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Percezioni dell'onere nei pazienti con cancro in stadio avanzato e nei loro caregivers

27 maggio 2015 aggiornato da: Rutgers, The State University of New Jersey

Percezione del carico del caregiver

RAZIONALE: La raccolta di informazioni nel tempo sulla sensazione dei pazienti di essere un peso per il proprio caregiver e sul senso di fardello che i caregiver provano per se stessi, può aiutare i medici a saperne di più sul desiderio di morire nei pazienti con cancro in stadio avanzato.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando le percezioni del carico nei pazienti con cancro in fase avanzata e nei loro caregiver.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Misurare i correlati psicosociali del desiderio di morte accelerata (DHD) e il cambiamento del DHD nei pazienti con cancro in stadio avanzato, esaminando la relazione tra la percezione di un paziente di essere un peso, le percezioni del caregiver della gravosità del paziente e i cambiamenti del DHD nel tempo.

Secondario

  • Identificare i fattori di coping e di personalità sia nei caregiver che nei pazienti che possono essere correlati al DHD dei pazienti e ai cambiamenti nel loro DHD.

SCHEMA: I pazienti e le coppie di caregiver completano i questionari al basale, 2 mesi e 4 mesi. Le diadi completano il questionario demografico, la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), la Beck Hopelessness Scale (BHS), la Dyadic Adjustment Scale (DAS) e il Life Orientation Test-Revised (LOT-R). I pazienti completano anche il Schedule of Attitudes Toward Hastened Death (SAHD), il Brief Coping Orientation to Problems Experienced (Brief COPE), il Memorial Symptom Assessment Scale-Short Form (MSAS-SF) e il Caregiver Demands Scale (CDS). Gli operatori sanitari completano anche il Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (IADL).

Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste per stadio e stato linfonodale alla diagnosi primaria, precedenti interventi chirurgici oncologici, precedenti trattamenti adiuvanti, trattamento al momento della recidiva, intervallo libero da malattia, sede di metastasi e risposta al trattamento in corso.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Caregivers e pazienti con malattia oncologica in stadio avanzato.

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Soddisfa 1 dei seguenti criteri

    • Paziente con una diagnosi di cancro

      • Malattia in stadio avanzato confermata refrattaria alla terapia primaria standard
      • Risiedere con un caregiver primario non retribuito
      • Ricevere cure presso il Cancer Institute del New Jersey
    • Caregiver

      • Deve avere almeno 18 anni

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Aspettativa di vita ≥ 4 mesi
  • Nessun problema cognitivo (ad es. demenza) o psichiatrico (ad es. psicosi) documentato o osservabile che possa interferire con la partecipazione allo studio
  • In grado di leggere e scrivere in inglese (paziente e caregiver)

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Relazione tra la sensazione del paziente di essere un peso per il caregiver primario e l'aumento del desiderio del paziente di morte affrettata (DHD) secondo la Caregiver Demands Scale (CDS) al basale e il Programma di atteggiamenti verso la morte accelerata (SAHD) a 2 e 4 mesi.
Contributo del senso di carico del caregiver del caregiver, misurato dalla versione del caregiver del CDS al basale, sugli aumenti nel tempo della DHD del paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Identificazione dei fattori di coping e di personalità sia nei caregiver che nei pazienti che possono essere correlati al DHD dei pazienti e ai cambiamenti nel loro DHD

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Linda Patrick-Miller, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

10 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 130601
  • P30CA072720 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • CDR0000597594
  • CINJ-IRB-0220080083

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