Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van verschillende methoden van angstzorg in pediatrische instellingen

13 augustus 2019 bijgewerkt door: University of California, San Diego

Verbetering van de zorg voor angst in pediatrische instellingen

Deze studie zal de effectiviteit vergelijken van het leveren van cognitieve gedragstherapie voor kinderen met angststoornissen via persoonlijk contact versus via werkboeken en telefonische communicatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 13% van de adolescenten van 9 tot 17 jaar lijdt aan een angststoornis, die storende angst, zorgen of onbehagen kan veroorzaken die hun normale functioneren belemmert. Deze angststoornissen kunnen gegeneraliseerde angststoornis (GAS), fobieën, paniekstoornis en obsessief-compulsieve stoornis (OCD) omvatten, en ze komen vaak samen met een tweede angststoornis of een andere mentale of gedragsstoornis, zoals depressie. Onderzoek naar interventies zoals cognitieve gedragstherapie (CGT) geeft aan dat deze interventies nuttig zijn voor kinderen met angststoornissen, maar dat ze niet altijd worden gebruikt. Deze studie onderzoekt de haalbaarheid van het implementeren van CGT voor kinderen tussen 8 en 13 jaar in twee verschillende vormen: via persoonlijk contact in de kindergeneeskunde en via telefonisch contact.

Deelnemers aan deze studie zullen willekeurig worden toegewezen aan ofwel cognitieve gedragstherapie in de eerste lijn (CBT-PC) of therapeut-ondersteunde bibliotherapie in de eerste lijn (TAB-PC). Bij CGT-PC krijgen deelnemers therapie toegediend door een kinderangstspecialist, en de ouders van deelnemers leren hoe ze de nieuwe vaardigheden die hun kinderen in therapie leren, kunnen ondersteunen. In TAB-PC krijgen ouders educatieve werkboeken en doorlopende telefonische ondersteuning van een kinderangstspecialist om te leren hoe ze CGT-vaardigheden kunnen gebruiken om de angsten en zorgen van hun kinderen te beheersen. Deelname aan dit onderzoek duurt 3 tot 4 maanden, met therapiebezoeken die eenmaal per week plaatsvinden aan het begin en afnemend tot eenmaal per twee weken aan het einde van de behandeling. Tijdens de voorbehandeling, halverwege de behandeling, na de behandeling en een follow-up van 3 maanden ondergaan de deelnemers gestructureerde klinische interviews om hun angstniveaus en de ernst van hun aandoeningen te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • University of California San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor een van de volgende stoornissen: separatieangststoornis, sociale fobie, gegeneraliseerde angststoornis, specifieke fobie of obsessief-compulsieve stoornis
  • Neemt een medicijn en heeft een stabiele dosis gehandhaafd gedurende 3 maanden vóór de nulmeting
  • Kindergeneeskundige zorg wordt verleend via een van de deelnemende huisartsenposten
  • Ouder en kind spreken vloeiend Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een levensbedreigende aandoening of een medische ziekte die deelname onveilig zou maken
  • Gediagnosticeerd met bipolaire stoornis I, mentale retardatie of autisme of heeft psychotische symptomen
  • Acuut suïcidaal of moorddadig of gevaarlijk gedrag vertonen
  • Ouders stemmen er niet mee in dat diagnose en voortgang worden gedeeld met de huisarts van hun kind

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Therapeutondersteunde bibliotherapie-eerstelijnszorg (TAB-PC)
Ouders zullen educatieve werkboeken ontvangen en doorlopende telefonische ondersteuning van een kinderangstspecialist om te leren hoe ze cognitieve gedragstherapeutische vaardigheden kunnen gebruiken om de angsten en zorgen van hun kinderen te beheersen.
Andere namen:
  • Zelfhulp
  • Oudertraining
  • Therapeut ondersteunde bibliotherapie
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie-eerstelijnszorg (CBT-PC)
Kinderen krijgen cognitieve gedragstherapie van een kinderangstspecialist op de huisartsenpost (de huisartsenpost). De kinderen leren vaardigheden om met angst om te gaan en ouders leren hoe ze hun kinderen kunnen ondersteunen bij het gebruik van deze nieuwe vaardigheden.
Andere namen:
  • CBT
  • Cognitieve gedragstherapie
  • Familie CBT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinische ernstbeoordeling op angst diagnostisch interviewschema voor kinderen voor primaire angststoornis
Tijdsspanne: Gemeten bij voorbehandeling en nabehandeling
Gemeten bij voorbehandeling en nabehandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinische globale impressieschaal-verbeteringsverandering
Tijdsspanne: Gemeten aan de voorbehandeling, halverwege de behandeling, na de behandeling en een follow-up van 3 maanden
Gemeten aan de voorbehandeling, halverwege de behandeling, na de behandeling en een follow-up van 3 maanden
Screening op angstgerelateerde emotionele stoornissen (SCARED) zelfrapportageschalen voor ouders en kinderen
Tijdsspanne: Gemeten aan de voorbehandeling, halverwege de behandeling, na de behandeling en een follow-up van 3 maanden
Gemeten aan de voorbehandeling, halverwege de behandeling, na de behandeling en een follow-up van 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Denise A. Chavira, PhD, University of California, San Diego

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

9 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K01MH072952 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren