Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Percepciones de la carga en pacientes con cáncer en etapa avanzada y sus cuidadores

27 de mayo de 2015 actualizado por: Rutgers, The State University of New Jersey

Percepción de la carga del cuidador

FUNDAMENTO: La recopilación de información a lo largo del tiempo sobre la sensación de los pacientes de ser una carga para su cuidador y la sensación de carga de los cuidadores sobre sí mismos puede ayudar a los médicos a aprender más sobre el deseo de morir en pacientes con cáncer en etapa avanzada.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando las percepciones de la carga en pacientes con cáncer en etapa avanzada y sus cuidadores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Primario

  • Medir los correlatos psicosociales del deseo de muerte acelerada (DHD) y el cambio en DHD en pacientes con cáncer en etapa avanzada mediante el examen de la relación entre la percepción del paciente de ser una carga, las percepciones de su cuidador sobre la carga del paciente y los cambios de DHD con el tiempo.

Secundario

  • Identificar factores de afrontamiento y de personalidad tanto en cuidadores como en pacientes que puedan estar relacionados con la DHD de los pacientes y los cambios en su DHD.

ESQUEMA: Las díadas de pacientes y cuidadores completan cuestionarios al inicio del estudio, a los 2 meses y a los 4 meses. Las díadas completan el cuestionario demográfico, la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS), la Escala de Desesperanza de Beck (BHS), la Escala de Ajuste Diádico (DAS) y la Prueba de Orientación de Vida-Revisada (LOT-R). Los pacientes también completan el Programa de actitudes hacia la muerte acelerada (SAHD), la Orientación breve de afrontamiento de los problemas experimentados (COPE breve), la Escala abreviada de evaluación de síntomas conmemorativos (MSAS-SF) y la Escala de demandas del cuidador (CDS). Los cuidadores también completan el Índice Katz de Independencia en las Actividades de la Vida Diaria (IADL).

Los expedientes médicos de los pacientes se revisan para el estadio y el estado de los ganglios en el diagnóstico primario, cirugías oncológicas previas, tratamientos adyuvantes previos, tratamiento en el momento de la recurrencia, intervalo libre de enfermedad, sitio de metástasis y respuesta al tratamiento actual.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cuidadores y pacientes con enfermedad oncológica en estadio avanzado.

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Cumple con 1 de los siguientes criterios

    • Paciente con diagnóstico de cáncer.

      • Enfermedad en etapa tardía confirmada refractaria a la terapia primaria estándar
      • Residir con un cuidador principal no remunerado
      • Recibir atención en el Cancer Institute of New Jersey
    • cuidador

      • Debe tener al menos 18 años

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Esperanza de vida ≥ 4 meses
  • Ningún problema cognitivo documentado u observable (p. ej., demencia) o psiquiátrico (p. ej., psicosis) que pudiera interferir con la participación en el estudio
  • Capaz de leer y escribir en inglés (paciente y cuidador)

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Relación entre la sensación del paciente de ser una carga para el cuidador principal y el aumento del deseo del paciente de muerte acelerada (DHD) según la Escala de demandas del cuidador (CDS) al inicio y el Programa de actitudes hacia la muerte acelerada (SAHD) a los 2 y 4 meses.
Contribución del sentido de la carga del cuidador del cuidador, medido por la versión del cuidador del CDS al inicio del estudio, sobre los aumentos en la DHD del paciente a lo largo del tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Identificación de factores de afrontamiento y personalidad tanto en cuidadores como en pacientes que pueden estar relacionados con la DHD de los pacientes y los cambios en su DHD

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Linda Patrick-Miller, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 130601
  • P30CA072720 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • CDR0000597594
  • CINJ-IRB-0220080083

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir