Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv screening for føtal aneuploidi: En ny maternal plasmamarkør

4. januar 2010 oppdatert av: Sequenom, Inc.
Bekreft at sirkulerende cellefri føtal nukleinsyre kan brukes til å identifisere en direkte markør for føtal aneuploidi, spesielt føtalt Downs syndrom (DS), som er bedre enn surrogatmarkører.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • UCSD Fetal Care & Genetics Center
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • San Diego Perinatal Center
      • San Jose, California, Forente stater, 95008
        • Obstetrix Medical Group of San Jose
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Obstetrix Medical Group of Colorado
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Women & Infants
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
        • A.R.U.P.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Obstetrix Medical Group of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med fosteromsorg og genetisk veiledning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emnet er kvinne
  • Personen er gravid
  • Personen er høyrisiko aneuploid pasient som gjennomgår genetisk veiledning, ultralydscreening, fostervannsprøve og/eller CVS-prosedyre
  • Forsøkspersonen er villig til å gi blodprøver

Ekskluderingskriterier:

  • Personen er ikke gravid
  • Forsøkspersonen er ikke villig til å gi blodprøver
  • Personen har ikke aneuploid screening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gravide kvinner
Gravide kvinner som vil gjennomgå standard prosedyrer for å evaluere fosteret for Downs syndrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign undersøkelsesresultater for Downs syndrom med standardbehandlingsresultater.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sequenom, Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Allan Bombard, MD, Sequenom, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

10. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SQNM-Trisomy21-0100

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere