- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00770419
Opfattelse af byrde hos patienter med sen kræftsygdom og deres pårørende
Opfattelse af omsorgsbyrden
RATIONALE: Indsamling af information over tid om patienters følelse af at være en byrde for deres pårørende, og pårørendes følelse af byrde for sig selv, kan hjælpe læger med at lære mere om ønsket om at dø hos patienter med kræft i det sene stadie.
FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer opfattelsen af byrde hos patienter med kræft i sent stadium og deres pårørende.
Studieoversigt
Status
Betingelser
- Depression
- Lymfom
- Myelodysplastiske syndromer
- Leukæmi
- Kroniske myeloproliferative lidelser
- Tumorer i hjernen og centralnervesystemet
- Uspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifik
- Myelom og plasmacelle-neoplasma
- Psykosociale virkninger af kræft og dens behandling
- Myelodysplastiske/myeloproliferative neoplasmer
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
Primær
- At måle psykosociale korrelater af ønsket om fremskyndet død (DHD) og ændring i DHD hos patienter med kræft i sent stadium ved at undersøge sammenhængen mellem en patients opfattelse af at være en byrde, deres plejepersonales opfattelse af patientens byrde og DHD ændringer over tid.
Sekundær
- At identificere mestrings- og personlighedsfaktorer hos både pårørende og patienter, der kan være relateret til patienternes DHD og ændringer i deres DHD.
OVERSIGT: Patienter og omsorgspersoner udfylder spørgeskemaer ved baseline, 2 måneder og 4 måneder. Dyaderne udfylder demografisk spørgeskema, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Beck Hopelessness Scale (BHS), Dyadic Adjustment Scale (DAS) og Life Orientation Test-Revised (LOT-R). Patienter udfylder også skemaet for holdninger til fremskyndet død (SAHD), Brief Coping Orientation to Problems Experience (Brief COPE), Memorial Symptom Assessment Scale-Short Form (MSAS-SF) og Caregiver Demands Scale (CDS). Omsorgspersoner fuldfører også Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (IADL).
Patienternes medicinske diagrammer gennemgås for stadium og knudestatus ved primær diagnose, tidligere onkologiske operationer, tidligere adjuverende behandlinger, behandling på tidspunktet for tilbagefald, sygdomsfrit interval, metastasested og respons på nuværende behandling.
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Opfylder 1 af følgende kriterier
Patient med en kræftdiagnose
- Bekræftet sygdom i sene stadier, der er refraktær over for standard primær behandling
- Bor hos en ikke-lønnet primær omsorgsperson
- Modtager pleje på Cancer Institute of New Jersey
Omsorgsgiver
- Skal være mindst 18 år
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Forventet levetid ≥ 4 måneder
- Ingen dokumenterede eller observerbare kognitive (f.eks. demens) eller psykiatriske (f.eks. psykose) problemer, der ville forstyrre studiedeltagelsen
- Kan læse og skrive engelsk (patient og pårørende)
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Ikke specificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Forholdet mellem patientens følelse af at være en byrde for den primære omsorgsperson og stigning i patientens ønske om fremskyndet død (DHD) af Caregiver Demands Scale (CDS) ved baseline & Schedule of Attitudes to Hastened Death (SAHD) efter 2 & 4 mdr.
|
|
Bidrag af omsorgspersonens følelse af omsorgsgiverbyrde, målt ved omsorgsgiverversionen af CDS ved baseline, på stigninger i patientens DHD over tid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Identifikation af mestrings- og personlighedsfaktorer hos både plejere og patienter, der kan være relateret til patienternes DHD og ændringer i deres DHD
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linda Patrick-Miller, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- uspecificeret voksen solid tumor, protokol specifik
- primær myelofibrose
- depression
- tilbagevendende grad 3 follikulært lymfom
- tilbagevendende voksent diffust storcellet lymfom
- tilbagevendende voksen immunoblastisk storcellet lymfom
- recidiverende voksen Burkitt lymfom
- kronisk myelomonocytisk leukæmi
- tidligere behandlede myelodysplastiske syndromer
- sekundære myelodysplastiske syndromer
- akut myeloid leukæmi hos voksne med 11q23 (MLL) abnormiteter
- akut myeloid leukæmi hos voksne med inv(16)(p13;q22)
- akut myeloid leukæmi hos voksne med t(15;17)(q22;q12)
- akut myeloid leukæmi hos voksne med t(16;16)(p13;q22)
- akut myeloid leukæmi hos voksne med t(8;21)(q22;q22)
- sekundær akut myeloid leukæmi
- primær systemisk amyloidose
- tilbagevendende akut myeloid leukæmi hos voksne
- akut myeloid leukæmi hos voksne i remission
- AIDS-relateret perifert/systemisk lymfom
- AIDS-relateret diffust storcellet lymfom
- AIDS-relateret immunoblastisk storcellet lymfom
- AIDS-relateret små ikke-spaltet celle lymfom
- AIDS-relateret diffust blandet celle lymfom
- AIDS-relateret diffust små spaltet celle lymfom
- recidiverende voksen Hodgkin lymfom
- recidiverende voksent diffust små spaltet celle lymfom
- recidiverende voksent diffust blandet celle lymfom
- recidiverende kronisk myelogen leukæmi
- AIDS-relateret lymfoblastisk lymfom
- Waldenstrom makroglobulinæmi
- psykosociale virkninger af kræft og dens behandling
- tilbagevendende grad 1 follikulært lymfom
- tilbagevendende grad 2 follikulært lymfom
- tilbagevendende marginal zone lymfom
- tilbagevendende lille lymfocytisk lymfom
- ekstranodal marginal zone B-celle lymfom af slimhinde-associeret lymfoid væv
- nodal marginal zone B-celle lymfom
- milt marginal zone lymfom
- tilbagevendende lymfoblastisk lymfom hos voksne
- tilbagevendende kappecellelymfom
- primært non-Hodgkin lymfom i centralnervesystemet
- refraktær kronisk lymfatisk leukæmi
- tilbagevendende kutant T-celle non-Hodgkin lymfom
- tilbagevendende voksen T-celle leukæmi/lymfom
- intraokulært lymfom
- angioimmunoblastisk T-celle lymfom
- anaplastisk storcellet lymfom
- tilbagevendende mycosis fungoides/Sezary syndrom
- voksen grad III lymfomatoid granulomatose
- voksen nasal type ekstranodal NK/T-celle lymfom
- tilbagevendende voksen grad III lymfomatoid granulomatose
- kutant B-celle non-Hodgkin lymfom
- refraktær myelomatose
- tilbagevendende akut lymfatisk leukæmi hos voksne
- refraktær hårcelleleukæmi
- prolymfocytisk leukæmi
- akut lymfatisk leukæmi hos voksne i remission
- myelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasma, uklassificerbar
- kronisk eosinofil leukæmi
- kronisk neutrofil leukæmi
- atypisk kronisk myeloid leukæmi, BCR-ABL negativ
- akut udifferentieret leukæmi
- meningeal kronisk myelogen leukæmi
- mastcelleleukæmi
- T-celle stor granulær lymfocyt leukæmi
- AIDS-relateret primært CNS-lymfom
- HIV-associeret Hodgkin lymfom
- primært centralnervesystem Hodgkin lymfom
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer efter sted
- Sygdom
- Knoglemarvssygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Forstadier til kræft
- Neoplasmer
- Depression
- Lymfom
- Syndrom
- Myelodysplastiske syndromer
- Myelomatose
- Neoplasmer, Plasmacelle
- Leukæmi
- Præleukæmi
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Plasmacytom
- Myeloproliferative lidelser
- Myelodysplastisk-myeloproliferative sygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- 130601
- P30CA072720 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- CDR0000597594
- CINJ-IRB-0220080083
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .