- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00770419
Percepties van belasting bij patiënten met kanker in een laat stadium en hun verzorgers
Perceptie van zorglast
RATIONALE: Door in de loop van de tijd informatie te verzamelen over het gevoel van patiënten een last te zijn voor hun verzorger, en het gevoel van verzorgers dat ze zichzelf belasten, kunnen artsen meer te weten komen over de wens om te sterven bij patiënten met kanker in een vergevorderd stadium.
DOEL: Deze klinische studie bestudeert percepties van belasting bij patiënten met kanker in een laat stadium en hun verzorgers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Depressie
- Lymfoom
- Myelodysplastische syndromen
- Leukemie
- Chronische myeloproliferatieve aandoeningen
- Hersenen en tumoren van het centrale zenuwstelsel
- Niet-gespecificeerde volwassen solide tumor, protocolspecifiek
- Multipel myeloom en plasmacelneoplasma
- Psychosociale effecten van kanker en de behandeling ervan
- Myelodysplastische/myeloproliferatieve neoplasmata
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
Primair
- Het meten van psychosociale correlaten van verlangen naar versnelde dood (DHD) en verandering in DHD bij patiënten met kanker in een laat stadium door de relatie te onderzoeken tussen de perceptie van een patiënt dat hij een last is, de perceptie van hun verzorger van de last van de patiënt en DHD-veranderingen in de loop van de tijd.
Ondergeschikt
- Het identificeren van coping- en persoonlijkheidsfactoren bij zowel zorgverleners als patiënten die mogelijk verband houden met de DHD van de patiënt en veranderingen in hun DHD.
OVERZICHT: Patiënten en zorgverleners vullen vragenlijsten in bij baseline, 2 maanden en 4 maanden. De dyades vullen de demografische vragenlijst in, de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), de Beck Hopelessness Scale (BHS), de Dyadic Adjustment Scale (DAS) en de Life Orientation Test-Revised (LOT-R). Patiënten vullen ook het Schedule of Attitudes Toward Haasted Death (SAHD), de Brief Coping Orientation to Problems Experienced (Brief COPE), de Memorial Symptom Assessment Scale-Short Form (MSAS-SF) en de Caregiver Demands Scale (CDS) in. Zorgverleners vullen ook de Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (IADL) in.
De medische dossiers van patiënten worden beoordeeld op stadium- en knooppuntstatus bij primaire diagnose, eerdere oncologische operaties, eerdere adjuvante behandelingen, behandeling op het moment van recidief, ziektevrij interval, plaats van metastase en respons op huidige behandeling.
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
Voldoet aan 1 van de volgende criteria
Patiënt met de diagnose kanker
- Bevestigde ziekte in een laat stadium die ongevoelig is voor standaard primaire therapie
- Verblijf bij een niet-betaalde primaire verzorger
- Zorg ontvangen bij het Cancer Institute of New Jersey
Verzorger
- Moet minimaal 18 jaar oud zijn
PATIËNTKENMERKEN:
- Levensverwachting ≥ 4 maanden
- Geen gedocumenteerde of waarneembare cognitieve (bijv. dementie) of psychiatrische (bijv. psychose) problemen die deelname aan het onderzoek zouden kunnen belemmeren
- Engels kunnen lezen en schrijven (patiënt en verzorger)
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Niet gespecificeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Verband tussen het gevoel van de patiënt een last te zijn voor de primaire verzorger & toename van het verlangen van de patiënt naar een versnelde dood (DHD) volgens de Caregiver Demands Scale (CDS) bij baseline & Schedule of Attitudes ten opzichte van een versnelde dood (SAHD) na 2 en 4 maanden.
|
|
Bijdrage van het gevoel van mantelzorgerlast door de zorgverlener, zoals gemeten door de zorgverlenerversie van de CDS bij baseline, op toenames in DHD van de patiënt in de loop van de tijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Identificatie van coping- en persoonlijkheidsfactoren bij zowel zorgverleners als patiënten die mogelijk verband houden met de DHD van de patiënt en veranderingen in hun DHD
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Linda Patrick-Miller, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- niet-gespecificeerde volwassen solide tumor, protocolspecifiek
- primaire myelofibrose
- depressie
- recidiverend graad 3 folliculair lymfoom
- recidiverend diffuus grootcellig lymfoom bij volwassenen
- recidiverend volwassen immunoblastisch grootcellig lymfoom
- recidiverend volwassen Burkitt-lymfoom
- chronische myelomonocytaire leukemie
- eerder behandelde myelodysplastische syndromen
- secundaire myelodysplastische syndromen
- volwassen acute myeloïde leukemie met 11q23 (MLL) afwijkingen
- volwassen acute myeloïde leukemie met inv(16)(p13;q22)
- volwassen acute myeloïde leukemie met t(15;17)(q22;q12)
- volwassen acute myeloïde leukemie met t(16;16)(p13;q22)
- volwassen acute myeloïde leukemie met t(8;21)(q22;q22)
- secundaire acute myeloïde leukemie
- primaire systemische amyloïdose
- recidiverende volwassen acute myeloïde leukemie
- volwassen acute myeloïde leukemie in remissie
- AIDS-gerelateerd perifeer/systemisch lymfoom
- AIDS-gerelateerd diffuus grootcellig lymfoom
- AIDS-gerelateerd immunoblastisch grootcellig lymfoom
- AIDS-gerelateerd klein niet-gesplitst cellymfoom
- AIDS-gerelateerd diffuus gemengd cellymfoom
- AIDS-gerelateerd diffuus kleincellig lymfoom
- recidiverend volwassen Hodgkin-lymfoom
- recidiverend diffuus kleincellig lymfoom bij volwassenen
- recidiverend diffuus gemengd cellymfoom bij volwassenen
- recidiverende chronische myeloïde leukemie
- AIDS-gerelateerd lymfoblastisch lymfoom
- Waldenstrom macroglobulinemie
- psychosociale effecten van kanker en de behandeling ervan
- recidiverend graad 1 folliculair lymfoom
- recidiverend graad 2 folliculair lymfoom
- recidiverend marginale zone-lymfoom
- terugkerend klein lymfocytisch lymfoom
- extranodale marginale zone B-cellymfoom van mucosa-geassocieerd lymfoïde weefsel
- nodale marginale zone B-cellymfoom
- milt marginale zone lymfoom
- recidiverend volwassen lymfoblastisch lymfoom
- terugkerend mantelcellymfoom
- primair non-Hodgkin-lymfoom van het centrale zenuwstelsel
- refractaire chronische lymfatische leukemie
- recidiverend cutaan T-cel non-Hodgkin-lymfoom
- recidiverende volwassen T-cel leukemie/lymfoom
- intraoculair lymfoom
- angioimmunoblastisch T-cellymfoom
- anaplastisch grootcellig lymfoom
- recidiverende mycosis fungoides/Sezary-syndroom
- volwassen graad III lymfomatoïde granulomatose
- extranodaal NK/T-cellymfoom van het volwassen neustype
- recidiverende volwassen graad III lymfomatoïde granulomatose
- cutaan B-cel non-Hodgkin-lymfoom
- refractair multipel myeloom
- recidiverende volwassen acute lymfatische leukemie
- refractaire haarcelleukemie
- prolymfocytische leukemie
- volwassen acute lymfatische leukemie in remissie
- myelodysplastisch/myeloproliferatief neoplasma, niet te classificeren
- chronische eosinofiele leukemie
- chronische neutrofiele leukemie
- atypische chronische myeloïde leukemie, BCR-ABL negatief
- acute ongedifferentieerde leukemie
- meningeale chronische myeloïde leukemie
- mestcelleukemie
- T-cel grote granulaire lymfocytenleukemie
- AIDS-gerelateerd primair CZS-lymfoom
- HIV-geassocieerd Hodgkin-lymfoom
- primair centraal zenuwstelsel Hodgkin-lymfoom
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Neoplasmata per site
- Ziekte
- Beenmergziekten
- Hematologische ziekten
- Hemorragische aandoeningen
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Voorstadia van kanker
- Neoplasmata
- Depressie
- Lymfoom
- Syndroom
- Myelodysplastische syndromen
- Multipel myeloom
- Neoplasmata, plasmacel
- Leukemie
- Preleukemie
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Plasmacytoom
- Myeloproliferatieve aandoeningen
- Myelodysplastische-myeloproliferatieve ziekten
Andere studie-ID-nummers
- 130601
- P30CA072720 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- CDR0000597594
- CINJ-IRB-0220080083
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .