- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00770419
Perceptions du fardeau chez les patients atteints d'un cancer à un stade avancé et leurs soignants
Perception du fardeau des soignants
JUSTIFICATION: La collecte d'informations au fil du temps sur le sentiment des patients d'être un fardeau pour leur soignant et le sentiment de fardeau des soignants sur eux-mêmes peut aider les médecins à en savoir plus sur le désir de mourir chez les patients atteints d'un cancer à un stade avancé.
OBJECTIF : Cet essai clinique étudie les perceptions du fardeau chez les patients atteints d'un cancer à un stade avancé et leurs soignants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- La dépression
- Lymphome
- Syndromes myélodysplasiques
- Leucémie
- Troubles myéloprolifératifs chroniques
- Tumeurs du cerveau et du système nerveux central
- Tumeur solide adulte non précisée, protocole spécifique
- Myélome multiple et néoplasme plasmocytaire
- Effets psychosociaux du cancer et de son traitement
- Tumeurs myélodysplasiques/myéloprolifératives
Description détaillée
OBJECTIFS:
Primaire
- Mesurer les corrélats psychosociaux du désir de mort accélérée (DHD) et de l'évolution du DHD chez les patients atteints d'un cancer à un stade avancé en examinant la relation entre la perception d'un patient d'être un fardeau, les perceptions de son soignant quant à la lourdeur du patient et les changements de DHD au fil du temps.
Secondaire
- Identifier les facteurs d'adaptation et de personnalité chez les soignants et les patients qui peuvent être liés au DHD des patients et aux changements de leur DHD.
APERÇU : Les patients et les dyades de soignants remplissent des questionnaires au départ, à 2 mois et à 4 mois. Les dyades remplissent le questionnaire démographique, l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), l'échelle de désespoir de Beck (BHS), l'échelle d'ajustement dyadique (DAS) et le test d'orientation de vie révisé (LOT-R). Les patients remplissent également le Schedule of Attitudes Toward Hastened Death (SAHD), le Brief Coping Orientation to Problems Experienced (Brief COPE), le Memorial Symptom Assessment Scale-Short Form (MSAS-SF) et le Caregiver Demands Scale (CDS). Les soignants complètent également l'indice Katz d'indépendance dans les activités de la vie quotidienne (IADL).
Les dossiers médicaux des patients sont examinés pour déterminer le stade et l'état des ganglions au moment du diagnostic principal, les chirurgies oncologiques antérieures, les traitements adjuvants antérieurs, le traitement au moment de la récidive, l'intervalle sans maladie, le site de la métastase et la réponse au traitement actuel.
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Répond à 1 des critères suivants
Patient avec un diagnostic de cancer
- Maladie à un stade avancé confirmée réfractaire au traitement primaire standard
- Habiter avec un soignant principal non rémunéré
- Recevoir des soins au Cancer Institute of New Jersey
Soignant
- Doit avoir au moins 18 ans
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Espérance de vie ≥ 4 mois
- Aucun problème cognitif (par exemple, démence) ou psychiatrique (par exemple, psychose) documenté ou observable qui interférerait avec la participation à l'étude
- Capable de lire et d'écrire l'anglais (patient et soignant)
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Non spécifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
Relation entre le sentiment du patient d'être un fardeau pour le soignant principal et l'augmentation du désir du patient d'une mort accélérée (DHD) par l'échelle des exigences du soignant (CDS) au départ et le calendrier des attitudes envers la mort précipitée (SAHD) à 2 et 4 mois.
|
|
Contribution du sentiment de fardeau du soignant, tel que mesuré par la version soignant du CDS au départ, sur les augmentations du DHD du patient au fil du temps
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
Identification des facteurs d'adaptation et de personnalité chez les soignants et les patients qui peuvent être liés au DHD des patients et aux changements de leur DHD
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linda Patrick-Miller, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- tumeur solide adulte non précisée, protocole spécifique
- myélofibrose primaire
- la dépression
- lymphome folliculaire de grade 3 récurrent
- lymphome diffus à grandes cellules récurrent de l'adulte
- lymphome immunoblastique à grandes cellules récurrent de l'adulte
- lymphome de Burkitt adulte récurrent
- leucémie myélomonocytaire chronique
- syndromes myélodysplasiques précédemment traités
- syndromes myélodysplasiques secondaires
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec anomalies 11q23 (MLL)
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec inv(16)(p13;q22)
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec t(15;17)(q22;q12)
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec t(16;16)(p13;q22)
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec t(8;21)(q22;q22)
- leucémie myéloïde aiguë secondaire
- amylose systémique primaire
- leucémie myéloïde aiguë récurrente de l'adulte
- leucémie aiguë myéloïde de l'adulte en rémission
- Lymphome périphérique/systémique lié au SIDA
- Lymphome diffus à grandes cellules lié au SIDA
- Lymphome immunoblastique à grandes cellules lié au SIDA
- Lymphome à petites cellules non clivées lié au SIDA
- Lymphome diffus à cellules mixtes lié au sida
- Lymphome diffus à petites cellules clivées lié au SIDA
- lymphome hodgkinien adulte récurrent
- lymphome diffus à petites cellules clivées récurrent de l'adulte
- lymphome diffus à cellules mixtes récurrent de l'adulte
- leucémie myéloïde chronique récurrente
- Lymphome lymphoblastique lié au SIDA
- Macroglobulinémie de Waldenström
- effets psychosociaux du cancer et de son traitement
- lymphome folliculaire de grade 1 récurrent
- lymphome folliculaire de grade 2 récurrent
- lymphome récurrent de la zone marginale
- petit lymphome lymphocytaire récurrent
- lymphome à cellules B de la zone marginale extranodale du tissu lymphoïde associé aux muqueuses
- lymphome ganglionnaire de la zone marginale à cellules B
- lymphome de la zone marginale splénique
- lymphome lymphoblastique récurrent de l'adulte
- lymphome à cellules du manteau récurrent
- lymphome non hodgkinien primitif du système nerveux central
- leucémie lymphoïde chronique réfractaire
- Lymphome non hodgkinien cutané récurrent à cellules T
- leucémie/lymphome T récurrent de l'adulte
- lymphome intraoculaire
- lymphome T angio-immunoblastique
- lymphome anaplasique à grandes cellules
- mycosis fongoïde récurrent/syndrome de Sézary
- granulomatose lymphomatoïde adulte grade III
- Lymphome NK/T extranodal de type nasal chez l'adulte
- granulomatose lymphomatoïde récurrente de grade III chez l'adulte
- lymphome cutané non hodgkinien à cellules B
- myélome multiple réfractaire
- leucémie aiguë lymphoblastique récurrente de l'adulte
- leucémie à tricholeucocytes réfractaire
- leucémie prolymphocytaire
- leucémie aiguë lymphoblastique de l'adulte en rémission
- tumeur myélodysplasique/myéloproliférative, inclassable
- leucémie chronique à éosinophiles
- leucémie neutrophile chronique
- leucémie myéloïde chronique atypique, BCR-ABL négatif
- leucémie aiguë indifférenciée
- leucémie myéloïde chronique méningée
- leucémie mastocytaire
- Leucémie à grands lymphocytes granuleux à cellules T
- Lymphome primitif du SNC lié au sida
- Lymphome de Hodgkin associé au VIH
- Lymphome primitif du système nerveux central
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Tumeurs par site
- Maladie
- Maladies de la moelle osseuse
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Conditions précancéreuses
- Tumeurs
- La dépression
- Lymphome
- Syndrome
- Syndromes myélodysplasiques
- Myélome multiple
- Tumeurs, plasmocyte
- Leucémie
- Préleucémie
- Tumeurs du système nerveux
- Tumeurs du système nerveux central
- Plasmocytome
- Troubles myéloprolifératifs
- Maladies myélodysplasiques-myéloprolifératives
Autres numéros d'identification d'étude
- 130601
- P30CA072720 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- CDR0000597594
- CINJ-IRB-0220080083
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .