Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímání zátěže u pacientů s rakovinou v pozdním stádiu a jejich pečovatelů

27. května 2015 aktualizováno: Rutgers, The State University of New Jersey

Vnímání zátěže pečovatele

ZDŮVODNĚNÍ: Postupné shromažďování informací o pocitu pacientů, že jsou pro svého pečovatele zátěží, ao pocitu zátěže pečovatelů pro sebe, může lékařům pomoci dozvědět se více o touze zemřít u pacientů s rakovinou v pozdním stádiu.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje vnímání zátěže u pacientů s rakovinou v pozdním stádiu a jejich pečovatelů.

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Měřit psychosociální koreláty touhy po urychlené smrti (DHD) a změny v DHD u pacientů s rakovinou v pozdním stadiu zkoumáním vztahu mezi tím, jak pacient vnímá zátěž, jak vnímá pacientovu zátěž jejich pečovatelem, a DHD se mění v průběhu času.

Sekundární

  • Identifikovat zvládání a osobnostní faktory u pečovatelů i pacientů, které mohou souviset s DHD pacientů a změnami v jejich DHD.

Přehled: Pacienti a dyády pečovatelů vyplňují dotazníky na začátku, 2 měsíce a 4 měsíce. Diády vyplňují demografický dotazník, nemocniční úzkost a depresivní škálu (HADS), Beckovu beznadějnou stupnici (BHS), dyadickou stupnici přizpůsobení (DAS) a revidovaný test orientace na život (LOT-R). Pacienti také absolvují Schedule of Attitudes Toward Hastened Death (SAHD), Brief Coping Orientation to Problems Experienced (Brief COPE), Memorial Symptom Assessment Scale-Short Form (MSAS-SF) a Caregiver Demands Scale (CDS). Pečovatelé také vyplňují Katzův index nezávislosti v činnostech každodenního života (IADL).

V lékařských tabulkách pacientů se kontroluje stádium a stav uzlin při primární diagnóze, předchozí onkologické operace, předchozí adjuvantní léčba, léčba v době recidivy, interval bez onemocnění, místo metastázy a odpověď na současnou léčbu.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pečovatelé a pacienti s onkologickým onemocněním v pozdním stadiu.

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Splňuje 1 z následujících kritérií

    • Pacient s diagnózou rakoviny

      • Potvrzené pozdní stadium onemocnění refrakterní na standardní primární terapii
      • Bydlet u neplaceného primárního pečovatele
      • Přijímání péče v Cancer Institute of New Jersey
    • Pečovatel

      • Musí být starší 18 let

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Předpokládaná délka života ≥ 4 měsíce
  • Žádné zdokumentované nebo pozorovatelné kognitivní (např. demence) nebo psychiatrické (např. psychóza) problémy, které by narušovaly účast ve studii
  • Umět číst a psát anglicky (pacient a pečovatel)

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Vztah mezi pacientovým pocitem, že je zátěží pro primárního pečovatele a zvýšením pacientovy touhy po urychlené smrti (DHD) pomocí škály požadavků na péči (CDS) na začátku a Plánem postojů k urychlené smrti (SAHD) ve 2. a 4. měsíci.
Příspěvek pečovatelova pocitu zátěže pečovatele, měřeno verzí CDS pro pečovatele na začátku, k nárůstu DHD pacienta v průběhu času

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Identifikace copingových a osobnostních faktorů u pečovatelů i pacientů, které mohou souviset s DHD pacientů a změnami v jejich DHD

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linda Patrick-Miller, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

10. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 130601
  • P30CA072720 (Grant/smlouva NIH USA)
  • CDR0000597594
  • CINJ-IRB-0220080083

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit