Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní screening fetální aneuploidie: Nový marker mateřské plazmy

4. ledna 2010 aktualizováno: Sequenom, Inc.
Ověřte, že cirkulující bezbuněčná fetální nukleová kyselina může být použita k identifikaci přímého markeru fetální aneuploidie, zejména fetálního Downova syndromu (DS), který je lepší než náhradní markery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • UCSD Fetal Care & Genetics Center
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • San Diego Perinatal Center
      • San Jose, California, Spojené státy, 95008
        • Obstetrix Medical Group of San Jose
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Obstetrix Medical Group of Colorado
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Women & Infants
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
        • A.R.U.P.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Obstetrix Medical Group of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Péče o plod a genetické poradenství pacientům.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt je žena
  • Subjekt je těhotný
  • Subjektem je vysoce rizikový aneuploidní pacient podstupující genetické poradenství, neultrazvukový screening, amniocentézu a/nebo CVS proceduru
  • Subjekt je ochoten poskytnout vzorek krve

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt není těhotný
  • Subjekt není ochoten poskytnout vzorek krve
  • Subjekt nemá aneuploidní screening

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Těhotná žena
Těhotné ženy, které podstoupí standardní postupy péče k posouzení plodu na Downův syndrom

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnejte výsledky výzkumného testu pro Downův syndrom s výsledky standardní péče.
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sequenom, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Allan Bombard, MD, Sequenom, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

10. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SQNM-Trisomy21-0100

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Turnerův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit