Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивный скрининг анеуплоидии плода: новый маркер материнской плазмы

4 января 2010 г. обновлено: Sequenom, Inc.

Подтвердить, что циркулирующая бесклеточная нуклеиновая кислота плода может использоваться для идентификации прямого маркера анеуплоидии плода, особенно синдрома Дауна плода (СД), который лучше, чем суррогатные маркеры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
    - UCSD Fetal Care & Genetics Center
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
    - San Diego Perinatal Center
  - San Jose, California, Соединенные Штаты, 95008
    - Obstetrix Medical Group of San Jose
- Colorado
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
    - Obstetrix Medical Group of Colorado
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
    - Women & Infants
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
    - A.R.U.P.
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
    - Obstetrix Medical Group of Washington

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Уход за плодом и генетическое консультирование пациентов.

Описание

Критерии включения:

Тема женского пола
Субъект беременна
Субъект представляет собой пациента с анеуплоидией высокого риска, проходящего генетическое консультирование, ультразвуковое исследование, амниоцентез и/или процедуру CVS.
Субъект готов предоставить образец крови

Критерий исключения:

Субъект не беременна
Субъект не желает предоставлять образец крови
У субъекта нет анеуплоидного скрининга

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Поперечный разрез

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Беременные женщины Беременные женщины, которые будут проходить стандартные процедуры ухода для оценки плода на наличие синдрома Дауна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Сравните результаты тестов на синдром Дауна с результатами стандартного лечения. Временное ограничение: 3 месяца	3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sequenom, Inc.

Следователи

Директор по исследованиям: Allan Bombard, MD, Sequenom, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Синдром Дауна

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

SQNM-Trisomy21-0100

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .