Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восприятие бремени у пациентов с поздней стадией рака и лиц, ухаживающих за ними

27 мая 2015 г. обновлено: Rutgers, The State University of New Jersey

Восприятие бремени опекуна

ОБОСНОВАНИЕ. Со временем сбор информации о том, что пациенты чувствуют себя обузой для тех, кто за ними ухаживает, и те, кто ухаживает за собой, может помочь врачам больше узнать о желании умереть у пациентов с раком на поздних стадиях.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается восприятие бремени у пациентов с поздней стадией рака и лиц, осуществляющих уход за ними.

Обзор исследования

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

  • Измерить психосоциальные корреляты желания скорейшей смерти (DHD) и изменения DHD у пациентов с поздней стадией рака путем изучения взаимосвязи между восприятием пациентом того, что он является бременем, восприятием его опекунами бремени пациента и изменениями DHD с течением времени.

Среднее

  • Выявить копинг-факторы и личностные факторы как у лиц, осуществляющих уход, так и у пациентов, которые могут быть связаны с ДГП пациентов и изменениями их ДГП.

ПЛАН: Пациенты и пары лиц, осуществляющих уход, заполняют анкеты на исходном уровне, через 2 и 4 месяца. Диады заполняют демографическую анкету, Больничную шкалу тревоги и депрессии (HADS), Шкалу безнадежности Бека (BHS), Диадическую шкалу адаптации (DAS) и пересмотренный тест жизненной ориентации (LOT-R). Пациенты также заполняют График отношения к ускоренной смерти (SAHD), Краткую ориентацию на преодоление пережитых проблем (Brief COPE), Краткую форму Мемориальной шкалы оценки симптомов (MSAS-SF) и Шкалу требований к лицам, осуществляющим уход (CDS). Лица, осуществляющие уход, также заполняют Индекс независимости Каца в повседневной жизни (IADL).

Медицинские карты пациентов просматриваются на предмет стадии и статуса узла при первичном диагнозе, предыдущих онкологических операциях, предыдущем адъювантном лечении, лечении во время рецидива, безрецидивном интервале, месте метастазирования и ответе на текущее лечение.

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица, осуществляющие уход, и пациенты с поздней стадией онкологического заболевания.

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Соответствует 1 из следующих критериев

    • Пациент с диагнозом рак

      • Подтвержденная поздняя стадия заболевания, рефрактерная к стандартной первичной терапии
      • Проживать с неоплачиваемым основным опекуном
      • Получение медицинской помощи в Институте рака Нью-Джерси
    • Опекун

      • Должно быть не менее 18 лет

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 4 месяцев
  • Отсутствие задокументированных или наблюдаемых когнитивных (например, слабоумие) или психических (например, психоз) проблем, которые могли бы помешать участию в исследовании.
  • Умение читать и писать по-английски (пациент и опекун)

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Взаимосвязь между ощущением пациентом того, что он является обузой для основного опекуна, и усилением желания пациента к скорейшей смерти (DHD) по шкале требований опекуна (CDS) на исходном уровне и шкале отношения к ускоренной смерти (SAHD) через 2 и 4 мес.
Вклад опекуна в чувство бремени опекуна, измеренное исходной версией CDS для опекуна, на увеличение DHD пациента с течением времени

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Выявление копинг-факторов и личностных факторов как у лиц, осуществляющих уход, так и у пациентов, которые могут быть связаны с ДГП пациентов и изменениями их ДГП.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Linda Patrick-Miller, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 130601
  • P30CA072720 (Грант/контракт NIH США)
  • CDR0000597594
  • CINJ-IRB-0220080083

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться