Pentoksifylliinin vaikutukset PAI-1:een lihavassa väestössä
tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: James Muldowney, Vanderbilt University
PAI-1 on kohonnut lihavilla yksilöillä.
TNF-alfalla, tulehduksen välittäjällä, uskotaan olevan rooli liikalihavuuden välittämässä PAI-1-tasojen nousussa.
TNF-alfa-salpauksen vasta-aineilla ja lääkkeellä pentoksifylliini on osoitettu alentavan PAI-1-tasoja eläinmalleissa.
Tämä tutkimus testaa hypoteesia, jonka mukaan pentoksifylliini alentaa PAI-1-tasoja ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavat henkilöt, joilla on kohonnut PAI-1-taso (yli 10 ng/ml), satunnaistetaan saamaan 400 mg pentoksifylliiniä kolme kertaa päivässä (TID) tai lumelääkettä 8 viikon ajan.
PAI-1, TNF-a ja erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini mitataan viikolla 0, 4 ja 8.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisältää: 1. Painoindeksi ≥ 30,0 2. Ikä 21 tai vanhempi 3. Vähän tai ei ollenkaan lääketieteellisiä ongelmia 4. PAI-1-taso ≥ 10 ng/dl
Poissuljetut: 1. Tupakan käyttö 2. Angiotensiinia konvertoivan entsyymin (ACE) estäjien nykyinen käyttö 3. Äskettäinen aivo- ja/tai verkkokalvon verenvuoto 4. Pentoksifylliinin tai metyyliksantiinien, kuten kofeiinin, teofylliinin ja teobromiinin intoleranssi 5. Tällä hetkellä varfariinihoitoa. Raskaus tai imetys 7. Äskettäin tehty leikkaus 8. Peptisen haavan äskettäinen diagnoosi/hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pentoksifylliini
Potilaat saavat pentoksifylliiniä 400 mg po TID 8 viikon ajan.
|
400mg PO TID x 8 viikkoa
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Potilaat saavat lumelääkettä TID 8 viikon ajan.
|
PO TID x 8 viikkoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos PAI-1-tasossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos CRP-tasossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos TNF-alfa-tasossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutokset PAI-1:n, CRP:n ja TNF-a:n välisessä suhteessa terapiaan.
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James A S Muldowney, MD, Vanderbilt University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 10. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 030497
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .