胎児異数性の非侵襲的スクリーニング：新しい母体血漿マーカー
2010年1月4日 更新者：Sequenom, Inc.
循環無細胞胎児核酸を使用して、代理マーカーよりも優れた胎児異数性、特に胎児ダウン症候群 (DS) の直接マーカーを特定できることを検証します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- UCSD Fetal Care & Genetics Center
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San Diego、California、アメリカ、92123
- San Diego Perinatal Center
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San Jose、California、アメリカ、95008
- Obstetrix Medical Group of San Jose
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Obstetrix Medical Group of Colorado
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Women & Infants
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
- A.R.U.P.
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Obstetrix Medical Group of Washington
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
胎児ケアおよび遺伝カウンセリング患者。
説明
包含基準:
- 被写体は女性
- 被験者は妊娠しています
- -被験者は、遺伝カウンセリング、超音波スクリーニング、羊水穿刺および/またはCVS手順を受けているリスクの高い異数性患者です
- -被験者は血液検体を提供する意思がある
除外基準:
- 被験者は妊娠していません
- -被験者は血液検体を提供する気がありません
- -被験者は異数性スクリーニングを受けていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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妊娠中の女性
-ダウン症の胎児を評価するために標準的なケア手順を受ける妊婦
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ダウン症の治験アッセイ結果を標準治療の結果と比較します。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Allan Bombard, MD、Sequenom, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2009年10月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月9日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年1月4日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。