Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сосудистое улучшение при исследовании олмесартана медоксомила (VIOS)

14 октября 2008 г. обновлено: Daiichi Sankyo, Inc.
Целью данного исследования является сравнение у пациентов с первичной артериальной гипертензией не снижающих артериальное давление эффектов годовой терапии олмесартана медоксомилом и атенолола на изменения в сосудистой структуре и функции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина
  • 18-75 лет
  • Среднее диастолическое АД сидя 90-109 или среднее систолическое АД сидя 140-179

Критерий исключения:

  • Вторичная гипертензия
  • Почечная болезнь
  • Сахарный диабет
  • Креатинин сыворотки >3,0 мг/дл
  • Гемоглобин <10 мг/дл (мужчины) или <9 мг/дл (женщины)
  • Количество лейкоцитов <2000 клеток/мл
  • Количество тромбоцитов <100 000 клеток/мл
  • Либо АЛТ и АСТ > 2,5 x верхняя граница нормы
  • ИМТ >35 кг/м2
  • ТИА или цереброваскулярный приступ в течение 3 месяцев после включения в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
таблетки олмесартана медоксомила с добавленными дозами гидрохлоротиазида, амлодипина или гидралазина, если это необходимо для поддержания целевого артериального давления
Лекарство: олмесартана медоксомил + гидрохлоротиазид + амлодипин + гидралазин при необходимости контроля АД
Таблетки и капсулы для приема внутрь один или два раза в день на срок до 52 недель.
Активный компаратор: 2
Таблетки атенолола с добавленными дозами гидрохлоротиазида, амлодипина или гидралазина, если это необходимо для поддержания целевого артериального давления.
Лекарство: атенолол + гидрохлоротиазид + амлодипин + гидралазин при необходимости контроля АД
Таблетки и капсулы для приема внутрь один или два раза в день на срок до 52 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерения артериол подкожной жировой клетчатки до и после 52 недель терапии
Временное ограничение: 52 недели
52 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Результаты сосудистых функциональных тестов
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Результаты сосудистых функциональных тестов
Временное ограничение: 28 недель
28 недель
Результаты сосудистых функциональных тестов
Временное ограничение: 52 недели
52 недели
Измерение липидов сыворотки и маркеров атеросклероза
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Измерение липидов сыворотки и маркеров атеросклероза
Временное ограничение: 28 недель
28 недель
Измерение липидов сыворотки и маркеров атеросклероза
Временное ограничение: 52 недели
52 недели
Измерения артериол сетчатки
Временное ограничение: 52 недели
52 недели
Расчет измерения чувствительности к инсулину
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Расчет измерения чувствительности к инсулину
Временное ограничение: 28 недель
28 недель
Расчет измерения чувствительности к инсулину
Временное ограничение: 52 недели
52 недели
24-часовые измерения креатинина мочи и тромбоксана B2
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Расчет отношения альбумина к креатинину и отношения натрия к креатинину
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Расчет отношения альбумина к креатинину и отношения натрия к креатинину
Временное ограничение: 28 недель
28 недель
Расчет отношения альбумина к креатинину и отношения натрия к креатинину
Временное ограничение: 52 недели
52 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Daiichi Sankyo, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 октября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2008 г.

Последняя проверка

1 октября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 866-432

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться