- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00770458
Sikiön aneuploidian ei-invasiivinen seulonta: uusi äidin plasmamarkkeri
maanantai 4. tammikuuta 2010 päivittänyt: Sequenom, Inc.
Vahvista, että kiertävää soluvapaata sikiön nukleiinihappoa voidaan käyttää sikiön aneuploidian, erityisesti sikiön Downin oireyhtymän (DS) suoran merkkiaineen tunnistamiseen, joka on parempi kuin korvikemarkkerit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- UCSD Fetal Care & Genetics Center
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- San Diego Perinatal Center
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95008
- Obstetrix Medical Group of San Jose
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Obstetrix Medical Group of Colorado
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Women & Infants
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- A.R.U.P.
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Obstetrix Medical Group of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sikiönhoito ja geneettinen neuvonta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on nainen
- Kohde on raskaana
- Kohde on suuren riskin aneuploidipotilas, jolle tehdään geneettistä neuvontaa, ultraäänitutkimusta, lapsivesitutkimus ja/tai CVS-toimenpiteet
- Tutkittava on valmis antamaan verinäytteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde ei ole raskaana
- Tutkittava ei ole halukas antamaan verinäytettä
- Kohdeella ei ole aneuploiditutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Raskaana olevat naiset
Raskaana olevat naiset, joille tehdään tavanomaiset hoitotoimenpiteet sikiön Downin oireyhtymän arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa Downin oireyhtymän tutkimustuloksia tavanomaisiin hoitotuloksiin.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Allan Bombard, MD, Sequenom, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Sukurauhasten häiriöt
- Seksuaalisen kehityksen häiriöt
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Henkinen vamma
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Poikkeavuuksia, useita
- Kromosomihäiriöt
- Sukupuolikromosomihäiriöt
- Kromosomipoikkeamat
- Sukupuolen kehityksen sukupuolikromosomihäiriöt
- Kromosomien kaksinkertaistuminen
- Sukurauhasten dysgeneesi
- Oireyhtymä
- Downin oireyhtymä
- Aneuploidia
- Turnerin syndrooma
- Trisomia
- Trisomia 13 -oireyhtymä
- Trisomia 18 -oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- SQNM-Trisomy21-0100
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .