- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00770458
Nieinwazyjne badania przesiewowe w kierunku aneuploidii płodu: nowy marker osocza matki
4 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Sequenom, Inc.
Potwierdź, że płodowy kwas nukleinowy wolny od krążących komórek może być użyty do identyfikacji bezpośredniego markera aneuploidii płodu, zwłaszcza płodowego zespołu Downa (DS), który jest lepszy niż markery zastępcze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- UCSD Fetal Care & Genetics Center
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- San Diego Perinatal Center
-
San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95008
- Obstetrix Medical Group of San Jose
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Obstetrix Medical Group of Colorado
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Women & Infants
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
- A.R.U.P.
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Obstetrix Medical Group of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Opieka nad płodem i poradnictwo genetyczne pacjentów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiotem jest kobieta
- Obiekt jest w ciąży
- Pacjent jest pacjentem aneuploidalnym wysokiego ryzyka, który przechodzi poradnictwo genetyczne, badanie ultrasonograficzne, amniopunkcję i/lub procedurę CVS
- Podmiot jest chętny do dostarczenia próbki krwi
Kryteria wyłączenia:
- Obiekt nie jest w ciąży
- Tester nie chce dostarczyć próbki krwi
- Podmiot nie przechodzi badań przesiewowych w kierunku aneuploidów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Kobiety w ciąży
Kobiety w ciąży, które zostaną poddane standardowym procedurom opieki w celu oceny płodu pod kątem zespołu Downa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Porównaj wyniki testów badawczych dla zespołu Downa z wynikami standardowej opieki.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Allan Bombard, MD, Sequenom, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 stycznia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Choroby układu hormonalnego
- Choroba
- Zaburzenia gonad
- Zaburzenia rozwoju płciowego
- Zaburzenia układu moczowo-płciowego
- Wady wrodzone
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Upośledzenie intelektualne
- Wady serca, wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Nieprawidłowości, mnogość
- Zaburzenia chromosomowe
- Zaburzenia chromosomów płciowych
- Aberracje chromosomowe
- Zaburzenia chromosomów płciowych rozwoju płci
- Duplikacja chromosomów
- Dysgenezja gonad
- Zespół
- Zespół Downa
- Aneuploidia
- Zespół Turnera
- Trisomia
- Zespół trisomii 13
- Zespół trisomii 18
Inne numery identyfikacyjne badania
- SQNM-Trisomy21-0100
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Turnera
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja