의학적으로 아픈 흡연자를 위한 조합 약물 대 단독 패치
2008년 10월 9일 업데이트: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
내과적 질환이 있는 흡연자를 위한 유연 투여 조합 약물 요법 대 단독 표준 투여 니코틴 패치
의학적 질환이 있는 흡연자를 대상으로 최대 6개월 동안 유연하게 투여되는 3가지 약물 조합을 평가하기 위한 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
대상자는 무작위로 10주간의 니코틴 패치 단독 투여, 테이퍼링 과정(n=64) 또는 니코틴 패치, 니코틴 경구 흡입기 및 부프로피온의 조합을 애드립 기간 동안 무작위로 받았습니다(n=63).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
127
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
- Umdnj-Rwjms
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 하루에 최소 10개비의 담배를 피운다(높은 내뿜는 일산화탄소(CO)로 확인)
- 18세 이상
- 향후 30일 이내에 금연에 관심이 있음
- 하나 이상의 미리 정의된 의학적 질병(심혈관 질환, 기타 혈관 질환, 만성 폐 질환, 암, 고혈압, 당뇨병, 고지혈증 및 재발성 폐 감염 포함)
제외 기준:
- 약물요법 금기(불안정 협심증, 2개월 이내의 심근경색증, 심한 부정맥, 발작 장애, 항정신병 약물을 필요로 하는 심각한 정신 질환 포함)
- 다른 담배 제품(무연 담배, 시가, 파이프 등), 부프로피온, 클로니딘, 노르트립틸린 또는 니코틴 대체 약물의 현재 사용
- 동의할 수 없다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
니코틴 패치, 니코틴 흡입기, 부프로피온
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패치 - 21mg - 가능한 한 점감 흡입기 - 필요에 따라 매일 Bupropion SR 150mg
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활성 비교기: 2
니코틴 패치
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6주 동안 매일 21mg, 2주 동안 14mg, 2주 동안 7mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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담배 사용 금지
기간: 26주
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26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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첫 번째 재발까지의 시간
기간: 다양하다
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다양하다
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약물 사용 기간
기간: 26주
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26주
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불리한 임상 사건
기간: 26주
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26주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael B Steinberg, MD, MPH, Umdnj-Rwjms
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2008년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0220055373
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