비만 인구에서 PAI-1에 대한 Pentoxifylline의 효과
2017년 10월 24일 업데이트: James Muldowney, Vanderbilt University
PAI-1은 비만인 사람에게서 증가합니다.
염증 매개체인 TNF-알파는 PAI-1 수준의 비만 매개 상승에 역할을 하는 것으로 여겨집니다.
항체와 약물 펜톡시필린으로 TNF-알파 차단은 동물 모델에서 PAI-1 수준을 낮추는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 펜톡시필린이 인간 피험자의 PAI-1 수준을 낮출 것이라는 가설을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
높은 PAI-1 수치(10ng/ml 이상)를 가진 비만인 개인은 8주 동안 펜톡시필린 400mg, 하루 세 번(TID) 또는 위약에 무작위 배정됩니다.
PAI-1, TNF-a 및 고감도 C 반응성 단백질은 0주, 4주 및 8주차에 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 사항: 1. 체질량 지수 ≥ 30.0 2. 21세 이상 3. 의학적 문제가 거의 또는 전혀 없음 4. PAI-1 수준 ≥ 10ng/dl
제외: 1. 담배 사용 2. 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제의 현재 사용 3. 최근의 뇌 및/또는 망막 출혈 4. 카페인, 테오필린, 테오브로민과 같은 펜톡시필린 또는 메틸크산틴에 대한 내성 5. 현재 와파린 치료 중 6. 임신 또는 수유 7. 최근 수술 8. 최근 소화성 궤양 진단/치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 펜톡시필린
환자는 8주 동안 Pentoxifylline 400 mg po TID를 받습니다.
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400mg PO TID x 8주
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
환자는 8주 동안 위약 TID를 복용합니다.
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PO TID x 8주
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PAI-1 수준의 변화
기간: 기준선 및 8주
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기준선 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CRP 수준의 변화
기간: 기준선 및 8주
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기준선 및 8주
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TNF-알파 수준의 변화
기간: 기준선 및 8주
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기준선 및 8주
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치료에 따른 PAI-1, CRP 및 TNF-a의 관계 변화.
기간: 기준선 및 8주
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James A S Muldowney, MD, Vanderbilt University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 030497
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