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Detección no invasiva de aneuploidía fetal: un nuevo marcador plasmático materno

4 de enero de 2010 actualizado por: Sequenom, Inc.
Validar que el ácido nucleico fetal libre de células circulantes se puede utilizar para identificar un marcador directo de aneuploidía fetal, en particular el síndrome de Down fetal (SD), que es mejor que los marcadores sustitutos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • UCSD Fetal Care & Genetics Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • San Diego Perinatal Center
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95008
        • Obstetrix Medical Group of San Jose
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Obstetrix Medical Group of Colorado
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Women & Infants
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • A.R.U.P.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Obstetrix Medical Group of Washington

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Atención fetal y asesoramiento genético de pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto es mujer
  • El sujeto está embarazada
  • El sujeto es un paciente aneuploide de alto riesgo que se somete a asesoramiento genético, ecografía, amniocentesis y/o procedimiento CVS
  • El sujeto está dispuesto a proporcionar una muestra de sangre.

Criterio de exclusión:

  • El sujeto no está embarazada
  • El sujeto no está dispuesto a proporcionar una muestra de sangre.
  • El sujeto no tiene detección de aneuploides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Mujeres embarazadas
Mujeres embarazadas que se someterán a procedimientos estándar de atención para evaluar el síndrome de Down del feto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Compare los resultados de los ensayos de investigación para el síndrome de Down con los resultados de atención estándar.
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sequenom, Inc.

Investigadores

  • Director de estudio: Allan Bombard, MD, Sequenom, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de enero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2010

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SQNM-Trisomy21-0100

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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