Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppfatninger av belastning hos pasienter med sent stadium av kreft og deres omsorgspersoner

Oppfatning av omsorgsbyrden

BAKGRUNN: Å samle informasjon over tid om pasienters følelse av å være en belastning for omsorgspersonen, og omsorgspersoners følelse av belastning for seg selv, kan hjelpe leger til å lære mer om ønsket om å dø hos pasienter med kreft i sent stadium.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer oppfatninger av belastning hos pasienter med sent stadium av kreft og deres omsorgspersoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

  • Å måle psykososiale korrelater av ønske om fremskyndet død (DHD) og endring i DHD hos pasienter med sent stadium av kreft ved å undersøke forholdet mellom pasientens oppfatning av å være en belastning, omsorgspersonens oppfatning av pasientens tyngende belastning og DHD endres over tid.

Sekundær

  • Å identifisere mestrings- og personlighetsfaktorer hos både omsorgspersoner og pasienter som kan være relatert til pasientenes DHD og endringer i deres DHD.

OVERSIKT: Pasienter og omsorgspersoner fyller ut spørreskjemaer ved baseline, 2 måneder og 4 måneder. Dyadene fyller ut demografisk spørreskjema, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Beck Hopelessness Scale (BHS), Dyadic Adjustment Scale (DAS) og Life Orientation Test-Revised (LOT-R). Pasienter fullfører også skjemaet for holdninger til fremskyndet død (SAHD), Brief Coping Orientation to Problems Experience (Brief COPE), Memorial Symptom Assessment Scale-Short Form (MSAS-SF) og Caregiver Demands Scale (CDS). Omsorgspersoner fullfører også Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (IADL).

Pasientenes medisinske diagrammer gjennomgås for stadium og nodestatus ved primærdiagnose, tidligere onkologiske operasjoner, tidligere adjuvante behandlinger, behandling ved tilbakefall, sykdomsfritt intervall, metastasested og respons på gjeldende behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Omsorgspersoner og pasienter med sent stadium av onkologisk sykdom.

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Oppfyller 1 av følgende kriterier

    • Pasient med kreftdiagnose

      • Bekreftet sykdom i sent stadium som er motstandsdyktig mot standard primærbehandling
      • Bo hos en ikke-lønnet primæromsorgsperson
      • Mottar omsorg ved Cancer Institute of New Jersey
    • Forsørger

      • Må være minst 18 år gammel

PASIENT EGENSKAPER:

  • Forventet levealder ≥ 4 måneder
  • Ingen dokumenterte eller observerbare kognitive (f.eks. demens) eller psykiatriske (f.eks. psykose) problemer som kan forstyrre studiedeltakelsen
  • Kunne lese og skrive engelsk (pasient og omsorgsperson)

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forholdet mellom pasientens følelse av å være en byrde for primær omsorgsperson og økning i pasientens ønske om fremskyndet død (DHD) etter Caregiver Demands Scale (CDS) ved baseline & Schedule of Attitudes to Hastened Death (SAHD) ved 2 og 4 mnd.
Bidrag fra omsorgspersonens følelse av omsorgsbyrde, målt ved omsorgsversjonen av CDS ved baseline, på økninger i pasientens DHD over tid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Identifisering av mestrings- og personlighetsfaktorer hos både omsorgspersoner og pasienter som kan være relatert til pasientenes DHD og endringer i deres DHD

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Linda Patrick-Miller, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

10. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 130601
  • P30CA072720 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • CDR0000597594
  • CINJ-IRB-0220080083

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere