Влияние пентоксифиллина на PAI-1 у пациентов с ожирением
24 октября 2017 г. обновлено: James Muldowney, Vanderbilt University
PAI-1 повышен у людей с ожирением.
Считается, что TNF-альфа, медиатор воспаления, играет роль в опосредованном ожирением повышении уровней PAI-1.
Было показано, что блокада TNF-альфа с помощью антител и препарата пентоксифиллин снижает уровни PAI-1 на животных моделях.
Это исследование проверяет гипотезу о том, что пентоксифиллин снижает уровень PAI-1 у людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Людей с ожирением и повышенным уровнем PAI-1 (более 10 нг/мл) рандомизируют для получения пентоксифиллина по 400 мг три раза в день (три раза в день) или плацебо в течение 8 недель.
PAI-1, TNF-a и высокочувствительный С-реактивный белок измеряют на 0, 4 и 8 неделе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Включено: 1. Индекс массы тела ≥ 30,0 2. Возраст 21 год и старше 3. Мало или нет проблем со здоровьем 4. Уровень PAI-1 ≥ 10 нг/дл
Исключения: 1. Курение сигарет. 2. Использование ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). 3. Недавнее кровоизлияние в мозг и/или сетчатку. 4. Непереносимость пентоксифиллина или метилксантинов, таких как кофеин, теофиллин и теобромин. Беременность или кормление грудью 7. Недавно перенесенная операция 8. Недавний диагноз/лечение пептической язвы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пентоксифиллин
Пациенты получают пентоксифиллин по 400 мг перорально три раза в день в течение 8 недель.
|
400 мг перорально три раза в день x 8 недель
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Пациенты принимают плацебо три раза в день в течение 8 недель.
|
PO три раза в день x 8 недель
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня PAI-1
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Исходный уровень и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня СРБ
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение уровня ФНО-альфа
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменения взаимосвязи между PAI-1, CRP и TNF-a при терапии.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Исходный уровень и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James A S Muldowney, MD, Vanderbilt University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2003 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
10 октября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 030497
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .