Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve screening op foetale aneuploïdie: een nieuwe maternale plasmamarker

4 januari 2010 bijgewerkt door: Sequenom, Inc.
Valideer dat circulerend celvrij foetaal nucleïnezuur kan worden gebruikt om een ​​directe marker voor foetale aneuploïdie te identificeren, in het bijzonder foetaal Downsyndroom (DS), die beter is dan surrogaatmarkers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • UCSD Fetal Care & Genetics Center
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • San Diego Perinatal Center
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 95008
        • Obstetrix Medical Group of San Jose
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Obstetrix Medical Group of Colorado
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Women & Infants
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
        • A.R.U.P.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Obstetrix Medical Group of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Foetale zorg en genetische counseling patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerp is vrouwelijk
  • Onderwerp is zwanger
  • Proefpersoon is aneuploïde patiënt met een hoog risico die erfelijkheidsadvisering, echografie, vruchtwaterpunctie en/of CVS-procedure ondergaat
  • Proefpersoon is bereid bloed af te staan

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerp is niet zwanger
  • Proefpersoon is niet bereid bloed af te staan
  • Proefpersoon ondergaat geen aneuploïde screening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Zwangere vrouw
Zwangere vrouwen die standaardzorgprocedures zullen ondergaan om de foetus te evalueren op het syndroom van Down

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijk onderzoeksresultaten voor het syndroom van Down met standaardzorgresultaten.
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sequenom, Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Allan Bombard, MD, Sequenom, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

10 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SQNM-Trisomy21-0100

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren