- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00770419
Oppfatninger av belastning hos pasienter med sent stadium av kreft og deres omsorgspersoner
Oppfatning av omsorgsbyrden
BAKGRUNN: Å samle informasjon over tid om pasienters følelse av å være en belastning for omsorgspersonen, og omsorgspersoners følelse av belastning for seg selv, kan hjelpe leger til å lære mer om ønsket om å dø hos pasienter med kreft i sent stadium.
FORMÅL: Denne kliniske studien studerer oppfatninger av belastning hos pasienter med sent stadium av kreft og deres omsorgspersoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
- Depresjon
- Lymfom
- Myelodysplastiske syndromer
- Leukemi
- Kroniske myeloproliferative lidelser
- Svulster i hjernen og sentralnervesystemet
- Uspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikk
- Multippelt myelom og plasmacelleteoplasma
- Psykososiale effekter av kreft og dens behandling
- Myelodysplastiske/myeloproliferative neoplasmer
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
Hoved
- Å måle psykososiale korrelater av ønske om fremskyndet død (DHD) og endring i DHD hos pasienter med sent stadium av kreft ved å undersøke forholdet mellom pasientens oppfatning av å være en belastning, omsorgspersonens oppfatning av pasientens tyngende belastning og DHD endres over tid.
Sekundær
- Å identifisere mestrings- og personlighetsfaktorer hos både omsorgspersoner og pasienter som kan være relatert til pasientenes DHD og endringer i deres DHD.
OVERSIKT: Pasienter og omsorgspersoner fyller ut spørreskjemaer ved baseline, 2 måneder og 4 måneder. Dyadene fyller ut demografisk spørreskjema, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Beck Hopelessness Scale (BHS), Dyadic Adjustment Scale (DAS) og Life Orientation Test-Revised (LOT-R). Pasienter fullfører også skjemaet for holdninger til fremskyndet død (SAHD), Brief Coping Orientation to Problems Experience (Brief COPE), Memorial Symptom Assessment Scale-Short Form (MSAS-SF) og Caregiver Demands Scale (CDS). Omsorgspersoner fullfører også Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (IADL).
Pasientenes medisinske diagrammer gjennomgås for stadium og nodestatus ved primærdiagnose, tidligere onkologiske operasjoner, tidligere adjuvante behandlinger, behandling ved tilbakefall, sykdomsfritt intervall, metastasested og respons på gjeldende behandling.
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Oppfyller 1 av følgende kriterier
Pasient med kreftdiagnose
- Bekreftet sykdom i sent stadium som er motstandsdyktig mot standard primærbehandling
- Bo hos en ikke-lønnet primæromsorgsperson
- Mottar omsorg ved Cancer Institute of New Jersey
Forsørger
- Må være minst 18 år gammel
PASIENT EGENSKAPER:
- Forventet levealder ≥ 4 måneder
- Ingen dokumenterte eller observerbare kognitive (f.eks. demens) eller psykiatriske (f.eks. psykose) problemer som kan forstyrre studiedeltakelsen
- Kunne lese og skrive engelsk (pasient og omsorgsperson)
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Ikke spesifisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Forholdet mellom pasientens følelse av å være en byrde for primær omsorgsperson og økning i pasientens ønske om fremskyndet død (DHD) etter Caregiver Demands Scale (CDS) ved baseline & Schedule of Attitudes to Hastened Death (SAHD) ved 2 og 4 mnd.
|
|
Bidrag fra omsorgspersonens følelse av omsorgsbyrde, målt ved omsorgsversjonen av CDS ved baseline, på økninger i pasientens DHD over tid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Identifisering av mestrings- og personlighetsfaktorer hos både omsorgspersoner og pasienter som kan være relatert til pasientenes DHD og endringer i deres DHD
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Linda Patrick-Miller, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- uspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikk
- primær myelofibrose
- depresjon
- tilbakevendende grad 3 follikulær lymfom
- tilbakevendende voksent diffust storcellet lymfom
- tilbakevendende immunoblastisk storcellet lymfom hos voksne
- tilbakevendende voksen Burkitt lymfom
- kronisk myelomonocytisk leukemi
- tidligere behandlede myelodysplastiske syndromer
- sekundære myelodysplastiske syndromer
- akutt myeloid leukemi hos voksne med 11q23 (MLL) abnormiteter
- akutt myeloid leukemi hos voksne med inv(16)(p13;q22)
- akutt myeloid leukemi hos voksne med t(15;17)(q22;q12)
- akutt myeloid leukemi hos voksne med t(16;16)(p13;q22)
- akutt myeloid leukemi hos voksne med t(8;21)(q22;q22)
- sekundær akutt myeloid leukemi
- primær systemisk amyloidose
- tilbakevendende akutt myeloid leukemi hos voksne
- akutt myeloid leukemi hos voksne i remisjon
- AIDS-relatert perifert/systemisk lymfom
- AIDS-relatert diffust storcellet lymfom
- AIDS-relatert immunoblastisk storcellet lymfom
- AIDS-relatert små ikke-spaltet celle lymfom
- AIDS-relatert diffust blandet celle lymfom
- AIDS-relatert diffust små spaltet celle lymfom
- tilbakevendende voksen Hodgkin lymfom
- tilbakevendende voksent diffust små spaltet celle lymfom
- tilbakevendende voksent diffust blandet celle lymfom
- tilbakefallende kronisk myelogen leukemi
- AIDS-relatert lymfoblastisk lymfom
- Waldenstrom makroglobulinemi
- psykososiale effekter av kreft og dens behandling
- tilbakevendende grad 1 follikulær lymfom
- tilbakevendende grad 2 follikulær lymfom
- tilbakevendende marginalsone lymfom
- tilbakevendende små lymfatiske lymfomer
- ekstranodal marginalsone B-celle lymfom av slimhinneassosiert lymfoidvev
- nodal marginal sone B-celle lymfom
- milt marginal sone lymfom
- tilbakevendende lymfoblastisk lymfom hos voksne
- tilbakevendende mantelcellelymfom
- primært ikke-Hodgkin lymfom i sentralnervesystemet
- refraktær kronisk lymfatisk leukemi
- tilbakevendende kutant T-celle non-Hodgkin lymfom
- tilbakevendende voksen T-celle leukemi/lymfom
- intraokulært lymfom
- angioimmunoblastisk T-celle lymfom
- anaplastisk storcellet lymfom
- tilbakevendende mycosis fungoides/Sezary syndrom
- voksen grad III lymfomatoid granulomatose
- voksen nasal type ekstranodal NK/T-celle lymfom
- tilbakevendende voksen grad III lymfomatoid granulomatose
- kutant B-celle non-Hodgkin lymfom
- refraktært myelomatose
- tilbakevendende akutt lymfatisk leukemi hos voksne
- ildfast hårcelleleukemi
- prolymfocytisk leukemi
- akutt lymfatisk leukemi hos voksne i remisjon
- myelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasma, ikke klassifiserbar
- kronisk eosinofil leukemi
- kronisk nøytrofil leukemi
- atypisk kronisk myeloid leukemi, BCR-ABL negativ
- akutt udifferensiert leukemi
- meningeal kronisk myelogen leukemi
- mastcelleleukemi
- T-celle stor granulær lymfocytt leukemi
- AIDS-relatert primært CNS-lymfom
- HIV-assosiert Hodgkin lymfom
- primært sentralnervesystem Hodgkin lymfom
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer etter nettsted
- Sykdom
- Benmargssykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Hemoragiske lidelser
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Forstadier til kreft
- Neoplasmer
- Depresjon
- Lymfom
- Syndrom
- Myelodysplastiske syndromer
- Multippelt myelom
- Neoplasmer, plasmacelle
- Leukemi
- Preleukemi
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer i sentralnervesystemet
- Plasmacytom
- Myeloproliferative lidelser
- Myelodysplastiske-myeloproliferative sykdommer
Andre studie-ID-numre
- 130601
- P30CA072720 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- CDR0000597594
- CINJ-IRB-0220080083
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .