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Nicht-invasives Screening auf fetale Aneuploidie: Ein neuer mütterlicher Plasmamarker

4. Januar 2010 aktualisiert von: Sequenom, Inc.
Validierung, dass zirkulierende zellfreie fötale Nukleinsäure verwendet werden kann, um einen direkten Marker für fetale Aneuploidie, insbesondere fötales Down-Syndrom (DS), zu identifizieren, der besser ist als Ersatzmarker.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • UCSD Fetal Care & Genetics Center
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • San Diego Perinatal Center
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95008
        • Obstetrix Medical Group of San Jose
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Obstetrix Medical Group of Colorado
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Women & Infants
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • A.R.U.P.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Obstetrix Medical Group of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Fetale Versorgung und genetische Beratung von Patienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreff ist weiblich
  • Das Subjekt ist schwanger
  • Das Subjekt ist ein aneuploider Hochrisikopatient, der sich einer genetischen Beratung, einem Ultraschall-Screening, einer Amniozentese und/oder einem CVS-Verfahren unterzieht
  • Das Subjekt ist bereit, eine Blutprobe abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt ist nicht schwanger
  • Das Subjekt ist nicht bereit, eine Blutprobe abzugeben
  • Das Subjekt hat kein Aneuploiden-Screening

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Schwangere Frau
Schwangere Frauen, die Standardbehandlungen unterzogen werden, um den Fötus auf Down-Syndrom zu untersuchen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Untersuchungsergebnisse für das Down-Syndrom mit den Standardergebnissen.
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sequenom, Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Allan Bombard, MD, Sequenom, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SQNM-Trisomy21-0100

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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