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Screening non invasivo per aneuploidia fetale: un nuovo marcatore plasmatico materno

4 gennaio 2010 aggiornato da: Sequenom, Inc.
Convalidare che l'acido nucleico fetale libero circolante può essere utilizzato per identificare un marcatore diretto per l'aneuploidia fetale, in particolare la sindrome di Down fetale (DS), che è migliore dei marcatori surrogati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • UCSD Fetal Care & Genetics Center
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • San Diego Perinatal Center
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95008
        • Obstetrix Medical Group of San Jose
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Obstetrix Medical Group of Colorado
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Women & Infants
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
        • A.R.U.P.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Obstetrix Medical Group of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cure fetali e consulenza genetica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto è femmina
  • Il soggetto è incinta
  • Il soggetto è un paziente aneuploide ad alto rischio sottoposto a consulenza genetica, screening non ecografico, amniocentesi e/o procedura CVS
  • Il soggetto è disposto a fornire campioni di sangue

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto non è incinta
  • Il soggetto non è disposto a fornire campioni di sangue
  • Il soggetto non è sottoposto a screening per aneuploidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Donne incinte
Donne in gravidanza che saranno sottoposte a procedure standard di cura per valutare il feto per la sindrome di Down

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronta i risultati del test sperimentale per la sindrome di Down con i risultati dello standard di cura.
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sequenom, Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Allan Bombard, MD, Sequenom, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

10 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SQNM-Trisomy21-0100

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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