- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00770419
Percepciones de la carga en pacientes con cáncer en etapa avanzada y sus cuidadores
Percepción de la carga del cuidador
FUNDAMENTO: La recopilación de información a lo largo del tiempo sobre la sensación de los pacientes de ser una carga para su cuidador y la sensación de carga de los cuidadores sobre sí mismos puede ayudar a los médicos a aprender más sobre el deseo de morir en pacientes con cáncer en etapa avanzada.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando las percepciones de la carga en pacientes con cáncer en etapa avanzada y sus cuidadores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Depresión
- Linfoma
- Síndromes mielodisplásicos
- Leucemia
- Trastornos mieloproliferativos crónicos
- Tumores cerebrales y del sistema nervioso central
- Tumor sólido adulto no especificado, protocolo específico
- Mieloma múltiple y neoplasia de células plasmáticas
- Efectos psicosociales del cáncer y su tratamiento
- Neoplasias mielodisplásicas/mieloproliferativas
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Primario
- Medir los correlatos psicosociales del deseo de muerte acelerada (DHD) y el cambio en DHD en pacientes con cáncer en etapa avanzada mediante el examen de la relación entre la percepción del paciente de ser una carga, las percepciones de su cuidador sobre la carga del paciente y los cambios de DHD con el tiempo.
Secundario
- Identificar factores de afrontamiento y de personalidad tanto en cuidadores como en pacientes que puedan estar relacionados con la DHD de los pacientes y los cambios en su DHD.
ESQUEMA: Las díadas de pacientes y cuidadores completan cuestionarios al inicio del estudio, a los 2 meses y a los 4 meses. Las díadas completan el cuestionario demográfico, la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS), la Escala de Desesperanza de Beck (BHS), la Escala de Ajuste Diádico (DAS) y la Prueba de Orientación de Vida-Revisada (LOT-R). Los pacientes también completan el Programa de actitudes hacia la muerte acelerada (SAHD), la Orientación breve de afrontamiento de los problemas experimentados (COPE breve), la Escala abreviada de evaluación de síntomas conmemorativos (MSAS-SF) y la Escala de demandas del cuidador (CDS). Los cuidadores también completan el Índice Katz de Independencia en las Actividades de la Vida Diaria (IADL).
Los expedientes médicos de los pacientes se revisan para el estadio y el estado de los ganglios en el diagnóstico primario, cirugías oncológicas previas, tratamientos adyuvantes previos, tratamiento en el momento de la recurrencia, intervalo libre de enfermedad, sitio de metástasis y respuesta al tratamiento actual.
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Cumple con 1 de los siguientes criterios
Paciente con diagnóstico de cáncer.
- Enfermedad en etapa tardía confirmada refractaria a la terapia primaria estándar
- Residir con un cuidador principal no remunerado
- Recibir atención en el Cancer Institute of New Jersey
cuidador
- Debe tener al menos 18 años
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Esperanza de vida ≥ 4 meses
- Ningún problema cognitivo documentado u observable (p. ej., demencia) o psiquiátrico (p. ej., psicosis) que pudiera interferir con la participación en el estudio
- Capaz de leer y escribir en inglés (paciente y cuidador)
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Relación entre la sensación del paciente de ser una carga para el cuidador principal y el aumento del deseo del paciente de muerte acelerada (DHD) según la Escala de demandas del cuidador (CDS) al inicio y el Programa de actitudes hacia la muerte acelerada (SAHD) a los 2 y 4 meses.
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Contribución del sentido de la carga del cuidador del cuidador, medido por la versión del cuidador del CDS al inicio del estudio, sobre los aumentos en la DHD del paciente a lo largo del tiempo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Identificación de factores de afrontamiento y personalidad tanto en cuidadores como en pacientes que pueden estar relacionados con la DHD de los pacientes y los cambios en su DHD
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda Patrick-Miller, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- tumor sólido adulto no especificado, protocolo específico
- mielofibrosis primaria
- depresión
- linfoma folicular grado 3 recurrente
- Linfoma difuso de células grandes en adultos recidivante
- Linfoma inmunoblástico de células grandes en adultos recidivante
- Linfoma de Burkitt en adultos recidivante
- leucemia mielomonocítica crónica
- síndromes mielodisplásicos previamente tratados
- síndromes mielodisplásicos secundarios
- leucemia mieloide aguda en adultos con anomalías 11q23 (MLL)
- leucemia mieloide aguda en adultos con inv(16)(p13;q22)
- leucemia mieloide aguda en adultos con t(15;17)(q22;q12)
- leucemia mieloide aguda en adultos con t(16;16)(p13;q22)
- leucemia mieloide aguda en adultos con t(8;21)(q22;q22)
- leucemia mieloide aguda secundaria
- amiloidosis sistémica primaria
- leucemia mieloide aguda recurrente en adultos
- leucemia mieloide aguda del adulto en remisión
- Linfoma periférico/sistémico relacionado con el sida
- Linfoma difuso de células grandes relacionado con el sida
- Linfoma inmunoblástico de células grandes relacionado con el sida
- Linfoma de células pequeñas no hendidas relacionado con el sida
- Linfoma difuso de células mixtas relacionado con el SIDA
- Linfoma difuso de células pequeñas hendidas relacionado con el sida
- linfoma de Hodgkin adulto recurrente
- Linfoma difuso de células pequeñas hendidas en adultos recidivante
- Linfoma difuso de células mixtas en adultos recidivante
- leucemia mielógena crónica recidivante
- Linfoma linfoblástico relacionado con el sida
- Macroglobulinemia de Waldenström
- Efectos psicosociales del cáncer y su tratamiento.
- linfoma folicular grado 1 recurrente
- linfoma folicular grado 2 recurrente
- linfoma de la zona marginal recurrente
- linfoma de linfocitos pequeños recurrente
- Linfoma extraganglionar de células B de la zona marginal de tejido linfoide asociado a mucosas
- linfoma de células B de la zona marginal ganglionar
- linfoma esplénico de la zona marginal
- linfoma linfoblástico adulto recurrente
- linfoma de células del manto recurrente
- Linfoma no Hodgkin primario del sistema nervioso central
- leucemia linfocítica crónica refractaria
- Linfoma no Hodgkin cutáneo de células T recidivante
- leucemia/linfoma recurrente de células T en adultos
- linfoma intraocular
- linfoma angioinmunoblástico de células T
- linfoma anaplásico de células grandes
- micosis fungoide recurrente/síndrome de Sézary
- granulomatosis linfomatoide grado III del adulto
- linfoma de células T/NK extraganglionar de tipo nasal en adultos
- Granulomatosis linfomatoide grado III del adulto recurrente
- linfoma no Hodgkin cutáneo de células B
- mieloma múltiple refractario
- leucemia linfoblástica aguda recurrente en adultos
- leucemia de células peludas refractaria
- leucemia prolinfocítica
- leucemia linfoblástica aguda del adulto en remisión
- neoplasia mielodisplásica/mieloproliferativa, inclasificable
- leucemia eosinofílica crónica
- leucemia neutrofílica crónica
- leucemia mieloide crónica atípica, BCR-ABL negativo
- leucemia aguda indiferenciada
- leucemia mielógena crónica meníngea
- leucemia de mastocitos
- Leucemia de linfocitos granulares grandes de células T
- Linfoma primario del SNC relacionado con el sida
- Linfoma de Hodgkin asociado al VIH
- Linfoma de Hodgkin primario del sistema nervioso central
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Neoplasias por sitio
- Enfermedad
- Enfermedades de la médula ósea
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Condiciones precancerosas
- Neoplasias
- Depresión
- Linfoma
- Síndrome
- Síndromes mielodisplásicos
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Leucemia
- Preleucemia
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Plasmacitoma
- Trastornos mieloproliferativos
- Enfermedades mielodisplásicas-mieloproliferativas
Otros números de identificación del estudio
- 130601
- P30CA072720 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- CDR0000597594
- CINJ-IRB-0220080083
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