올메사르탄 메독소밀 연구를 통한 혈관 개선 (VIOS)
2008년 10월 14일 업데이트: Daiichi Sankyo, Inc.
본 연구의 목적은 원발성 고혈압 환자에서 olmesartan medoxomil의 1년 요법과 atenolol의 비혈압 강하 효과가 혈관 구조 및 기능의 변화에 미치는 영향을 비교하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 18-75세
- 평균 앉은 이완기 혈압 90-109 또는 평균 앉은 수축기 혈압 140-179
제외 기준:
- 이차성 고혈압
- 신장 질환
- 진성 당뇨병
- 혈청 크레아티닌 >3.0 mg/dL
- 헤모글로빈 <10mg/dL(남성) 또는 <9mg/dL(여성)
- WBC 수 <2000 세포/mL
- 혈소판 수 <100,000개 세포/mL
- ALT 및 AST >2.5 x 정상 상한
- BMI >35kg/m2
- 연구 시작 3개월 이내 TIA 또는 뇌혈관 발작
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
목표 혈압을 유지하기 위해 필요한 경우 히드로클로로티아지드, 암로디핀 또는 하이드랄라진을 추가한 올메사르탄 메독소밀 정제
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최대 52주 동안 매일 1회 또는 2회 경구 투여용 정제 및 캡슐
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활성 비교기: 2
목표 혈압을 유지하기 위해 필요한 경우 히드로클로로티아지드, 암로디핀 또는 하이드랄라진을 추가한 아테놀롤 정제
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최대 52주 동안 매일 1회 또는 2회 경구 투여용 정제 및 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 52주 전후의 둔부지방세동맥 측정
기간: 52주
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52주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈관 기능 검사 결과
기간: 12주
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12주
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혈관 기능 검사 결과
기간: 28주
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28주
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혈관 기능 검사 결과
기간: 52주
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52주
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혈청 지질 및 동맥경화 표지자 측정
기간: 12주
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12주
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혈청 지질 및 동맥경화 표지자 측정
기간: 28주
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28주
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혈청 지질 및 동맥경화 표지자 측정
기간: 52주
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52주
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망막 소동맥 측정
기간: 52주
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52주
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인슐린 감수성 측정의 계산
기간: 12주
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12주
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인슐린 감수성 측정의 계산
기간: 28주
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28주
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인슐린 감수성 측정의 계산
기간: 52주
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52주
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24시간 소변 크레아티닌 및 트롬복산 B2 측정
기간: 12주
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12주
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알부민 대 크레아티닌 비율 및 나트륨 대 크레아티닌 비율 계산
기간: 12주
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12주
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알부민 대 크레아티닌 비율 및 나트륨 대 크레아티닌 비율 계산
기간: 28주
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28주
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알부민 대 크레아티닌 비율 및 나트륨 대 크레아티닌 비율 계산
기간: 52주
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52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2008년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 866-432
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