- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00769925
Beoordeling van verschillende methoden van angstzorg in pediatrische instellingen
Verbetering van de zorg voor angst in pediatrische instellingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 13% van de adolescenten van 9 tot 17 jaar lijdt aan een angststoornis, die storende angst, zorgen of onbehagen kan veroorzaken die hun normale functioneren belemmert. Deze angststoornissen kunnen gegeneraliseerde angststoornis (GAS), fobieën, paniekstoornis en obsessief-compulsieve stoornis (OCD) omvatten, en ze komen vaak samen met een tweede angststoornis of een andere mentale of gedragsstoornis, zoals depressie. Onderzoek naar interventies zoals cognitieve gedragstherapie (CGT) geeft aan dat deze interventies nuttig zijn voor kinderen met angststoornissen, maar dat ze niet altijd worden gebruikt. Deze studie onderzoekt de haalbaarheid van het implementeren van CGT voor kinderen tussen 8 en 13 jaar in twee verschillende vormen: via persoonlijk contact in de kindergeneeskunde en via telefonisch contact.
Deelnemers aan deze studie zullen willekeurig worden toegewezen aan ofwel cognitieve gedragstherapie in de eerste lijn (CBT-PC) of therapeut-ondersteunde bibliotherapie in de eerste lijn (TAB-PC). Bij CGT-PC krijgen deelnemers therapie toegediend door een kinderangstspecialist, en de ouders van deelnemers leren hoe ze de nieuwe vaardigheden die hun kinderen in therapie leren, kunnen ondersteunen. In TAB-PC krijgen ouders educatieve werkboeken en doorlopende telefonische ondersteuning van een kinderangstspecialist om te leren hoe ze CGT-vaardigheden kunnen gebruiken om de angsten en zorgen van hun kinderen te beheersen. Deelname aan dit onderzoek duurt 3 tot 4 maanden, met therapiebezoeken die eenmaal per week plaatsvinden aan het begin en afnemend tot eenmaal per twee weken aan het einde van de behandeling. Tijdens de voorbehandeling, halverwege de behandeling, na de behandeling en een follow-up van 3 maanden ondergaan de deelnemers gestructureerde klinische interviews om hun angstniveaus en de ernst van hun aandoeningen te beoordelen.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- University of California San Diego
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor een van de volgende stoornissen: separatieangststoornis, sociale fobie, gegeneraliseerde angststoornis, specifieke fobie of obsessief-compulsieve stoornis
- Neemt een medicijn en heeft een stabiele dosis gehandhaafd gedurende 3 maanden vóór de nulmeting
- Kindergeneeskundige zorg wordt verleend via een van de deelnemende huisartsenposten
- Ouder en kind spreken vloeiend Engels
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een levensbedreigende aandoening of een medische ziekte die deelname onveilig zou maken
- Gediagnosticeerd met bipolaire stoornis I, mentale retardatie of autisme of heeft psychotische symptomen
- Acuut suïcidaal of moorddadig of gevaarlijk gedrag vertonen
- Ouders stemmen er niet mee in dat diagnose en voortgang worden gedeeld met de huisarts van hun kind
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Therapeutondersteunde bibliotherapie-eerstelijnszorg (TAB-PC)
|
Ouders zullen educatieve werkboeken ontvangen en doorlopende telefonische ondersteuning van een kinderangstspecialist om te leren hoe ze cognitieve gedragstherapeutische vaardigheden kunnen gebruiken om de angsten en zorgen van hun kinderen te beheersen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie-eerstelijnszorg (CBT-PC)
|
Kinderen krijgen cognitieve gedragstherapie van een kinderangstspecialist op de huisartsenpost (de huisartsenpost).
De kinderen leren vaardigheden om met angst om te gaan en ouders leren hoe ze hun kinderen kunnen ondersteunen bij het gebruik van deze nieuwe vaardigheden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Klinische ernstbeoordeling op angst diagnostisch interviewschema voor kinderen voor primaire angststoornis
Tijdsspanne: Gemeten bij voorbehandeling en nabehandeling
|
Gemeten bij voorbehandeling en nabehandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Klinische globale impressieschaal-verbeteringsverandering
Tijdsspanne: Gemeten aan de voorbehandeling, halverwege de behandeling, na de behandeling en een follow-up van 3 maanden
|
Gemeten aan de voorbehandeling, halverwege de behandeling, na de behandeling en een follow-up van 3 maanden
|
|
Screening op angstgerelateerde emotionele stoornissen (SCARED) zelfrapportageschalen voor ouders en kinderen
Tijdsspanne: Gemeten aan de voorbehandeling, halverwege de behandeling, na de behandeling en een follow-up van 3 maanden
|
Gemeten aan de voorbehandeling, halverwege de behandeling, na de behandeling en een follow-up van 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Denise A. Chavira, PhD, University of California, San Diego
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K01MH072952 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .