissä, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa
|
Mitattu ennen hoitoa, hoidon puolivälissä, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Denise A. Chavira, PhD, University of California, San Diego
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K01MH072952 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terapeutin avustama biblioterapia - Primary Care
-
Camlin LtdAzienda Sanitaria Locale 3, Torino; Northern Health and Social Care TrustValmisAivohalvausItalia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdysvallat
-
Cambridge Health AllianceBrown University; National Center for Complementary and Integrative Health... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | Ahdistus | Psykiatrinen ongelma | Neurokuvantaminen | Itse hillintäYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityIndependence Blue CrossAktiivinen, ei rekrytointiAlzheimerin tauti | Frontotemporaalinen degeneraatio | Vaskulaarinen dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Lewyn kehon dementia | Sekamuotoinen dementia | Verisuonten kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalEmory University; Stony Brook University; MJHS Institute for Innovation in... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiElämänlaatu | Kystinen fibroosiYhdysvallat
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ValmisPaketti yhteisöpohjaisia mielenterveyspalveluita perinataalisten mielenterveyshäiriöiden ehkäisyynMielenterveyden häiriöBangladesh
-
Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKäyttäytymisongelmat | Varhaislapsuuden kehitysYhdysvallat
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHuumeiden käyttö | Seksuaalinen riskikäyttäytyminen | Perheen toimintaYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentEi vielä rekrytointiaMasennus | Ahdistus | Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Yhdysvallat