このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

オルメサルタン メドキソミル試験による血管改善 (VIOS)

2008年10月14日 更新者：Daiichi Sankyo, Inc.
この研究の目的は、原発性高血圧症の患者を対象に、オルメサルタン メドキソミルとアテノロールによる 1 年間の治療による血管構造と機能の変化に対する非血圧降下効果を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～71年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性か女性
  • 18～75歳
  • -平均着座拡張期血圧90-109または平均着座収縮期血圧140-179

除外基準:

  • 二次性高血圧
  • 腎疾患
  • 糖尿病
  • 血清クレアチニン >3.0mg/dL
  • ヘモグロビン <10 mg/dL (男性) または <9mg/dL (女性)
  • 白血球数 < 2000 細胞/mL
  • 血小板数 <100,000 細胞/mL
  • ALT と AST のいずれかが正常値の上限 x 2.5 を超える
  • BMI >35kg/m2
  • -研究登録から3か月以内のTIAまたは脳血管発作

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
必要に応じて、目標血圧を維持するためにヒドロクロロチアジド、アムロジピン、またはヒドララジンを追加したオルメサルタン メドキソミル錠剤
薬：必要に応じてオルメサルタン メドキソミル + ヒドロクロロチアジド + アムロジピン + ヒドララジンで血圧をコントロール
1 日 1 回または 2 回、最大 52 週間経口投与する錠剤およびカプセル剤
アクティブコンパレータ：2
目標血圧を維持するために必要な場合は、ヒドロクロロチアジド、アムロジピン、またはヒドララジンを追加したアテノロール錠剤
薬：必要に応じて、アテノロール + ヒドロクロロチアジド + アムロジピン + ヒドララジンで血圧をコントロール
1 日 1 回または 2 回、最大 52 週間経口投与する錠剤およびカプセル剤

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
52週間の治療前後の皮下臀部脂肪細動脈測定
時間枠：52週
52週

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血管機能検査結果
時間枠：12週間
12週間
血管機能検査結果
時間枠：28週間
28週間
血管機能検査結果
時間枠：52週
52週
血清脂質および動脈硬化マーカーの測定
時間枠：12週間
12週間
血清脂質および動脈硬化マーカーの測定
時間枠：28週間
28週間
血清脂質および動脈硬化マーカーの測定
時間枠：52週
52週
網膜細動脈の測定
時間枠：52週
52週
インスリン感受性測定の計算
時間枠：12週間
12週間
インスリン感受性測定の計算
時間枠：28週間
28週間
インスリン感受性測定の計算
時間枠：52週
52週
24時間尿クレアチニンおよびトロンボキサンB2測定
時間枠：12週間
12週間
アルブミン対クレアチニン比およびナトリウム対クレアチニン比の計算
時間枠：12週間
12週間
アルブミン対クレアチニン比およびナトリウム対クレアチニン比の計算
時間枠：28週間
28週間
アルブミン対クレアチニン比およびナトリウム対クレアチニン比の計算
時間枠：52週
52週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Daiichi Sankyo, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年11月1日

一次修了 (実際)

2005年7月1日

研究の完了 (実際)

2005年7月1日

試験登録日

最初に提出

2008年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年10月14日

最初の投稿 (見積もり)

2008年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年10月14日

最終確認日

2008年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 866-432

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する