- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00770419
Myöhäisvaiheen syöpäpotilaiden ja heidän omaishoitajiensa käsitykset rasituksesta
Käsitys omaishoitajan taakasta
PERUSTELUT: Tietojen kerääminen ajan mittaan potilaiden tunteesta siitä, että he ovat taakka hoitajalleen ja omaishoitajien taakka itsestään, voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää myöhäisvaiheen syöpäpotilaiden halusta kuolla.
TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan myöhäisvaiheen syöpäpotilaiden ja heidän hoitajiensa käsitystä rasituksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Masennus
- Lymfooma
- Myelodysplastiset oireyhtymät
- Leukemia
- Krooniset myeloproliferatiiviset häiriöt
- Aivojen ja keskushermoston kasvaimet
- Määrittelemätön aikuisen kiinteä kasvain, protokollakohtainen
- Multippeli myelooma ja plasmasolukasvain
- Syövän psykososiaaliset vaikutukset ja sen hoito
- Myelodysplastiset/myeloproliferatiiviset kasvaimet
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Mittaa psykososiaalisia korrelaatioita nopean kuoleman halusta (DHD) ja DHD:n muutoksista myöhäisessä vaiheessa syöpään sairastavilla potilailla tutkimalla suhdetta potilaan käsityksen olevan taakka, hoitajan käsitystä potilaan rasittavuudesta ja DHD:n muutoksia ajan myötä.
Toissijainen
- Tunnistaa sekä hoitajien että potilaiden selviytymis- ja persoonallisuustekijät, jotka voivat liittyä potilaiden DHD:hen ja muutoksiin DHD:ssä.
YHTEENVETO: Potilaat ja hoitajien dyadit täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 4 kuukauden kuluttua. Diadit täyttävät demografisen kyselylomakkeen, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS), Beckin toivottomuusasteikon (BHS), dyadisen sopeutumisasteikon (DAS) ja elämänsuuntautuneisuustestin (LOT-R). Potilaat täyttävät myös nopean kuoleman asenteiden aikataulun (SAHD), lyhyen selviytymisohjeen kokeneisiin ongelmiin (Brief COPE), MSAS-SF-asteikon (Memorial Symptom Assessment Scale-Short Form) ja Caregiver Demands Scalen (CDS). Omaishoitajat täyttävät myös Katzin Index of Independence in Activity of Daily Living (IADL) -indeksin.
Potilaiden lääketieteellisistä kaavioista tarkastellaan vaihetta ja solmukohtaa primaaridiagnoosin yhteydessä, aiempia onkologisia leikkauksia, aiempia liitännäishoitoja, hoitoa uusiutumishetkellä, taudista vapaata ajanjaksoa, etäpesäkekohtaa ja vastetta nykyiseen hoitoon.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Täyttää yhden seuraavista kriteereistä
Potilas, jolla on syöpädiagnoosi
- Vahvistettu myöhäisvaiheen sairaus, joka ei kestä normaalia primaarista hoitoa
- Asua palkattoman ensihoitajan luona
- Hoitoa New Jerseyn syöpäinstituutissa
Omaishoitaja
- On oltava vähintään 18-vuotias
POTILAS OMINAISUUDET:
- Elinajanodote ≥ 4 kuukautta
- Ei dokumentoituja tai havaittavissa olevia kognitiivisia (esim. dementia) tai psykiatrisia (esim. psykoosi) ongelmia, jotka häiritsisivät tutkimukseen osallistumista
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia (potilas ja hoitaja)
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Suhde potilaan tunteen olevan taakka ensisijaiselle hoitajalle ja potilaan nopean kuolemanhalun (DHD) lisääntymisen välillä Caregiver Demands Scale (CDS) -asteikolla ja 2 ja 4 kuukauden asenteiden aikataulu (SAHD) välillä.
|
Omaishoitajan omaishoitajan taakan tunne, mitattuna CDS:n hoitajaversiolla lähtötilanteessa, potilaan DHD:n lisääntymiseen ajan myötä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Selviytymis- ja persoonallisuustekijöiden tunnistaminen sekä hoitajilla että potilailla, jotka voivat liittyä potilaiden DHD:hen ja muutoksiin DHD:ssä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Linda Patrick-Miller, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- määrittelemätön aikuisen kiinteä kasvain, protokollakohtainen
- primaarinen myelofibroosi
- masennus
- toistuva asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- toistuva aikuisen diffuusi suursolulymfooma
- toistuva aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- toistuva aikuisen Burkitt-lymfooma
- krooninen myelomonosyyttinen leukemia
- aiemmin hoidetut myelodysplastiset oireyhtymät
- sekundaariset myelodysplastiset oireyhtymät
- aikuisten akuutti myelooinen leukemia, jossa on 11q23 (MLL) -poikkeavuuksia
- aikuisen akuutti myelooinen leukemia inv(16)(p13;q22)
- aikuisen akuutti myelooinen leukemia t(15;17)(q22;q12)
- aikuisen akuutti myelooinen leukemia t(16;16)(p13;q22)
- aikuisen akuutti myelooinen leukemia t(8;21)(q22;q22)
- sekundaarinen akuutti myelooinen leukemia
- primaarinen systeeminen amyloidoosi
- toistuva aikuisten akuutti myelooinen leukemia
- aikuisten akuutti myelooinen leukemia remissiossa
- AIDSiin liittyvä perifeerinen/systeeminen lymfooma
- AIDSiin liittyvä diffuusi suursolulymfooma
- AIDSiin liittyvä immunoblastinen suursolulymfooma
- AIDSiin liittyvä pienisoluinen lymfooma
- AIDSiin liittyvä diffuusi sekasolulymfooma
- AIDSiin liittyvä diffuusi pienisoluinen lymfooma
- toistuva aikuisen Hodgkin-lymfooma
- toistuva aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- toistuva aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
- uusiutuva krooninen myelooinen leukemia
- AIDSiin liittyvä lymfoblastinen lymfooma
- Waldenströmin makroglobulinemia
- syövän ja sen hoidon psykososiaaliset vaikutukset
- toistuva asteen 1 follikulaarinen lymfooma
- toistuva asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- toistuva marginaalialueen lymfooma
- uusiutuva pieni lymfosyyttinen lymfooma
- limakalvoon liittyvän imukudoksen ekstranodaalinen marginaalialueen B-solulymfooma
- solmun marginaalivyöhykkeen B-solulymfooma
- pernan marginaalivyöhykkeen lymfooma
- toistuva aikuisen lymfoblastinen lymfooma
- toistuva vaippasolulymfooma
- primaarinen keskushermoston non-Hodgkin-lymfooma
- Resistentti krooninen lymfaattinen leukemia
- toistuva ihon T-solujen non-Hodgkin-lymfooma
- toistuva aikuisen T-soluleukemia/lymfooma
- silmänsisäinen lymfooma
- angioimmunoblastinen T-solulymfooma
- anaplastinen suurisoluinen lymfooma
- toistuva mycosis fungoides / Sezaryn oireyhtymä
- aikuisten asteen III lymfomatoidinen granulomatoosi
- aikuisen nenätyyppinen ekstranodaalinen NK/T-solulymfooma
- toistuva aikuisten asteen III lymfomatoidinen granulomatoosi
- ihon B-solujen non-Hodgkin-lymfooma
- tulenkestävä multippeli myelooma
- toistuva aikuisen akuutti lymfoblastinen leukemia
- tulenkestävä karvasoluleukemia
- prolymfosyyttinen leukemia
- aikuisten akuutti lymfoblastinen leukemia remissiossa
- myelodysplastinen/myeloproliferatiivinen kasvain, luokittelematon
- krooninen eosinofiilinen leukemia
- krooninen neutrofiilinen leukemia
- epätyypillinen krooninen myelooinen leukemia, BCR-ABL negatiivinen
- akuutti erilaistumaton leukemia
- aivokalvon krooninen myelooinen leukemia
- syöttösoluleukemia
- T-solu suuri rakeinen lymfosyyttileukemia
- AIDSiin liittyvä primaarinen keskushermoston lymfooma
- HIV:hen liittyvä Hodgkin-lymfooma
- primaarinen keskushermosto Hodgkin-lymfooma
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat sivustoittain
- Sairaus
- Luuydinsairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Precancerous tilat
- Neoplasmat
- Masennus
- Lymfooma
- Oireyhtymä
- Myelodysplastiset oireyhtymät
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
- Leukemia
- Preleukemia
- Hermoston kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Plasmasytooma
- Myeloproliferatiiviset häiriöt
- Myelodysplastiset-myeloproliferatiiviset sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 130601
- P30CA072720 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- CDR0000597594
- CINJ-IRB-0220080083
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset lääketieteellisen kortin tarkistus
-
University Hospital, GenevaRekrytointiLapsuuden syöpä | Geneettinen taipumus | Myöhäinen vaikutusSveitsi
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustValmisKeratokoniset aiheet
-
Virginia Commonwealth UniversityMassey Cancer CenterValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointia
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Ilmoittautuminen kutsustaMielenterveyshäiriö | Mielenterveysongelma | Arvio, itseYhdysvallat
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiSyöpä, edistynyt | Kognitiivinen vajaatoiminta, lieväYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityNational Library of Medicine (NLM)ValmisMunuaisten vajaatoiminta, akuuttiYhdysvallat
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityEi vielä rekrytointiaDe-eskaloitunut sädehoito; Pään ja kaulan syöpä
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiSaksa
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiSaksa