Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfattelse af byrde hos patienter med sen kræftsygdom og deres pårørende

Opfattelse af omsorgsbyrden

RATIONALE: Indsamling af information over tid om patienters følelse af at være en byrde for deres pårørende, og pårørendes følelse af byrde for sig selv, kan hjælpe læger med at lære mere om ønsket om at dø hos patienter med kræft i det sene stadie.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer opfattelsen af ​​byrde hos patienter med kræft i sent stadium og deres pårørende.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • At måle psykosociale korrelater af ønsket om fremskyndet død (DHD) og ændring i DHD hos patienter med kræft i sent stadium ved at undersøge sammenhængen mellem en patients opfattelse af at være en byrde, deres plejepersonales opfattelse af patientens byrde og DHD ændringer over tid.

Sekundær

  • At identificere mestrings- og personlighedsfaktorer hos både pårørende og patienter, der kan være relateret til patienternes DHD og ændringer i deres DHD.

OVERSIGT: Patienter og omsorgspersoner udfylder spørgeskemaer ved baseline, 2 måneder og 4 måneder. Dyaderne udfylder demografisk spørgeskema, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Beck Hopelessness Scale (BHS), Dyadic Adjustment Scale (DAS) og Life Orientation Test-Revised (LOT-R). Patienter udfylder også skemaet for holdninger til fremskyndet død (SAHD), Brief Coping Orientation to Problems Experience (Brief COPE), Memorial Symptom Assessment Scale-Short Form (MSAS-SF) og Caregiver Demands Scale (CDS). Omsorgspersoner fuldfører også Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (IADL).

Patienternes medicinske diagrammer gennemgås for stadium og knudestatus ved primær diagnose, tidligere onkologiske operationer, tidligere adjuverende behandlinger, behandling på tidspunktet for tilbagefald, sygdomsfrit interval, metastasested og respons på nuværende behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pårørende og patienter med onkologisk sygdom i sent stadium.

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Opfylder 1 af følgende kriterier

    • Patient med en kræftdiagnose

      • Bekræftet sygdom i sene stadier, der er refraktær over for standard primær behandling
      • Bor hos en ikke-lønnet primær omsorgsperson
      • Modtager pleje på Cancer Institute of New Jersey
    • Omsorgsgiver

      • Skal være mindst 18 år

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Forventet levetid ≥ 4 måneder
  • Ingen dokumenterede eller observerbare kognitive (f.eks. demens) eller psykiatriske (f.eks. psykose) problemer, der ville forstyrre studiedeltagelsen
  • Kan læse og skrive engelsk (patient og pårørende)

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forholdet mellem patientens følelse af at være en byrde for den primære omsorgsperson og stigning i patientens ønske om fremskyndet død (DHD) af Caregiver Demands Scale (CDS) ved baseline & Schedule of Attitudes to Hastened Death (SAHD) efter 2 & 4 mdr.
Bidrag af omsorgspersonens følelse af omsorgsgiverbyrde, målt ved omsorgsgiverversionen af ​​CDS ved baseline, på stigninger i patientens DHD over tid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Identifikation af mestrings- og personlighedsfaktorer hos både plejere og patienter, der kan være relateret til patienternes DHD og ændringer i deres DHD

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda Patrick-Miller, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

10. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 130601
  • P30CA072720 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • CDR0000597594
  • CINJ-IRB-0220080083

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner