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Triagem não invasiva para aneuploidia fetal: um novo marcador de plasma materno

4 de janeiro de 2010 atualizado por: Sequenom, Inc.
Validar que o ácido nucleico fetal livre de células circulantes pode ser usado para identificar um marcador direto para aneuploidia fetal, particularmente Síndrome de Down fetal (SD), que é melhor do que marcadores substitutos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • UCSD Fetal Care & Genetics Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • San Diego Perinatal Center
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95008
        • Obstetrix Medical Group of San Jose
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Obstetrix Medical Group of Colorado
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Women & Infants
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • A.R.U.P.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Obstetrix Medical Group of Washington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes de assistência fetal e aconselhamento genético.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O assunto é feminino
  • Sujeito está grávida
  • Sujeito é paciente aneuploide de alto risco submetido a aconselhamento genético, triagem ultrassonográfica, amniocentese e/ou procedimento CVS
  • Sujeito está disposto a fornecer amostra de sangue

Critério de exclusão:

  • Sujeito não está grávida
  • Sujeito não está disposto a fornecer amostra de sangue
  • Sujeito não está tendo triagem aneuploide

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Mulheres grávidas
Gestantes que serão submetidas a procedimentos padrão de cuidados para avaliar o feto para Síndrome de Down

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Compare os resultados do ensaio de investigação para Síndrome de Down com os resultados padrão de atendimento.
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sequenom, Inc.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Allan Bombard, MD, Sequenom, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

10 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de janeiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2010

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SQNM-Trisomy21-0100

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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