- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00770419
Percepções de sobrecarga em pacientes com câncer em estágio avançado e seus cuidadores
Percepção da Sobrecarga do Cuidador
JUSTIFICATIVA: A coleta de informações ao longo do tempo sobre a sensação dos pacientes de serem um fardo para seus cuidadores e a sensação dos cuidadores de serem um fardo para si mesmos pode ajudar os médicos a aprender mais sobre o desejo de morrer em pacientes com câncer em estágio avançado.
OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando as percepções de sobrecarga em pacientes com câncer em estágio avançado e seus cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Depressão
- Linfoma
- Síndromes Mielodisplásicas
- Leucemia
- Distúrbios Mieloproliferativos Crônicos
- Tumores cerebrais e do sistema nervoso central
- Tumor Sólido Adulto Não Especificado, Protocolo Específico
- Mieloma múltiplo e neoplasia de células plasmáticas
- Efeitos psicossociais do câncer e seu tratamento
- Neoplasias mielodisplásicas/mieloproliferativas
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
primário
- Medir os correlatos psicossociais do desejo de morte antecipada (DHD) e a mudança no DHD em pacientes com câncer em estágio avançado, examinando a relação entre a percepção do paciente de ser um fardo, a percepção do cuidador sobre a sobrecarga do paciente e as mudanças no DHD ao longo do tempo.
Secundário
- Identificar fatores de enfrentamento e personalidade em cuidadores e pacientes que possam estar relacionados ao DHD dos pacientes e às mudanças em seu DHD.
DESCRIÇÃO: Pacientes e díades de cuidadores completam questionários no início, 2 meses e 4 meses. As díades completam o questionário demográfico, a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), a Escala de Desesperança de Beck (BHS), a Escala de Ajuste Diádico (DAS) e o Teste de Orientação de Vida Revisado (LOT-R). Os pacientes também preenchem a Tabela de Atitudes em relação à Morte Acelerada (SAHD), a Orientação Breve de Enfrentamento aos Problemas Experimentados (Brief COPE), o Formulário Resumido da Escala de Avaliação de Sintomas Memorial (MSAS-SF) e a Escala de Demandas do Cuidador (CDS). Os cuidadores também preenchem o Índice Katz de Independência nas Atividades da Vida Diária (IADL).
Os prontuários médicos dos pacientes são revisados quanto ao estágio e status do linfonodo no diagnóstico primário, cirurgias oncológicas anteriores, tratamentos adjuvantes anteriores, tratamento no momento da recorrência, intervalo livre de doença, local da metástase e resposta ao tratamento atual.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Atende a 1 dos seguintes critérios
Paciente com diagnóstico de câncer
- Doença confirmada em estágio avançado refratária à terapia primária padrão
- Residir com um cuidador principal não remunerado
- Recebendo cuidados no Cancer Institute of New Jersey
Cuidador
- Deve ter pelo menos 18 anos
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Expectativa de vida ≥ 4 meses
- Nenhum problema cognitivo documentado ou observável (por exemplo, demência) ou psiquiátrico (por exemplo, psicose) que interfira na participação no estudo
- Capaz de ler e escrever em inglês (paciente e cuidador)
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Relação entre a sensação do paciente de ser um fardo para o cuidador principal e o aumento do desejo do paciente de morte acelerada (DHD) pela Caregiver Demands Scale (CDS) na linha de base e no cronograma de atitudes em relação à morte acelerada (SAHD) aos 2 e 4 meses.
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Contribuição do senso de sobrecarga do cuidador do cuidador, conforme medido pela versão do cuidador do CDS na linha de base, em aumentos no DHD do paciente ao longo do tempo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Identificação de fatores de enfrentamento e personalidade em cuidadores e pacientes que podem estar relacionados ao DHD dos pacientes e às mudanças em seu DHD
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda Patrick-Miller, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- tumor sólido adulto não especificado, protocolo específico
- mielofibrose primária
- depressão
- linfoma folicular grau 3 recorrente
- linfoma difuso de grandes células adulto recorrente
- linfoma imunoblástico de grandes células do adulto recorrente
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- leucemia mielomonocítica crônica
- síndromes mielodisplásicas previamente tratadas
- síndromes mielodisplásicas secundárias
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- leucemia mielóide aguda do adulto com inv(16)(p13;q22)
- leucemia mielóide aguda do adulto com t(15;17)(q22;q12)
- leucemia mielóide aguda do adulto com t(16;16)(p13;q22)
- leucemia mielóide aguda do adulto com t(8;21)(q22;q22)
- leucemia mielóide aguda secundária
- amiloidose sistêmica primária
- leucemia mielóide aguda recorrente do adulto
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- Linfoma periférico/sistêmico relacionado à AIDS
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- Linfoma difuso de células mistas relacionado à AIDS
- Linfoma difuso de pequenas células clivadas relacionado à AIDS
- linfoma de Hodgkin adulto recorrente
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- leucemia mielóide crônica recidivante
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- Macroglobulinemia de Waldenstrom
- efeitos psicossociais do câncer e seu tratamento
- linfoma folicular grau 1 recorrente
- linfoma folicular grau 2 recorrente
- linfoma de zona marginal recorrente
- linfoma linfocítico pequeno recorrente
- linfoma de células B da zona marginal extranodal de tecido linfóide associado à mucosa
- linfoma de células B da zona marginal nodal
- linfoma de zona marginal esplênica
- linfoma linfoblástico adulto recorrente
- linfoma de células do manto recorrente
- linfoma não-Hodgkin primário do sistema nervoso central
- leucemia linfocítica crônica refratária
- Linfoma não Hodgkin cutâneo recorrente de células T
- Leucemia/linfoma recorrente de células T do adulto
- linfoma intraocular
- linfoma angioimunoblástico de células T
- linfoma anaplásico de grandes células
- micose fungóide recorrente/síndrome de Sezary
- granulomatose linfomatóide grau III adulto
- Linfoma extranodal de células T/NK do tipo nasal adulto
- Granulomatose linfomatoide recorrente de grau III em adultos
- linfoma não Hodgkin cutâneo de células B
- mieloma múltiplo refratário
- leucemia linfoblástica aguda recorrente do adulto
- leucemia de células pilosas refratária
- leucemia prolinfocítica
- Leucemia linfoblástica aguda do adulto em remissão
- neoplasia mielodisplásica/mieloproliferativa, inclassificável
- leucemia eosinofílica crônica
- leucemia neutrofílica crônica
- leucemia mielóide crônica atípica, BCR-ABL negativo
- leucemia indiferenciada aguda
- leucemia mielóide crônica meníngea
- leucemia de mastócitos
- Leucemia de linfócitos granulares grandes de células T
- Linfoma primário do SNC relacionado à AIDS
- Linfoma de Hodgkin associado ao HIV
- linfoma de Hodgkin primário do sistema nervoso central
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Neoplasias por local
- Doença
- Doenças da Medula Óssea
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Condições pré-cancerosas
- Neoplasias
- Depressão
- Linfoma
- Síndrome
- Síndromes Mielodisplásicas
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Leucemia
- Pré-leucemia
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Plasmocitoma
- Distúrbios mieloproliferativos
- Doenças mielodisplásicas-mieloproliferativas
Outros números de identificação do estudo
- 130601
- P30CA072720 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- CDR0000597594
- CINJ-IRB-0220080083
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