Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinationsmedicin vs. plaster alene til medicinsk syge rygere

9. oktober 2008 opdateret af: University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Fleksibelt doseret kombinationsfarmakoterapi versus standarddoseret nikotinplaster alene til rygere med medicinsk sygdom

Randomiseret klinisk forsøg for at evaluere en fleksibelt doseret-3-medicin kombination i op til 6 måneder hos rygere med medicinsk sygdom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner modtog tilfældigt enten nikotinplaster alene i et 10-ugers, nedtrappende forløb (n=64) eller kombinationen af ​​nikotinplaster, oral nikotininhalator og bupropion i en ad-lib-varighed (n=63).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

127

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Umdnj-Rwjms

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ryger i øjeblikket mindst 10 cigaretter om dagen (bekræftet af højt udåndet kulilte (CO))
  • 18 år eller ældre
  • interesseret i at stoppe inden for de næste 30 dage
  • en eller flere foruddefinerede medicinske sygdomme (herunder hjerte-kar-sygdomme, anden karsygdom, kronisk lungesygdom, cancer, hypertension, diabetes, hyperlipidæmi og tilbagevendende lungeinfektioner)

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer til farmakoterapi (inklusive ustabil angina, myokardieinfarkt inden for 2 måneder, svær arytmi, krampeanfald, alvorlig psykisk sygdom, der kræver antipsykotisk medicin)
  • nuværende brug af andre tobaksprodukter (røgfri tobak, cigarer, piber osv.), bupropion, clonidin, nortriptylin eller nikotinerstatningsmedicin
  • ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Nikotinplaster, nikotininhalator, bupropion
Medicin: Nikotinplaster, nikotininhalator, bupropion
Plaster - 21 mg - tilspidset som muligt Inhalator - efter behov Bupropion SR 150 mg dagligt
Aktiv komparator: 2
Nikotinplaster
Medicin: Nikotinplaster
21 mg dagligt i 6 uger efterfulgt af 14 mg i 2 uger og derefter 7 mg i 2 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Afholdenhed i tobaksbrug
Tidsramme: 26 uge
26 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til første tilbagefald
Tidsramme: varierer
varierer
Varighed af medicinbrug
Tidsramme: 26 uger
26 uger
Uønskede kliniske hændelser
Tidsramme: 26 uger
26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Samarbejdspartnere

Robert Wood Johnson Foundation
Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael B Steinberg, MD, MPH, Umdnj-Rwjms

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

10. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2008

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0220055373

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nikotinplaster, nikotininhalator, bupropion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner