- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00770458
Icke-invasiv screening för fetal aneuploidi: A New Maternal Plasma Marker
4 januari 2010 uppdaterad av: Sequenom, Inc.
Bekräfta att cirkulerande cellfri fetal nukleinsyra kan användas för att identifiera en direkt markör för fetal aneuploidi, särskilt fetalt Downs syndrom (DS), som är bättre än surrogatmarkörer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
- UCSD Fetal Care & Genetics Center
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- San Diego Perinatal Center
-
San Jose, California, Förenta staterna, 95008
- Obstetrix Medical Group of San Jose
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
- Obstetrix Medical Group of Colorado
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Women & Infants
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
- A.R.U.P.
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Obstetrix Medical Group of Washington
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Fostervård och genetisk rådgivning patienter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnet är kvinnligt
- Ämnet är gravid
- Försökspersonen är högriskpatient med aneuploid som genomgår genetisk rådgivning, ultraljudsscreening, fostervattenprov och/eller CVS-ingrepp
- Försökspersonen är villig att ge blodprov
Exklusions kriterier:
- Ämnet är inte gravid
- Försökspersonen är inte villig att ge ett blodprov
- Försökspersonen genomgår inte aneuploid screening
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Gravid kvinna
Gravida kvinnor som kommer att genomgå standardvårdsprocedurer för att utvärdera foster för Downs syndrom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Jämför undersökningsresultat för Downs syndrom med resultat av standardvård.
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Allan Bombard, MD, Sequenom, Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2008
Första postat (Uppskatta)
10 oktober 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 januari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2010
Senast verifierad
1 januari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdom
- Gonadal sjukdomar
- Störningar i sexuell utveckling
- Urogenitala abnormiteter
- Medfödda abnormiteter
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Intellektuell funktionsnedsättning
- Hjärtfel, medfödda
- Kardiovaskulära avvikelser
- Avvikelser, flera
- Kromosomstörningar
- Sexkromosomstörningar
- Kromosomavvikelser
- Könskromosomstörningar av könsutveckling
- Kromosomduplicering
- Gonadal dysgenes
- Syndrom
- Downs syndrom
- Aneuploidi
- Turnersyndrom
- Trisomi
- Trisomi 13 syndrom
- Trisomi 18 syndrom
Andra studie-ID-nummer
- SQNM-Trisomy21-0100
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Turnersyndrom
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverRekryteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY och XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Man med sexkromosommosaicismFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI)RekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Israel
-
AbbVieCelgene; Genentech, Inc.AvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Tyskland
-
AbbVieGenentech, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...OkändMyelodysplastiska syndrom (MDS)Kina
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... och andra samarbetspartnersOkändSköra äldres syndrom | Svaghet | Frailty syndromPolen, Spanien, Sverige