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Dépistage non invasif de l'aneuploïdie fœtale : un nouveau marqueur plasmatique maternel

4 janvier 2010 mis à jour par: Sequenom, Inc.
Valider que l'acide nucléique fœtal acellulaire circulant peut être utilisé pour identifier un marqueur direct de l'aneuploïdie fœtale, en particulier le syndrome de Down fœtal (DS), qui est meilleur que les marqueurs de substitution.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92037
        • UCSD Fetal Care & Genetics Center
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • San Diego Perinatal Center
      • San Jose, California, États-Unis, 95008
        • Obstetrix Medical Group of San Jose
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Obstetrix Medical Group of Colorado
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Women & Infants
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
        • A.R.U.P.
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Obstetrix Medical Group of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes en soins fœtaux et en conseil génétique.

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet est une femme
  • Le sujet est enceinte
  • Le sujet est un patient aneuploïde à haut risque subissant un conseil génétique, un dépistage par ultrasons, une amniocentèse et/ou une procédure CVS
  • Le sujet est disposé à fournir un échantillon de sang

Critère d'exclusion:

  • Le sujet n'est pas enceinte
  • Le sujet n'est pas disposé à fournir un échantillon de sang
  • Le sujet n'a pas de dépistage aneuploïde

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Femmes enceintes
Femmes enceintes qui subiront des procédures de soins standard pour évaluer le fœtus pour le syndrome de Down

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparez les résultats des tests expérimentaux pour le syndrome de Down aux résultats de la norme de soins.
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sequenom, Inc.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Allan Bombard, MD, Sequenom, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2008

Première publication (Estimation)

10 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2010

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SQNM-Trisomy21-0100

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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