- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00770419
Postrzeganie obciążenia u pacjentów z późnym stadium raka i ich opiekunów
Postrzeganie obciążenia opiekuna
UZASADNIENIE: Gromadzenie w czasie informacji o poczuciu ciężaru przez pacjentów dla swojego opiekuna oraz poczuciu ciężaru przez opiekunów dla siebie, może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o pragnieniu śmierci u pacjentów z późnym stadium raka.
CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie postrzegania obciążenia u pacjentów z późnym stadium raka i ich opiekunów.
Przegląd badań
Status
Warunki
- Depresja
- Chłoniak
- Zespoły mielodysplastyczne
- Białaczka
- Przewlekłe zaburzenia mieloproliferacyjne
- Nowotwory mózgu i ośrodkowego układu nerwowego
- Nieokreślony guz lity u dorosłych, specyficzny dla protokołu
- Szpiczak mnogi i nowotwór komórek plazmatycznych
- Psychospołeczne skutki raka i jego leczenia
- Nowotwory mielodysplastyczne/mieloproliferacyjne
Szczegółowy opis
CELE:
Podstawowy
- Aby zmierzyć psychospołeczne korelaty pragnienia przyspieszonej śmierci (DHD) i zmiany DHD u pacjentów z późnym stadium raka, badając związek między postrzeganiem ciężaru przez pacjenta, postrzeganiem uciążliwości przez opiekuna i zmianami DHD w czasie.
Wtórny
- Identyfikacja czynników radzenia sobie i osobowości zarówno u opiekunów, jak i pacjentów, które mogą być związane z DHD pacjentów i zmianami w ich DHD.
ZARYS: Diady pacjentów i opiekunów wypełniają kwestionariusze na początku badania, po 2 i 4 miesiącach. Diady wypełniają kwestionariusz demograficzny, Szpitalną Skalę Lęku i Depresji (HADS), Skalę Beznadziejności Becka (BHS), Skalę Dostosowania Diadycznego (DAS) oraz Poprawiony Test Orientacji Życiowej (LOT-R). Pacjenci wypełniają również Harmonogram postaw wobec przyspieszonej śmierci (SAHD), Krótką orientację w radzeniu sobie z doświadczanymi problemami (Brief COPE), Krótką skalę oceny objawów pamięciowych (MSAS-SF) oraz Skalę wymagań opiekuna (CDS). Opiekunowie wypełniają również Indeks niezależności Katza w codziennych czynnościach (IADL).
Karty medyczne pacjentów są przeglądane pod kątem stopnia zaawansowania i statusu węzła w momencie rozpoznania pierwotnego, poprzednich operacji onkologicznych, wcześniejszych terapii uzupełniających, leczenia w czasie nawrotu, okresu wolnego od choroby, miejsca przerzutów i odpowiedzi na obecne leczenie.
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Spełnia 1 z poniższych kryteriów
Pacjent z rozpoznaniem raka
- Potwierdzona późna postać choroby oporna na standardowe leczenie podstawowe
- Zamieszkaj z nieopłacanym głównym opiekunem
- Otrzymywanie opieki w Instytucie Raka w New Jersey
Opiekun
- Musi mieć co najmniej 18 lat
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Oczekiwana długość życia ≥ 4 miesiące
- Brak udokumentowanych lub obserwowalnych problemów poznawczych (np. demencja) lub psychiatrycznych (np. psychoza), które mogłyby zakłócać udział w badaniu
- Potrafi czytać i pisać po angielsku (pacjent i opiekun)
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Związek między poczuciem pacjenta, że jest ciężarem dla głównego opiekuna, a wzrostem pragnienia przyspieszonej śmierci (DHD) według Skali żądań opiekuna (CDS) na początku badania oraz Harmonogramu postaw wobec przyspieszonej śmierci (SAHD) w 2 i 4 miesiącu.
|
|
Udział poczucia obciążenia opiekuna przez opiekuna, mierzonego wyjściową wersją kwestionariusza CDS dla opiekuna, na wzrost częstości występowania DHD u pacjenta w czasie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Identyfikacja radzenia sobie i czynników osobowościowych zarówno u opiekunów, jak i pacjentów, które mogą być związane z DHD pacjentów i zmianami w ich DHD
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Linda Patrick-Miller, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- nieokreślony dorosły guz lity, specyficzny dla protokołu
- pierwotne zwłóknienie szpiku
- depresja
- nawracający chłoniak grudkowy 3 stopnia
- nawrotowy chłoniak rozlany z dużych komórek dorosłych
- nawrotowy chłoniak immunoblastyczny z dużych komórek dorosłych
- nawrotowy chłoniak Burkitta u dorosłych
- przewlekła białaczka mielomonocytowa
- wcześniej leczonych zespołów mielodysplastycznych
- wtórne zespoły mielodysplastyczne
- ostra białaczka szpikowa dorosłych z nieprawidłowościami 11q23 (MLL).
- ostra białaczka szpikowa u dorosłych z inv(16)(p13;q22)
- ostra białaczka szpikowa dorosłych z t(15;17)(q22;q12)
- ostra białaczka szpikowa u dorosłych z t(16;16)(p13;q22)
- ostra białaczka szpikowa dorosłych z t(8;21)(q22;q22)
- wtórna ostra białaczka szpikowa
- pierwotna amyloidoza układowa
- nawracająca ostra białaczka szpikowa dorosłych
- ostra białaczka szpikowa dorosłych w remisji
- Chłoniak obwodowy/układowy związany z AIDS
- Rozlany chłoniak z dużych komórek związany z AIDS
- Związany z AIDS chłoniak immunoblastyczny z dużych komórek
- Chłoniak z małych nierozszczepionych komórek związany z AIDS
- Chłoniak rozlany z komórek mieszanych związany z AIDS
- Rozlany chłoniak z małych rozszczepionych komórek związany z AIDS
- nawrotowy chłoniak Hodgkina u dorosłych
- nawracający chłoniak rozlany z małych rozszczepionych komórek dorosłych
- nawracający chłoniak rozlany z komórek mieszanych u dorosłych
- nawracająca przewlekła białaczka szpikowa
- Chłoniak limfoblastyczny związany z AIDS
- Makroglobulinemia Waldenstroma
- psychospołeczne skutki raka i jego leczenia
- nawracający chłoniak grudkowy 1 stopnia
- nawracający chłoniak grudkowy 2 stopnia
- nawracający chłoniak strefy brzeżnej
- nawracający chłoniak z małych limfocytów
- pozawęzłowy chłoniak strefy brzeżnej z komórek B tkanki limfatycznej związanej z błoną śluzową
- węzłowy chłoniak strefy brzeżnej z komórek B
- chłoniak strefy brzeżnej śledziony
- nawrotowy chłoniak limfoblastyczny dorosłych
- nawracający chłoniak z komórek płaszcza
- pierwotny chłoniak nieziarniczy ośrodkowego układu nerwowego
- oporna na leczenie przewlekła białaczka limfatyczna
- nawracający skórny chłoniak nieziarniczy T-komórkowy
- nawracająca białaczka/chłoniak z komórek T dorosłych
- chłoniak wewnątrzgałkowy
- chłoniak angioimmunoblastyczny z komórek T
- chłoniak anaplastyczny z dużych komórek
- nawracające ziarniniaki grzybicze/zespół Sezary'ego
- ziarniniakowatość chłoniakowata III stopnia u dorosłych
- pozawęzłowego chłoniaka z komórek NK/T typu nosowego u dorosłych
- nawracająca ziarniniakowatość chłoniakowata III stopnia u dorosłych
- skórny chłoniak nieziarniczy B-komórkowy
- oporny na leczenie szpiczak mnogi
- nawracająca ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych
- oporna na leczenie białaczka włochatokomórkowa
- białaczka prolimfocytowa
- ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych w remisji
- nowotwór mielodysplastyczny/mieloproliferacyjny, nieklasyfikowalny
- przewlekła białaczka eozynofilowa
- przewlekła białaczka neutrofilowa
- atypowa przewlekła białaczka szpikowa, BCR-ABL ujemny
- ostra białaczka niezróżnicowana
- oponowa przewlekła białaczka szpikowa
- białaczka z komórek tucznych
- Białaczka z dużych ziarnistych limfocytów T-komórkowych
- Pierwotny chłoniak OUN związany z AIDS
- Chłoniak Hodgkina związany z HIV
- pierwotny ośrodkowy układ nerwowy chłoniak Hodgkina
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroba
- Choroby szpiku kostnego
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Stany przedrakowe
- Nowotwory
- Depresja
- Chłoniak
- Zespół
- Zespoły mielodysplastyczne
- Szpiczak mnogi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Białaczka
- Stan przedbiałaczkowy
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Plazmocytoma
- Zaburzenia mieloproliferacyjne
- Choroby mielodysplastyczno-mieloproliferacyjne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 130601
- P30CA072720 (Grant/umowa NIH USA)
- CDR0000597594
- CINJ-IRB-0220080083
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .