Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sikiön aneuploidian ei-invasiivinen seulonta: uusi äidin plasmamarkkeri

maanantai 4. tammikuuta 2010 päivittänyt: Sequenom, Inc.
Vahvista, että kiertävää soluvapaata sikiön nukleiinihappoa voidaan käyttää sikiön aneuploidian, erityisesti sikiön Downin oireyhtymän (DS) suoran merkkiaineen tunnistamiseen, joka on parempi kuin korvikemarkkerit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • UCSD Fetal Care & Genetics Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • San Diego Perinatal Center
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95008
        • Obstetrix Medical Group of San Jose
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Obstetrix Medical Group of Colorado
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Women & Infants
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • A.R.U.P.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Obstetrix Medical Group of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sikiönhoito ja geneettinen neuvonta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on nainen
  • Kohde on raskaana
  • Kohde on suuren riskin aneuploidipotilas, jolle tehdään geneettistä neuvontaa, ultraäänitutkimusta, lapsivesitutkimus ja/tai CVS-toimenpiteet
  • Tutkittava on valmis antamaan verinäytteitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde ei ole raskaana
  • Tutkittava ei ole halukas antamaan verinäytettä
  • Kohdeella ei ole aneuploiditutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Raskaana olevat naiset
Raskaana olevat naiset, joille tehdään tavanomaiset hoitotoimenpiteet sikiön Downin oireyhtymän arvioimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa Downin oireyhtymän tutkimustuloksia tavanomaisiin hoitotuloksiin.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Allan Bombard, MD, Sequenom, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa