Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af Pentoxifyllin på PAI-1 i en overvægtig befolkning

24. oktober 2017 opdateret af: James Muldowney, Vanderbilt University
PAI-1 er forhøjet hos overvægtige personer. TNF-alfa, en inflammatorisk mediator, menes at spille en rolle i fedmemedierede stigninger i PAI-1-niveauer. TNF-alfa-blokade med antistoffer og lægemidlet pentoxifyllin har vist sig at sænke PAI-1-niveauer i dyremodeller. Denne undersøgelse tester hypotesen om, at pentoxifyllin vil sænke PAI-1-niveauer hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overvægtige personer med forhøjede PAI-1-niveauer (større end 10 ng/ml) randomiseres til pentoxifyllin 400 mg, tre gange dagligt (TID) eller placebo i 8 uger. PAI-1, TNF-a og højfølsomt C-reaktivt protein måles i uge 0, 4 og 8.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Indeholder: 1. Et kropsmasseindeks på ≥ 30,0 2. Alder 21 eller ældre 3. Få eller ingen medicinske problemer 4. PAI-1 niveau ≥ 10 ng/dl

Udelukkelser: 1. Brug af cigaret 2. Nuværende brug af angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmere 3. Nylig hjerne- og/eller retinal blødning 4. Intolerance over for pentoxifyllin eller methylxanthiner såsom koffein, theophyllin og theobromin 5. I øjeblikket i behandling med warfarin. Graviditet eller amning 7. Nylig operation 8. Nylig diagnose/behandling for mavesår

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Pentoxifyllin
Patienterne får Pentoxifyllin 400 mg po TID i 8 uger.
Medicin: Pentoxifyllin
400mg PO TID x 8 uger
Andre navne:
  • Trental
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Patienter tager placebo TID i 8 uger.
Medicin: Placebo
PO TID x 8 uger
Andre navne:
  • Sukker pille

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i PAI-1 niveau
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Baseline og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i CRP-niveau
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Baseline og 8 uger
Ændring i TNF-alfa niveau
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Baseline og 8 uger
Ændringer i forholdet mellem PAI-1, CRP og TNF-a med terapi.
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Baseline og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James A S Muldowney, MD, Vanderbilt University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2008

Først opslået (SKØN)

10. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 030497

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pentoxifyllin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner