Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované léky vs. náplast samotná pro zdravotně nemocné kuřáky

9. října 2008 aktualizováno: University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Flexibilně dávkovaná kombinovaná farmakoterapie versus nikotinová náplast se standardním dávkováním samotná pro kuřáky se zdravotním onemocněním

Randomizovaná klinická studie k vyhodnocení flexibilně dávkované kombinace 3 léků po dobu až 6 měsíců u kuřáků se zdravotním onemocněním

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty náhodně dostávaly buď nikotinovou náplast samotnou po dobu 10 týdnů s postupným snižováním (n=64) nebo kombinaci nikotinové náplasti, nikotinového perorálního inhalátoru a bupropionu po dobu ad-lib (n=63).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

127

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Umdnj-Rwjms

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • v současné době kouří alespoň 10 cigaret denně (potvrzeno vysokým obsahem oxidu uhelnatého (CO))
  • 18 let nebo starší
  • zájem o ukončení během příštích 30 dnů
  • jedno nebo více předem definovaných zdravotních onemocnění (včetně kardiovaskulárních onemocnění, jiných cévních onemocnění, chronického plicního onemocnění, rakoviny, hypertenze, cukrovky, hyperlipidémie a opakujících se plicních infekcí)

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace farmakoterapie (včetně nestabilní anginy pectoris, infarktu myokardu do 2 měsíců, těžké arytmie, záchvatové poruchy, závažné duševní choroby vyžadující antipsychotické léky)
  • současné užívání jiných tabákových výrobků (bezdýmný tabák, doutníky, dýmky atd.), bupropion, klonidin, nortriptylin nebo léky nahrazující nikotin
  • neschopný dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Nikotinová náplast, nikotinový inhalátor, bupropion
Lék: Nikotinová náplast, nikotinový inhalátor, bupropion
Náplast - 21 mg - zužujte se podle možnosti Inhalátor - podle potřeby Bupropion SR 150 mg denně
Aktivní komparátor: 2
Nikotinová náplast
Lék: Nikotinová náplast
21 mg denně po dobu 6 týdnů, poté 14 mg po dobu 2 týdnů a poté 7 mg po dobu 2 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Abstinence užívání tabáku
Časové okno: 26 týden
26 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas do prvního relapsu
Časové okno: liší se
liší se
Délka užívání léků
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
Nežádoucí klinické příhody
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Spolupracovníci

Robert Wood Johnson Foundation
Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael B Steinberg, MD, MPH, Umdnj-Rwjms

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

10. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. října 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2008

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0220055373

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nikotinová náplast, nikotinový inhalátor, bupropion

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit