- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00770419
Vnímání zátěže u pacientů s rakovinou v pozdním stádiu a jejich pečovatelů
Vnímání zátěže pečovatele
ZDŮVODNĚNÍ: Postupné shromažďování informací o pocitu pacientů, že jsou pro svého pečovatele zátěží, ao pocitu zátěže pečovatelů pro sebe, může lékařům pomoci dozvědět se více o touze zemřít u pacientů s rakovinou v pozdním stádiu.
ÚČEL: Tato klinická studie studuje vnímání zátěže u pacientů s rakovinou v pozdním stádiu a jejich pečovatelů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- Deprese
- Lymfom
- Myelodysplastické syndromy
- Leukémie
- Chronické myeloproliferativní poruchy
- Nádory mozku a centrálního nervového systému
- Nespecifikovaný dospělý solidní nádor, specifický pro protokol
- Mnohočetný myelom a novotvar z plazmatických buněk
- Psychosociální účinky rakoviny a její léčba
- Myelodysplastické/myeloproliferativní novotvary
Detailní popis
CÍLE:
Hlavní
- Měřit psychosociální koreláty touhy po urychlené smrti (DHD) a změny v DHD u pacientů s rakovinou v pozdním stadiu zkoumáním vztahu mezi tím, jak pacient vnímá zátěž, jak vnímá pacientovu zátěž jejich pečovatelem, a DHD se mění v průběhu času.
Sekundární
- Identifikovat zvládání a osobnostní faktory u pečovatelů i pacientů, které mohou souviset s DHD pacientů a změnami v jejich DHD.
Přehled: Pacienti a dyády pečovatelů vyplňují dotazníky na začátku, 2 měsíce a 4 měsíce. Diády vyplňují demografický dotazník, nemocniční úzkost a depresivní škálu (HADS), Beckovu beznadějnou stupnici (BHS), dyadickou stupnici přizpůsobení (DAS) a revidovaný test orientace na život (LOT-R). Pacienti také absolvují Schedule of Attitudes Toward Hastened Death (SAHD), Brief Coping Orientation to Problems Experienced (Brief COPE), Memorial Symptom Assessment Scale-Short Form (MSAS-SF) a Caregiver Demands Scale (CDS). Pečovatelé také vyplňují Katzův index nezávislosti v činnostech každodenního života (IADL).
V lékařských tabulkách pacientů se kontroluje stádium a stav uzlin při primární diagnóze, předchozí onkologické operace, předchozí adjuvantní léčba, léčba v době recidivy, interval bez onemocnění, místo metastázy a odpověď na současnou léčbu.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Splňuje 1 z následujících kritérií
Pacient s diagnózou rakoviny
- Potvrzené pozdní stadium onemocnění refrakterní na standardní primární terapii
- Bydlet u neplaceného primárního pečovatele
- Přijímání péče v Cancer Institute of New Jersey
Pečovatel
- Musí být starší 18 let
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Předpokládaná délka života ≥ 4 měsíce
- Žádné zdokumentované nebo pozorovatelné kognitivní (např. demence) nebo psychiatrické (např. psychóza) problémy, které by narušovaly účast ve studii
- Umět číst a psát anglicky (pacient a pečovatel)
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Nespecifikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Vztah mezi pacientovým pocitem, že je zátěží pro primárního pečovatele a zvýšením pacientovy touhy po urychlené smrti (DHD) pomocí škály požadavků na péči (CDS) na začátku a Plánem postojů k urychlené smrti (SAHD) ve 2. a 4. měsíci.
|
|
Příspěvek pečovatelova pocitu zátěže pečovatele, měřeno verzí CDS pro pečovatele na začátku, k nárůstu DHD pacienta v průběhu času
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Identifikace copingových a osobnostních faktorů u pečovatelů i pacientů, které mohou souviset s DHD pacientů a změnami v jejich DHD
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linda Patrick-Miller, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- blíže nespecifikovaný solidní nádor dospělých, specifický pro protokol
- primární myelofibróza
- Deprese
- recidivující folikulární lymfom 3. stupně
- recidivující dospělý difuzní velkobuněčný lymfom
- recidivující dospělý imunoblastický velkobuněčný lymfom
- recidivující dospělý Burkittův lymfom
- chronická myelomonocytární leukémie
- dříve léčených myelodysplastických syndromů
- sekundární myelodysplastické syndromy
- akutní myeloidní leukémie dospělých s abnormalitami 11q23 (MLL).
- akutní myeloidní leukémie dospělých s inv(16)(p13;q22)
- akutní myeloidní leukémie dospělých s t(15;17)(q22;q12)
- akutní myeloidní leukémie dospělých s t(16;16)(p13;q22)
- akutní myeloidní leukémie dospělých s t(8;21)(q22;q22)
- sekundární akutní myeloidní leukémie
- primární systémová amyloidóza
- recidivující akutní myeloidní leukémie dospělých
- akutní myeloidní leukémie dospělých v remisi
- Periferní/systémový lymfom související s AIDS
- Difúzní velkobuněčný lymfom související s AIDS
- Imunoblastický velkobuněčný lymfom související s AIDS
- Malý neštěpený buněčný lymfom související s AIDS
- Difúzní smíšený buněčný lymfom související s AIDS
- Difúzní lymfom z malých štěpených buněk související s AIDS
- recidivující dospělý Hodgkinův lymfom
- recidivující dospělý difuzní malobuněčný lymfom s štěpením
- recidivující dospělý difuzní smíšený buněčný lymfom
- recidivující chronická myeloidní leukémie
- Lymfoblastický lymfom související s AIDS
- Waldenstromova makroglobulinémie
- psychosociální účinky rakoviny a její léčba
- recidivující folikulární lymfom 1. stupně
- recidivující folikulární lymfom 2. stupně
- recidivující lymfom marginální zóny
- recidivující malý lymfocytární lymfom
- extranodální B-buněčný lymfom marginální zóny lymfoidní tkáně asociované se sliznicí
- uzlinový B-buněčný lymfom marginální zóny
- lymfom marginální zóny sleziny
- recidivující lymfoblastický lymfom dospělých
- recidivující lymfom z plášťových buněk
- primární non-Hodgkinův lymfom centrálního nervového systému
- refrakterní chronická lymfocytární leukémie
- recidivující kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom
- rekurentní leukémie/lymfom T-buněk u dospělých
- nitrooční lymfom
- angioimunoblastický T-buněčný lymfom
- anaplastický velkobuněčný lymfom
- recidivující mycosis fungoides/Sezaryho syndrom
- lymfomatoidní granulomatóza III. stupně u dospělých
- extranodální NK/T-buněčný lymfom nosního typu u dospělých
- recidivující lymfomatoidní granulomatóza III. stupně u dospělých
- kožní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom
- refrakterní mnohočetný myelom
- recidivující akutní lymfoblastická leukémie dospělých
- refrakterní vlasatobuněčná leukémie
- prolymfocytární leukemie
- akutní lymfoblastická leukémie dospělých v remisi
- myelodysplastický/myeloproliferativní novotvar, nezařaditelný
- chronická eozinofilní leukémie
- chronická neutrofilní leukémie
- atypická chronická myeloidní leukémie, BCR-ABL negativní
- akutní nediferencovaná leukémie
- meningeální chronická myeloidní leukémie
- mastocytární leukémie
- T-buněčná leukémie velkých granulárních lymfocytů
- Primární lymfom CNS související s AIDS
- Hodgkinův lymfom spojený s HIV
- primární centrální nervový systém Hodgkinův lymfom
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Novotvary podle místa
- Choroba
- Nemoci kostní dřeně
- Hematologická onemocnění
- Hemoragické poruchy
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Prekancerózní stavy
- Novotvary
- Deprese
- Lymfom
- Syndrom
- Myelodysplastické syndromy
- Mnohočetný myelom
- Novotvary, plazmatické buňky
- Leukémie
- Preleukémie
- Novotvary nervového systému
- Novotvary centrálního nervového systému
- Plazmocytom
- Myeloproliferativní poruchy
- Myelodysplastická-myeloproliferativní onemocnění
Další identifikační čísla studie
- 130601
- P30CA072720 (Grant/smlouva NIH USA)
- CDR0000597594
- CINJ-IRB-0220080083
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .