このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

末期がん患者とその介護者の負担に対する認識

2015年5月27日 更新者:Rutgers, The State University of New Jersey

介護者の負担に対する認識

理論的根拠:患者が介護者にとって重荷であると感じていること、また介護者が自分自身に重荷を感じていることについて時間をかけて情報を収集することは、医師が末期がん患者の死にたいという願望についてさらに学ぶのに役立つ可能性がある。

目的: この臨床試験は、末期がん患者とその介護者の負担に対する認識を研究するものです。

調査の概要

詳細な説明

目的:

主要な

  • 患者の負担であるという認識、患者の負担であるという介護者の認識、およびDHDの時間の経過に伴う変化の間の関係を調べることにより、末期がん患者における早死願望(DHD)とDHDの変化の心理社会的相関関係を測定する。

二次

  • 患者の DHD および DHD の変化に関連する可能性のある、介護者と患者の両方の対処および性格要因を特定する。

概要: 患者と介護者 2 人は、ベースライン、2 か月、および 4 か月の時点でアンケートに回答します。 二者は、人口統計に関するアンケート、病院不安およびうつ病尺度 (HADS)、ベック絶望尺度 (BHS)、二項調整尺度 (DAS)、および改訂版人生指向検査 (LOT-R) に回答します。 患者はまた、早死に対する態度スケジュール (SAHD)、経験した問題に対する簡単な対処オリエンテーション (Brief COPE)、メモリアル症状評価スケール (MSAS-SF)、および介護者要求スケール (CDS) にも記入します。 介護者は、日常生活活動におけるカッツ自立指数 (IADL) も完了します。

患者のカルテは、一次診断時の病期およびリンパ節の状態、以前の腫瘍外科手術、以前の補助治療、再発時の治療、無病期間、転移部位、および現在の治療に対する反応について精査される。

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

末期腫瘍疾患の介護者および患者。

説明

病気の特徴:

  • 次の基準のうち 1 つを満たしている

    • がんと診断された患者

      • 標準的な一次治療に対して抵抗性の末期疾患が確認されている
      • 無給の主介護者と同居している
      • ニュージャージーがん研究所で治療を受ける
    • 介護者

      • 18 歳以上である必要があります

患者の特徴:

  • 平均余命 ≥ 4 か月
  • 研究への参加を妨げるような認知(認知症など)または精神病(精神病など)の問題が文書化または観察されていないこと
  • 英語の読み書きができる方(患者・介護者)

以前の併用療法:

  • 指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
主介護者の負担であるという患者の感覚と、ベースラインでの介護者要求尺度(CDS)による早死に対する患者の願望(DHD)の増加と、2ヵ月目と4ヵ月目での早死に対する態度スケジュール(SAHD)との関係。
ベースライン時の介護者バージョンの CDS によって測定された、介護者の介護負担感の、時間の経過に伴う患者の DHD の増加への寄与

二次結果の測定

結果測定
患者の DHD および DHD の変化に関連する可能性のある、介護者と患者の両方における対処および性格要因の特定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Linda Patrick-Miller, PhD、Rutgers Cancer Institute of New Jersey

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年5月1日

一次修了 (実際)

2010年1月1日

研究の完了 (実際)

2010年2月1日

試験登録日

最初に提出

2008年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年10月9日

最初の投稿 (見積もり)

2008年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月27日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 130601
  • P30CA072720 (米国 NIH グラント/契約)
  • CDR0000597594
  • CINJ-IRB-0220080083

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する