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Percepções de sobrecarga em pacientes com câncer em estágio avançado e seus cuidadores

27 de maio de 2015 atualizado por: Rutgers, The State University of New Jersey

Percepção da Sobrecarga do Cuidador

JUSTIFICATIVA: A coleta de informações ao longo do tempo sobre a sensação dos pacientes de serem um fardo para seus cuidadores e a sensação dos cuidadores de serem um fardo para si mesmos pode ajudar os médicos a aprender mais sobre o desejo de morrer em pacientes com câncer em estágio avançado.

OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando as percepções de sobrecarga em pacientes com câncer em estágio avançado e seus cuidadores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

primário

  • Medir os correlatos psicossociais do desejo de morte antecipada (DHD) e a mudança no DHD em pacientes com câncer em estágio avançado, examinando a relação entre a percepção do paciente de ser um fardo, a percepção do cuidador sobre a sobrecarga do paciente e as mudanças no DHD ao longo do tempo.

Secundário

  • Identificar fatores de enfrentamento e personalidade em cuidadores e pacientes que possam estar relacionados ao DHD dos pacientes e às mudanças em seu DHD.

DESCRIÇÃO: Pacientes e díades de cuidadores completam questionários no início, 2 meses e 4 meses. As díades completam o questionário demográfico, a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), a Escala de Desesperança de Beck (BHS), a Escala de Ajuste Diádico (DAS) e o Teste de Orientação de Vida Revisado (LOT-R). Os pacientes também preenchem a Tabela de Atitudes em relação à Morte Acelerada (SAHD), a Orientação Breve de Enfrentamento aos Problemas Experimentados (Brief COPE), o Formulário Resumido da Escala de Avaliação de Sintomas Memorial (MSAS-SF) e a Escala de Demandas do Cuidador (CDS). Os cuidadores também preenchem o Índice Katz de Independência nas Atividades da Vida Diária (IADL).

Os prontuários médicos dos pacientes são revisados ​​quanto ao estágio e status do linfonodo no diagnóstico primário, cirurgias oncológicas anteriores, tratamentos adjuvantes anteriores, tratamento no momento da recorrência, intervalo livre de doença, local da metástase e resposta ao tratamento atual.

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cuidadores e pacientes com doença oncológica em estágio avançado.

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Atende a 1 dos seguintes critérios

    • Paciente com diagnóstico de câncer

      • Doença confirmada em estágio avançado refratária à terapia primária padrão
      • Residir com um cuidador principal não remunerado
      • Recebendo cuidados no Cancer Institute of New Jersey
    • Cuidador

      • Deve ter pelo menos 18 anos

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Expectativa de vida ≥ 4 meses
  • Nenhum problema cognitivo documentado ou observável (por exemplo, demência) ou psiquiátrico (por exemplo, psicose) que interfira na participação no estudo
  • Capaz de ler e escrever em inglês (paciente e cuidador)

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Relação entre a sensação do paciente de ser um fardo para o cuidador principal e o aumento do desejo do paciente de morte acelerada (DHD) pela Caregiver Demands Scale (CDS) na linha de base e no cronograma de atitudes em relação à morte acelerada (SAHD) aos 2 e 4 meses.
Contribuição do senso de sobrecarga do cuidador do cuidador, conforme medido pela versão do cuidador do CDS na linha de base, em aumentos no DHD do paciente ao longo do tempo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Identificação de fatores de enfrentamento e personalidade em cuidadores e pacientes que podem estar relacionados ao DHD dos pacientes e às mudanças em seu DHD

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Linda Patrick-Miller, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

10 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 130601
  • P30CA072720 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • CDR0000597594
  • CINJ-IRB-0220080083

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