肥満集団におけるPAI-1に対するペントキシフィリンの影響
2017年10月24日 更新者：James Muldowney、Vanderbilt University
PAI-1 は肥満の人で上昇します。
炎症性メディエーターである TNF-α は、肥満を介した PAI-1 レベルの上昇に関与していると考えられています。
抗体と薬剤ペントキシフィリンによる TNF-α 遮断は、動物モデルで PAI-1 レベルを低下させることが示されています。
この研究は、ペントキシフィリンがヒト被験者の PAI-1 レベルを低下させるという仮説を検証します。
調査の概要
詳細な説明
PAI-1レベルが上昇している（10ng/ml以上）肥満患者は、ペントキシフィリン400mgを1日3回（TID）投与するか、またはプラセボを8週間投与する群に無作為に割り付けられる。
PAI-1、TNF-α、高感度 C 反応性タンパク質は 0、4、8 週目に測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
含まれるもの: 1. BMI ≧ 30.0 2. 年齢 21 歳以上 3. 医学的問題がほとんどまたは全くない 4. PAI-1 レベル ≧ 10 ng/dl
除外対象: 1. タバコの使用 2. アンジオテンシン変換酵素 (ACE) 阻害剤の使用中 3. 最近の脳出血および/または網膜出血 4. ペントキシフィリンまたはカフェイン、テオフィリン、テオブロミンなどのメチルキサンチンに対する不耐症 5. 現在ワルファリン治療を受けている 6.妊娠中または授乳中 7. 最近の手術 8. 消化性潰瘍の最近の診断/治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ペントキシフィリン
患者はペントキシフィリン 400 mg を TID で 8 週間経口投与されます。
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400mg 経口 3 回 x 8 週間
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
患者はプラセボを 8 週間 TID で摂取します。
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PO TID x 8 週間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PAI-1レベルの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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ベースラインと 8 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CRPレベルの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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ベースラインと 8 週間
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TNF-αレベルの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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ベースラインと 8 週間
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治療による PAI-1、CRP、および TNF-α の関係の変化。
時間枠：ベースラインと 8 週間
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ベースラインと 8 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：James A S Muldowney, MD、Vanderbilt University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年5月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月9日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月24日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 030497
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。