Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv screening för fetal aneuploidi: A New Maternal Plasma Marker

4 januari 2010 uppdaterad av: Sequenom, Inc.
Bekräfta att cirkulerande cellfri fetal nukleinsyra kan användas för att identifiera en direkt markör för fetal aneuploidi, särskilt fetalt Downs syndrom (DS), som är bättre än surrogatmarkörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • UCSD Fetal Care & Genetics Center
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • San Diego Perinatal Center
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95008
        • Obstetrix Medical Group of San Jose
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Obstetrix Medical Group of Colorado
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Women & Infants
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
        • A.R.U.P.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Obstetrix Medical Group of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fostervård och genetisk rådgivning patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnet är kvinnligt
  • Ämnet är gravid
  • Försökspersonen är högriskpatient med aneuploid som genomgår genetisk rådgivning, ultraljudsscreening, fostervattenprov och/eller CVS-ingrepp
  • Försökspersonen är villig att ge blodprov

Exklusions kriterier:

  • Ämnet är inte gravid
  • Försökspersonen är inte villig att ge ett blodprov
  • Försökspersonen genomgår inte aneuploid screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Gravid kvinna
Gravida kvinnor som kommer att genomgå standardvårdsprocedurer för att utvärdera foster för Downs syndrom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämför undersökningsresultat för Downs syndrom med resultat av standardvård.
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sequenom, Inc.

Utredare

  • Studierektor: Allan Bombard, MD, Sequenom, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2008

Första postat (Uppskatta)

10 oktober 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SQNM-Trisomy21-0100

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera