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Perceptions du fardeau chez les patients atteints d'un cancer à un stade avancé et leurs soignants

27 mai 2015 mis à jour par: Rutgers, The State University of New Jersey

Perception du fardeau des soignants

JUSTIFICATION: La collecte d'informations au fil du temps sur le sentiment des patients d'être un fardeau pour leur soignant et le sentiment de fardeau des soignants sur eux-mêmes peut aider les médecins à en savoir plus sur le désir de mourir chez les patients atteints d'un cancer à un stade avancé.

OBJECTIF : Cet essai clinique étudie les perceptions du fardeau chez les patients atteints d'un cancer à un stade avancé et leurs soignants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

Primaire

  • Mesurer les corrélats psychosociaux du désir de mort accélérée (DHD) et de l'évolution du DHD chez les patients atteints d'un cancer à un stade avancé en examinant la relation entre la perception d'un patient d'être un fardeau, les perceptions de son soignant quant à la lourdeur du patient et les changements de DHD au fil du temps.

Secondaire

  • Identifier les facteurs d'adaptation et de personnalité chez les soignants et les patients qui peuvent être liés au DHD des patients et aux changements de leur DHD.

APERÇU : Les patients et les dyades de soignants remplissent des questionnaires au départ, à 2 mois et à 4 mois. Les dyades remplissent le questionnaire démographique, l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), l'échelle de désespoir de Beck (BHS), l'échelle d'ajustement dyadique (DAS) et le test d'orientation de vie révisé (LOT-R). Les patients remplissent également le Schedule of Attitudes Toward Hastened Death (SAHD), le Brief Coping Orientation to Problems Experienced (Brief COPE), le Memorial Symptom Assessment Scale-Short Form (MSAS-SF) et le Caregiver Demands Scale (CDS). Les soignants complètent également l'indice Katz d'indépendance dans les activités de la vie quotidienne (IADL).

Les dossiers médicaux des patients sont examinés pour déterminer le stade et l'état des ganglions au moment du diagnostic principal, les chirurgies oncologiques antérieures, les traitements adjuvants antérieurs, le traitement au moment de la récidive, l'intervalle sans maladie, le site de la métastase et la réponse au traitement actuel.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Soignants et patients atteints d'une maladie oncologique à un stade avancé.

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Répond à 1 des critères suivants

    • Patient avec un diagnostic de cancer

      • Maladie à un stade avancé confirmée réfractaire au traitement primaire standard
      • Habiter avec un soignant principal non rémunéré
      • Recevoir des soins au Cancer Institute of New Jersey
    • Soignant

      • Doit avoir au moins 18 ans

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Espérance de vie ≥ 4 mois
  • Aucun problème cognitif (par exemple, démence) ou psychiatrique (par exemple, psychose) documenté ou observable qui interférerait avec la participation à l'étude
  • Capable de lire et d'écrire l'anglais (patient et soignant)

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Relation entre le sentiment du patient d'être un fardeau pour le soignant principal et l'augmentation du désir du patient d'une mort accélérée (DHD) par l'échelle des exigences du soignant (CDS) au départ et le calendrier des attitudes envers la mort précipitée (SAHD) à 2 et 4 mois.
Contribution du sentiment de fardeau du soignant, tel que mesuré par la version soignant du CDS au départ, sur les augmentations du DHD du patient au fil du temps

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Identification des facteurs d'adaptation et de personnalité chez les soignants et les patients qui peuvent être liés au DHD des patients et aux changements de leur DHD

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Linda Patrick-Miller, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2008

Première publication (Estimation)

10 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 130601
  • P30CA072720 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • CDR0000597594
  • CINJ-IRB-0220080083

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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