Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leki złożone a sam plaster dla chorych palaczy

9 października 2008 zaktualizowane przez: University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Elastycznie dozowana farmakoterapia skojarzona w porównaniu ze standardowymi dawkami samego plastra nikotynowego dla palaczy z chorobami medycznymi

Randomizowane badanie kliniczne mające na celu ocenę kombinacji 3 leków o elastycznym dawkowaniu przez okres do 6 miesięcy u palaczy z chorobami somatycznymi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badani losowo otrzymywali sam plaster nikotynowy przez 10-tygodniowy, stopniowo zmniejszający się kurs (n=64) lub kombinację plastra nikotynowego, doustnego inhalatora nikotyny i bupropionu przez okres doraźny (n=63).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

127

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Umdnj-Rwjms

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecnie palę co najmniej 10 papierosów dziennie (potwierdzone wysokim stężeniem tlenku węgla (CO) w wydychanym powietrzu)
  • 18 lat lub więcej
  • zainteresowany rzuceniem palenia w ciągu najbliższych 30 dni
  • jedna lub więcej wstępnie zdefiniowanych chorób (w tym choroba układu krążenia, inna choroba naczyniowa, przewlekła choroba płuc, rak, nadciśnienie, cukrzyca, hiperlipidemia i nawracające infekcje płuc)

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do farmakoterapii (m.in. niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego w ciągu 2 miesięcy, ciężka arytmia, napad padaczkowy, ciężka choroba psychiczna wymagająca leków przeciwpsychotycznych)
  • aktualne używanie innych wyrobów tytoniowych (tytoń bezdymny, cygara, fajki itp.), bupropionu, klonidyny, nortryptyliny lub leków zastępujących nikotynę
  • nie może wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Plaster nikotynowy, inhalator nikotynowy, bupropion
Lek: Plaster nikotynowy, inhalator nikotynowy, bupropion
Plaster - 21 mg - zwężać w miarę możliwości Inhalator - w razie potrzeby Bupropion SR 150 mg dziennie
Aktywny komparator: 2
Plastry nikotynowe
Lek: Plastry nikotynowe
21 mg dziennie przez 6 tygodni, następnie 14 mg przez 2 tygodnie, a następnie 7 mg przez 2 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Abstynencja od palenia tytoniu
Ramy czasowe: 26 tydzień
26 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na pierwszy nawrót
Ramy czasowe: różni się
różni się
Czas stosowania leków
Ramy czasowe: 26 tygodni
26 tygodni
Niekorzystne zdarzenia kliniczne
Ramy czasowe: 26 tygodni
26 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Współpracownicy

Robert Wood Johnson Foundation
Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael B Steinberg, MD, MPH, Umdnj-Rwjms

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 października 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2008

Ostatnia weryfikacja

1 października 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0220055373

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plaster nikotynowy, inhalator nikotynowy, bupropion

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj