医学的に病気の喫煙者のための併用薬 vs. パッチ単独
2008年10月9日 更新者：University of Medicine and Dentistry of New Jersey
医学的疾患のある喫煙者のための柔軟に投与される併用薬物療法と標準投与のニコチンパッチ単独との比較
医学的疾患のある喫煙者を対象に、柔軟に投与される 3 種類の薬剤の組み合わせを最大 6 か月間評価するための無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
対象者は、10 週間の漸減コースでニコチン パッチのみを無作為に投与するか (n=64)、ニコチン パッチ、ニコチン経口吸入器、およびブプロピオンを任意の期間 (n=63) 組み合わせて投与しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
127
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
- Umdnj-Rwjms
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在、1 日あたり少なくとも 10 本のタバコを吸っている (吐き出された一酸化炭素 (CO) が高いことで確認されている)
- 18歳以上
- 30 日以内に禁煙することに関心がある
- 1 つまたは複数の事前定義された医学的疾患 (心血管疾患、他の血管疾患、慢性肺疾患、がん、高血圧、糖尿病、高脂血症、再発性肺感染症を含む)
除外基準:
- -薬物療法の禁忌（不安定狭心症、2か月以内の心筋梗塞、重度の不整脈、発作性障害、抗精神病薬を必要とする重度の精神疾患を含む）
- 他のタバコ製品（無煙タバコ、葉巻、パイプなど）、ブプロピオン、クロニジン、ノルトリプチリン、またはニコチン代替薬の現在の使用
- 同意できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
ニコチンパッチ、ニコチン吸入器、ブプロピオン
|
パッチ - 21 mg - 可能な限り漸減 吸入器 - 必要に応じて ブプロピオン SR 1 日 150 mg
|
|
アクティブコンパレータ：2
ニコチンパッチ
|
毎日 21 mg を 6 週間、続いて 14 mg を 2 週間、その後 7 mg を 2 週間
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
タバコ使用の禁欲
時間枠：26週
|
26週
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
最初の再発までの時間
時間枠：不定
|
不定
|
|
薬の使用期間
時間枠：26週間
|
26週間
|
|
有害事象
時間枠：26週間
|
26週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael B Steinberg, MD, MPH、Umdnj-Rwjms
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年9月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月9日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年10月9日
最終確認日
2008年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0220055373
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。