Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmälääkkeet vs. Patch Alone lääketieteellisesti sairaille tupakoijille

torstai 9. lokakuuta 2008 päivittänyt: University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Joustavasti annosteltu yhdistelmäfarmakoterapia verrattuna vakioannoksiseen nikotiinilaastariin tupakoiville, joilla on lääketieteellinen sairaus

Satunnaistettu kliininen tutkimus, jolla arvioitiin joustavasti annosteltu kolmen lääkkeen yhdistelmä jopa 6 kuukauden ajan tupakoitsijoilla, joilla on lääketieteellinen sairaus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt saivat satunnaisesti joko nikotiinilaastarin yksinään 10 viikon, kapenevan kurssin ajan (n = 64) tai nikotiinilaastarin, nikotiiniinhalaattorin ja bupropionin yhdistelmän ad-lib-keston ajan (n = 63).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

127

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Umdnj-Rwjms

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • polttaa tällä hetkellä vähintään 10 savuketta päivässä (vahvistetaan korkea uloshengitetyn hiilimonoksidin (CO) perusteella)
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • olet kiinnostunut lopettamaan seuraavan 30 päivän kuluessa
  • yksi tai useampi ennalta määritetty lääketieteellinen sairaus (mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaudet, muut verisuonisairaudet, krooniset keuhkosairaudet, syöpä, verenpainetauti, diabetes, hyperlipidemia ja toistuvat keuhkoinfektiot)

Poissulkemiskriteerit:

  • vasta-aiheet farmakoterapialle (mukaan lukien epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti 2 kuukauden sisällä, vaikea rytmihäiriö, kohtaushäiriö, vakava mielisairaus, joka vaatii psykoosilääkkeitä)
  • muiden tupakkatuotteiden (savuton tupakka, sikarit, piiput jne.), bupropionin, klonidiinin, nortriptyliinin tai nikotiinikorvauslääkkeiden nykyinen käyttö
  • ei pysty antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Nikotiinilaastari, nikotiiniinhalaattori, bupropioni
Lääke: Nikotiinilaastari, nikotiiniinhalaattori, bupropioni
Laastari - 21 mg - kapenee mahdollisuuksien mukaan Inhalaattori - tarpeen mukaan Bupropion SR 150 mg päivittäin
Active Comparator: 2
Nikotiinilaastari
Lääke: Nikotiinilaastari
21 mg päivässä 6 viikon ajan, jota seuraa 14 mg 2 viikon ajan ja sitten 7 mg 2 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tupakan käytöstä pidättäytyminen
Aikaikkuna: 26 viikkoa
26 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen uusiutumisen aika
Aikaikkuna: vaihtelee
vaihtelee
Lääkkeen käytön kesto
Aikaikkuna: 26 viikkoa
26 viikkoa
Haitalliset kliiniset tapahtumat
Aikaikkuna: 26 viikkoa
26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Yhteistyökumppanit

Robert Wood Johnson Foundation
Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael B Steinberg, MD, MPH, Umdnj-Rwjms

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. lokakuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. lokakuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0220055373

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa