- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00770419
Percezioni dell'onere nei pazienti con cancro in stadio avanzato e nei loro caregivers
Percezione del carico del caregiver
RAZIONALE: La raccolta di informazioni nel tempo sulla sensazione dei pazienti di essere un peso per il proprio caregiver e sul senso di fardello che i caregiver provano per se stessi, può aiutare i medici a saperne di più sul desiderio di morire nei pazienti con cancro in stadio avanzato.
SCOPO: Questo studio clinico sta studiando le percezioni del carico nei pazienti con cancro in fase avanzata e nei loro caregiver.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
- Depressione
- Linfoma
- Sindromi mielodisplastiche
- Leucemia
- Malattie mieloproliferative croniche
- Tumori cerebrali e del sistema nervoso centrale
- Tumore solido dell'adulto non specificato, protocollo specifico
- Mieloma multiplo e neoplasia plasmacellulare
- Effetti psicosociali del cancro e del suo trattamento
- Neoplasie mielodisplastiche/mieloproliferative
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
Primario
- Misurare i correlati psicosociali del desiderio di morte accelerata (DHD) e il cambiamento del DHD nei pazienti con cancro in stadio avanzato, esaminando la relazione tra la percezione di un paziente di essere un peso, le percezioni del caregiver della gravosità del paziente e i cambiamenti del DHD nel tempo.
Secondario
- Identificare i fattori di coping e di personalità sia nei caregiver che nei pazienti che possono essere correlati al DHD dei pazienti e ai cambiamenti nel loro DHD.
SCHEMA: I pazienti e le coppie di caregiver completano i questionari al basale, 2 mesi e 4 mesi. Le diadi completano il questionario demografico, la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), la Beck Hopelessness Scale (BHS), la Dyadic Adjustment Scale (DAS) e il Life Orientation Test-Revised (LOT-R). I pazienti completano anche il Schedule of Attitudes Toward Hastened Death (SAHD), il Brief Coping Orientation to Problems Experienced (Brief COPE), il Memorial Symptom Assessment Scale-Short Form (MSAS-SF) e il Caregiver Demands Scale (CDS). Gli operatori sanitari completano anche il Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (IADL).
Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste per stadio e stato linfonodale alla diagnosi primaria, precedenti interventi chirurgici oncologici, precedenti trattamenti adiuvanti, trattamento al momento della recidiva, intervallo libero da malattia, sede di metastasi e risposta al trattamento in corso.
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
Soddisfa 1 dei seguenti criteri
Paziente con una diagnosi di cancro
- Malattia in stadio avanzato confermata refrattaria alla terapia primaria standard
- Risiedere con un caregiver primario non retribuito
- Ricevere cure presso il Cancer Institute del New Jersey
Caregiver
- Deve avere almeno 18 anni
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Aspettativa di vita ≥ 4 mesi
- Nessun problema cognitivo (ad es. demenza) o psichiatrico (ad es. psicosi) documentato o osservabile che possa interferire con la partecipazione allo studio
- In grado di leggere e scrivere in inglese (paziente e caregiver)
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Non specificato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Relazione tra la sensazione del paziente di essere un peso per il caregiver primario e l'aumento del desiderio del paziente di morte affrettata (DHD) secondo la Caregiver Demands Scale (CDS) al basale e il Programma di atteggiamenti verso la morte accelerata (SAHD) a 2 e 4 mesi.
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Contributo del senso di carico del caregiver del caregiver, misurato dalla versione del caregiver del CDS al basale, sugli aumenti nel tempo della DHD del paziente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Identificazione dei fattori di coping e di personalità sia nei caregiver che nei pazienti che possono essere correlati al DHD dei pazienti e ai cambiamenti nel loro DHD
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Linda Patrick-Miller, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- tumore solido adulto non specificato, protocollo specifico
- mielofibrosi primaria
- depressione
- linfoma follicolare ricorrente di grado 3
- linfoma diffuso a grandi cellule dell'adulto ricorrente
- linfoma immunoblastico a grandi cellule dell'adulto ricorrente
- linfoma di Burkitt ricorrente dell'adulto
- leucemia mielomonocitica cronica
- sindromi mielodisplastiche precedentemente trattate
- sindromi mielodisplastiche secondarie
- leucemia mieloide acuta dell'adulto con anomalie 11q23 (MLL).
- leucemia mieloide acuta dell'adulto con inv(16)(p13;q22)
- leucemia mieloide acuta dell'adulto con t(15;17)(q22;q12)
- leucemia mieloide acuta dell'adulto con t(16;16)(p13;q22)
- leucemia mieloide acuta dell'adulto con t(8;21)(q22;q22)
- leucemia mieloide acuta secondaria
- amiloidosi sistemica primaria
- leucemia mieloide acuta ricorrente dell'adulto
- leucemia mieloide acuta dell'adulto in remissione
- Linfoma periferico/sistemico correlato all'AIDS
- Linfoma diffuso a grandi cellule correlato all'AIDS
- Linfoma immunoblastico a grandi cellule correlato all'AIDS
- Linfoma a piccole cellule non clivato correlato all'AIDS
- Linfoma diffuso a cellule miste correlato all'AIDS
- Linfoma diffuso a piccole cellule clivate correlato all'AIDS
- linfoma di Hodgkin ricorrente dell'adulto
- linfoma diffuso a piccole cellule recidivante dell'adulto
- linfoma diffuso a cellule miste ricorrente dell'adulto
- leucemia mieloide cronica recidivante
- Linfoma linfoblastico correlato all'AIDS
- Macroglobulinemia di Waldenstrom
- effetti psicosociali del cancro e del suo trattamento
- linfoma follicolare ricorrente di grado 1
- linfoma follicolare ricorrente di grado 2
- linfoma ricorrente della zona marginale
- piccolo linfoma linfocitico ricorrente
- linfoma a cellule B della zona marginale extranodale del tessuto linfoide associato alla mucosa
- linfoma a cellule B della zona marginale nodale
- linfoma splenico della zona marginale
- linfoma linfoblastico ricorrente dell'adulto
- linfoma mantellare ricorrente
- linfoma non-Hodgkin primario del sistema nervoso centrale
- leucemia linfatica cronica refrattaria
- linfoma non-Hodgkin cutaneo ricorrente a cellule T
- leucemia/linfoma a cellule T dell'adulto ricorrente
- linfoma intraoculare
- linfoma angioimmunoblastico a cellule T
- linfoma anaplastico a grandi cellule
- micosi fungoide ricorrente/sindrome di Sezary
- granulomatosi linfomatoide di grado III dell'adulto
- linfoma extranodale a cellule NK/T di tipo nasale adulto
- granulomatosi linfomatoide ricorrente di grado III dell'adulto
- linfoma non Hodgkin cutaneo a cellule B
- mieloma multiplo refrattario
- leucemia linfoblastica acuta ricorrente dell'adulto
- leucemia a cellule capellute refrattaria
- leucemia prolinfocitica
- leucemia linfoblastica acuta dell'adulto in remissione
- neoplasia mielodisplastica/mieloproliferativa, non classificabile
- leucemia eosinofila cronica
- leucemia neutrofila cronica
- leucemia mieloide cronica atipica, BCR-ABL negativo
- leucemia acuta indifferenziata
- leucemia mieloide cronica meningea
- leucemia mastocitaria
- Leucemia dei grandi linfociti granulari a cellule T
- Linfoma primitivo del SNC correlato all'AIDS
- Linfoma di Hodgkin associato all'HIV
- linfoma di Hodgkin primario del sistema nervoso centrale
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Neoplasie per sede
- Patologia
- Malattie del midollo osseo
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Condizioni precancerose
- Neoplasie
- Depressione
- Linfoma
- Sindrome
- Sindromi mielodisplastiche
- Mieloma multiplo
- Neoplasie, plasmacellule
- Leucemia
- Preleucemia
- Neoplasie del sistema nervoso
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Plasmocitoma
- Malattie mieloproliferative
- Malattie mielodisplastiche-mieloproliferative
Altri numeri di identificazione dello studio
- 130601
- P30CA072720 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- CDR0000597594
- CINJ-IRB-0220080083
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