Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированные лекарства против одного пластыря для курильщиков с медицинскими заболеваниями

9 октября 2008 г. обновлено: University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Комбинированная фармакотерапия с гибкими дозировками по сравнению с никотиновым пластырем со стандартной дозировкой для курильщиков с медицинскими заболеваниями

Рандомизированное клиническое исследование для оценки комбинации гибких дозировок 3-х препаратов на срок до 6 месяцев у курильщиков с соматическими заболеваниями

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты случайным образом получали либо только никотиновый пластырь в течение 10-недельного постепенного курса (n=64), либо комбинацию никотинового пластыря, перорального никотинового ингалятора и бупропиона в течение импровизированного периода времени (n=63).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

127

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в настоящее время курит не менее 10 сигарет в день (подтверждено высоким уровнем выдыхаемого монооксида углерода (CO))
  • 18 лет и старше
  • заинтересованы в выходе в течение следующих 30 дней
  • одно или несколько заранее определенных медицинских заболеваний (включая сердечно-сосудистые заболевания, другие сосудистые заболевания, хронические заболевания легких, рак, гипертонию, диабет, гиперлипидемию и рецидивирующие легочные инфекции)

Критерий исключения:

  • противопоказания к фармакотерапии (в т.ч. нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда в течение 2 мес, тяжелая аритмия, судорожное расстройство, тяжелые психические заболевания, требующие приема антипсихотических препаратов)
  • текущее употребление других табачных изделий (бездымного табака, сигар, трубок и т. д.), бупропиона, клонидина, нортриптилина или препаратов, заменяющих никотин
  • не могу дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Никотиновый пластырь, никотиновый ингалятор, бупропион
Лекарство: Никотиновый пластырь, никотиновый ингалятор, бупропион
Пластырь - 21 мг - постепенно снижать дозу Ингалятор - по мере необходимости Бупропион SR 150 мг в день
Активный компаратор: 2
Никотиновый пластырь
Лекарство: Никотиновый пластырь
21 мг в день в течение 6 недель, затем 14 мг в течение 2 недель, а затем 7 мг в течение 2 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Воздержание от употребления табака
Временное ограничение: 26 неделя
26 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время до первого рецидива
Временное ограничение: варьируется
варьируется
Длительность применения лекарства
Временное ограничение: 26 недель
26 недель
Нежелательные клинические явления
Временное ограничение: 26 недель
26 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Соавторы

Robert Wood Johnson Foundation
Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Следователи

  • Главный следователь: Michael B Steinberg, MD, MPH, Umdnj-Rwjms

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 октября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2008 г.

Последняя проверка

1 октября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0220055373

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Никотиновый пластырь, никотиновый ингалятор, бупропион

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться