Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postrzeganie obciążenia u pacjentów z późnym stadium raka i ich opiekunów

27 maja 2015 zaktualizowane przez: Rutgers, The State University of New Jersey

Postrzeganie obciążenia opiekuna

UZASADNIENIE: Gromadzenie w czasie informacji o poczuciu ciężaru przez pacjentów dla swojego opiekuna oraz poczuciu ciężaru przez opiekunów dla siebie, może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o pragnieniu śmierci u pacjentów z późnym stadium raka.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie postrzegania obciążenia u pacjentów z późnym stadium raka i ich opiekunów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Aby zmierzyć psychospołeczne korelaty pragnienia przyspieszonej śmierci (DHD) i zmiany DHD u pacjentów z późnym stadium raka, badając związek między postrzeganiem ciężaru przez pacjenta, postrzeganiem uciążliwości przez opiekuna i zmianami DHD w czasie.

Wtórny

  • Identyfikacja czynników radzenia sobie i osobowości zarówno u opiekunów, jak i pacjentów, które mogą być związane z DHD pacjentów i zmianami w ich DHD.

ZARYS: Diady pacjentów i opiekunów wypełniają kwestionariusze na początku badania, po 2 i 4 miesiącach. Diady wypełniają kwestionariusz demograficzny, Szpitalną Skalę Lęku i Depresji (HADS), Skalę Beznadziejności Becka (BHS), Skalę Dostosowania Diadycznego (DAS) oraz Poprawiony Test Orientacji Życiowej (LOT-R). Pacjenci wypełniają również Harmonogram postaw wobec przyspieszonej śmierci (SAHD), Krótką orientację w radzeniu sobie z doświadczanymi problemami (Brief COPE), Krótką skalę oceny objawów pamięciowych (MSAS-SF) oraz Skalę wymagań opiekuna (CDS). Opiekunowie wypełniają również Indeks niezależności Katza w codziennych czynnościach (IADL).

Karty medyczne pacjentów są przeglądane pod kątem stopnia zaawansowania i statusu węzła w momencie rozpoznania pierwotnego, poprzednich operacji onkologicznych, wcześniejszych terapii uzupełniających, leczenia w czasie nawrotu, okresu wolnego od choroby, miejsca przerzutów i odpowiedzi na obecne leczenie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Opiekunowie i pacjenci z późnym stadium choroby onkologicznej.

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Spełnia 1 z poniższych kryteriów

    • Pacjent z rozpoznaniem raka

      • Potwierdzona późna postać choroby oporna na standardowe leczenie podstawowe
      • Zamieszkaj z nieopłacanym głównym opiekunem
      • Otrzymywanie opieki w Instytucie Raka w New Jersey
    • Opiekun

      • Musi mieć co najmniej 18 lat

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Oczekiwana długość życia ≥ 4 miesiące
  • Brak udokumentowanych lub obserwowalnych problemów poznawczych (np. demencja) lub psychiatrycznych (np. psychoza), które mogłyby zakłócać udział w badaniu
  • Potrafi czytać i pisać po angielsku (pacjent i opiekun)

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Związek między poczuciem pacjenta, że ​​jest ciężarem dla głównego opiekuna, a wzrostem pragnienia przyspieszonej śmierci (DHD) według Skali żądań opiekuna (CDS) na początku badania oraz Harmonogramu postaw wobec przyspieszonej śmierci (SAHD) w 2 i 4 miesiącu.
Udział poczucia obciążenia opiekuna przez opiekuna, mierzonego wyjściową wersją kwestionariusza CDS dla opiekuna, na wzrost częstości występowania DHD u pacjenta w czasie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Identyfikacja radzenia sobie i czynników osobowościowych zarówno u opiekunów, jak i pacjentów, które mogą być związane z DHD pacjentów i zmianami w ich DHD

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Linda Patrick-Miller, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 130601
  • P30CA072720 (Grant/umowa NIH USA)
  • CDR0000597594
  • CINJ-IRB-0220080083

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj