- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00770419
Восприятие бремени у пациентов с поздней стадией рака и лиц, ухаживающих за ними
Восприятие бремени опекуна
ОБОСНОВАНИЕ. Со временем сбор информации о том, что пациенты чувствуют себя обузой для тех, кто за ними ухаживает, и те, кто ухаживает за собой, может помочь врачам больше узнать о желании умереть у пациентов с раком на поздних стадиях.
ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается восприятие бремени у пациентов с поздней стадией рака и лиц, осуществляющих уход за ними.
Обзор исследования
Статус
Условия
- Депрессия
- Лимфома
- Миелодиспластические синдромы
- Лейкемия
- Хронические миелопролиферативные заболевания
- Опухоли головного мозга и центральной нервной системы
- Неуточненная солидная опухоль у взрослых, специфичная для протокола
- Множественная миелома и новообразования плазматических клеток
- Психосоциальные последствия рака и его лечения
- Миелодиспластические/миелопролиферативные новообразования
Подробное описание
ЦЕЛИ:
Начальный
- Измерить психосоциальные корреляты желания скорейшей смерти (DHD) и изменения DHD у пациентов с поздней стадией рака путем изучения взаимосвязи между восприятием пациентом того, что он является бременем, восприятием его опекунами бремени пациента и изменениями DHD с течением времени.
Среднее
- Выявить копинг-факторы и личностные факторы как у лиц, осуществляющих уход, так и у пациентов, которые могут быть связаны с ДГП пациентов и изменениями их ДГП.
ПЛАН: Пациенты и пары лиц, осуществляющих уход, заполняют анкеты на исходном уровне, через 2 и 4 месяца. Диады заполняют демографическую анкету, Больничную шкалу тревоги и депрессии (HADS), Шкалу безнадежности Бека (BHS), Диадическую шкалу адаптации (DAS) и пересмотренный тест жизненной ориентации (LOT-R). Пациенты также заполняют График отношения к ускоренной смерти (SAHD), Краткую ориентацию на преодоление пережитых проблем (Brief COPE), Краткую форму Мемориальной шкалы оценки симптомов (MSAS-SF) и Шкалу требований к лицам, осуществляющим уход (CDS). Лица, осуществляющие уход, также заполняют Индекс независимости Каца в повседневной жизни (IADL).
Медицинские карты пациентов просматриваются на предмет стадии и статуса узла при первичном диагнозе, предыдущих онкологических операциях, предыдущем адъювантном лечении, лечении во время рецидива, безрецидивном интервале, месте метастазирования и ответе на текущее лечение.
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Соответствует 1 из следующих критериев
Пациент с диагнозом рак
- Подтвержденная поздняя стадия заболевания, рефрактерная к стандартной первичной терапии
- Проживать с неоплачиваемым основным опекуном
- Получение медицинской помощи в Институте рака Нью-Джерси
Опекун
- Должно быть не менее 18 лет
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 4 месяцев
- Отсутствие задокументированных или наблюдаемых когнитивных (например, слабоумие) или психических (например, психоз) проблем, которые могли бы помешать участию в исследовании.
- Умение читать и писать по-английски (пациент и опекун)
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- Не указан
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Взаимосвязь между ощущением пациентом того, что он является обузой для основного опекуна, и усилением желания пациента к скорейшей смерти (DHD) по шкале требований опекуна (CDS) на исходном уровне и шкале отношения к ускоренной смерти (SAHD) через 2 и 4 мес.
|
|
Вклад опекуна в чувство бремени опекуна, измеренное исходной версией CDS для опекуна, на увеличение DHD пациента с течением времени
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Выявление копинг-факторов и личностных факторов как у лиц, осуществляющих уход, так и у пациентов, которые могут быть связаны с ДГП пациентов и изменениями их ДГП.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Linda Patrick-Miller, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- неуточненная солидная опухоль взрослых, специфичная для протокола
- первичный миелофиброз
- депрессия
- рецидивирующая фолликулярная лимфома 3 степени
- рецидивирующая диффузная крупноклеточная лимфома взрослых
- рецидивирующая иммунобластная крупноклеточная лимфома взрослых
- рецидивирующая взрослая лимфома Беркитта
- хронический миеломоноцитарный лейкоз
- ранее леченные миелодиспластические синдромы
- вторичные миелодиспластические синдромы
- острый миелоидный лейкоз у взрослых с аномалиями 11q23 (MLL)
- острый миелоидный лейкоз у взрослых с inv(16)(p13;q22)
- острый миелоидный лейкоз у взрослых с t(15;17)(q22;q12)
- острый миелоидный лейкоз у взрослых с t(16;16)(p13;q22)
- острый миелоидный лейкоз у взрослых с t(8;21)(q22;q22)
- вторичный острый миелоидный лейкоз
- первичный системный амилоидоз
- рецидивирующий острый миелоидный лейкоз у взрослых
- острый миелоидный лейкоз у взрослых в стадии ремиссии
- СПИД-ассоциированная периферическая/системная лимфома
- СПИД-ассоциированная диффузная крупноклеточная лимфома
- СПИД-ассоциированная иммунобластная крупноклеточная лимфома
- Мелкоклеточная нерасщепленная лимфома, связанная со СПИДом
- СПИД-ассоциированная диффузная смешанноклеточная лимфома
- Диффузная мелкоклеточная лимфома, связанная со СПИДом
- рецидивирующая лимфома Ходжкина у взрослых
- рецидивирующая диффузная мелкоклеточная лимфома взрослых
- рецидивирующая диффузная смешанноклеточная лимфома взрослых
- рецидивирующий хронический миелогенный лейкоз
- СПИД-ассоциированная лимфобластная лимфома
- Макроглобулинемия Вальденстрема
- психосоциальные последствия рака и его лечения
- рецидивирующая фолликулярная лимфома 1 степени
- рецидивирующая фолликулярная лимфома 2 степени
- рецидивирующая лимфома маргинальной зоны
- рецидивирующая малая лимфоцитарная лимфома
- экстранодальная маргинальная зона В-клеточная лимфома слизистой лимфоидной ткани
- узловая маргинальная зона В-клеточная лимфома
- лимфома маргинальной зоны селезенки
- рецидивирующая лимфобластная лимфома взрослых
- рецидивирующая мантийно-клеточная лимфома
- первичная неходжкинская лимфома центральной нервной системы
- рефрактерный хронический лимфолейкоз
- рецидивирующая кожная Т-клеточная неходжкинская лимфома
- рецидивирующий Т-клеточный лейкоз/лимфома у взрослых
- внутриглазная лимфома
- ангиоиммунобластная Т-клеточная лимфома
- анапластическая крупноклеточная лимфома
- рецидивирующий грибовидный микоз/синдром Сезари
- лимфоматоидный гранулематоз III степени у взрослых
- экстранодальная NK/T-клеточная лимфома назального типа у взрослых
- рецидивирующий лимфоматоидный гранулематоз III степени у взрослых
- кожная В-клеточная неходжкинская лимфома
- рефрактерная множественная миелома
- рецидивирующий острый лимфобластный лейкоз у взрослых
- рефрактерный волосатоклеточный лейкоз
- пролимфоцитарный лейкоз
- острый лимфобластный лейкоз у взрослых в стадии ремиссии
- миелодиспластическое/миелопролиферативное новообразование, не поддающееся классификации
- хронический эозинофильный лейкоз
- хронический нейтрофильный лейкоз
- атипичный хронический миелоидный лейкоз, отрицательный BCR-ABL
- острый недифференцированный лейкоз
- менингеальный хронический миелогенный лейкоз
- тучноклеточный лейкоз
- Т-клеточный лейкоз крупных гранулярных лимфоцитов
- СПИД-ассоциированная первичная лимфома ЦНС
- ВИЧ-ассоциированная лимфома Ходжкина
- первичная лимфома Ходжкина центральной нервной системы
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Новообразования по локализации
- Болезнь
- Заболевания костного мозга
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Предраковые состояния
- Новообразования
- Депрессия
- Лимфома
- Синдром
- Миелодиспластические синдромы
- Множественная миелома
- Новообразования, Плазматические клетки
- Лейкемия
- Прелейкемия
- Новообразования нервной системы
- Новообразования центральной нервной системы
- Плазмоцитома
- Миелопролиферативные заболевания
- Миелодиспластические-миелопролиферативные заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- 130601
- P30CA072720 (Грант/контракт NIH США)
- CDR0000597594
- CINJ-IRB-0220080083
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .