Verisuonten paraneminen olmesartaanimedoksomiilitutkimuksella (VIOS)
tiistai 14. lokakuuta 2008 päivittänyt: Daiichi Sankyo, Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata primaarista hypertensiota sairastavilla potilailla yhden vuoden olmesartaanimedoksomiilihoidon ja atenololin ei-verenpainetta alentavia vaikutuksia verisuonten rakenteen ja toiminnan muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- 18-75 vuoden iässä
- Keskimääräinen istuvan diastolinen verenpaine 90-109 tai keskimääräinen istuvan systolinen verenpaine 140-179
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen verenpainetauti
- Munuaissairaus
- Diabetes mellitus
- Seerumin kreatiniini > 3,0 mg/dl
- Hemoglobiini <10 mg/dl (miehet) tai <9 mg/dl (naiset)
- Valkosolujen määrä <2000 solua/ml
- Verihiutalemäärä <100 000 solua/ml
- Joko ALT & AST > 2,5 x normaalin yläraja
- BMI >35 kg/m2
- TIA tai aivoverisuonikohtaus 3 kuukauden sisällä tutkimukseen saapumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
olmesartaanimedoksomiilitabletit, joihin on lisätty annoksia hydroklooritiatsidia, amlodipiinia tai hydralatsiinia, jos se on tarpeen tavoiteverenpaineen ylläpitämiseksi
|
Tabletit ja kapselit suun kautta kerran tai kahdesti päivässä 52 viikon ajan
|
|
Active Comparator: 2
Atenololitabletit, joihin on lisätty annoksia hydroklooritiatsidia, amlodipiinia tai hydralatsiinia, jos se on tarpeen tavoiteverenpaineen ylläpitämiseksi
|
Tabletit ja kapselit suun kautta kerran tai kahdesti päivässä 52 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ihonalaisen pakararasvan arteriolimittaukset ennen ja jälkeen 52 viikon hoidon
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
52 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verisuonten toimintatutkimusten tulokset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Verisuonten toimintatutkimusten tulokset
Aikaikkuna: 28 viikkoa
|
28 viikkoa
|
|
Verisuonten toimintatutkimusten tulokset
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
52 viikkoa
|
|
Seerumin lipidien ja ateroskleroosin merkkiaineiden mittaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Seerumin lipidien ja ateroskleroosin merkkiaineiden mittaus
Aikaikkuna: 28 viikkoa
|
28 viikkoa
|
|
Seerumin lipidien ja ateroskleroosin merkkiaineiden mittaus
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
52 viikkoa
|
|
Verkkokalvon arteriolimittaukset
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
52 viikkoa
|
|
Insuliiniherkkyyden mittauksen laskenta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Insuliiniherkkyyden mittauksen laskenta
Aikaikkuna: 28 viikkoa
|
28 viikkoa
|
|
Insuliiniherkkyyden mittauksen laskenta
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
52 viikkoa
|
|
24 tunnin virtsan kreatiniini- ja tromboksaani B2 -mittaukset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Albumiinin ja kreatiniinin suhteen sekä natriumin ja kreatiniinin suhteen laskeminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Albumiinin ja kreatiniinin suhteen sekä natriumin ja kreatiniinin suhteen laskeminen
Aikaikkuna: 28 viikkoa
|
28 viikkoa
|
|
Albumiinin ja kreatiniinin suhteen sekä natriumin ja kreatiniinin suhteen laskeminen
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. lokakuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypertensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Natriureettiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Diureetit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Angiotensiini II tyypin 1 reseptorin salpaajat
- Angiotensiinireseptorin antagonistit
- Sympatolyytit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriantagonistit
- Natriumkloridin symporterin estäjät
- Amlodipiini
- Olmesartaani
- Olmesartaani Medoksomiili
- Hydroklooritiatsidi
- Atenolol
- Hydralatsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 866-432
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .