インクレチン分泌に対する集中インスリン療法の短期効果
2010年5月10日 更新者：The Catholic University of Korea
2型糖尿病患者では、インクレチン（GLP-1、GIP）の分泌や作用に異常が見られます。
論争はまだ存在しますが、2 型糖尿病患者では、GIP 分泌が正常またはわずかに上昇しているのに対し、GLP-1 の分泌は 20 ～ 30% 減少すると考えられています。
糖尿病の期間、食事の量とその体質、胃バイパス手術、一部の抗糖尿病薬などのさまざまなパラメーターがインクレチンの分泌に影響を与えます。
しかし、糖毒性状態での GLP-1 と GIP の分泌、および血糖状態の改善後にそれらが回復するかどうかは不明です。
研究者らは、コントロール不良の糖尿病患者における集中インスリン治療の効果を研究することを目指しています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、137-701
- Division of Endocrinology and Metabolism, Kangnam St.Mary's Hospital
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Kyonggi-do
-
Suwon、Kyonggi-do、大韓民国、442-723
- Division of Endocrinology and Metabolism, St.Vincent's Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 耐糖能が正常な被験者
- 病期が5年未満の早期糖尿病患者
- コントロール不良の糖尿病患者
説明
包含基準:
- 病期が15年未満の2型糖尿病患者
- 20～70歳
- BMI 22-27
- HbA1c 9-13%
- -集中的なグルコースコントロールを受けることをいとわない患者
自宅で血糖値をモニターできる患者
- 耐糖能正常群 : 同じ範囲の年齢とBMIを持つNGTの被験者
- 早期糖尿病群の場合：糖尿病期間が5年未満で、少なくとも過去6か月間HbA1cレベルが7.5％未満の患者
除外基準:
- インスリン治療の前歴
- α-グルコシダーゼ阻害剤またはチアゾリジンジオンを服用している患者
- 血清クレアチニン >= 1.5 mg/dL
- ヘモグロビン < 10 g/dL
- AST/ALTが正常範囲の3倍以上
- 虚血性心疾患、うっ血性心不全 (NYHA グレード >=2)
- 慢性腎不全、増殖性糖尿病網膜症、CVA
- 胃不全麻痺または胃の運動性を変化させる薬を服用している患者
- グルコース代謝に影響を与えるステロイドまたは他の薬剤の使用
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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wDM
早期糖尿病
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|
pDM
コントロール不良の糖尿病患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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強化インスリン療法前後のインクレチン分泌の違い
時間枠：2ヶ月
|
2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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糖尿病の期間によるインクレチン分泌の違い
時間枠：基礎
|
基礎
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インクレチン分泌に影響を与える要因
時間枠：基礎
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基礎
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kun-Ho Yoon, M.D., Ph.D.、The Catholic University of Korea
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Meier JJ, Nauck MA. Is secretion of glucagon-like peptide-1 reduced in type 2 diabetes mellitus? Nat Clin Pract Endocrinol Metab. 2008 Nov;4(11):606-7. doi: 10.1038/ncpendmet0946. Epub 2008 Aug 26. No abstract available.
- Vollmer K, Holst JJ, Baller B, Ellrichmann M, Nauck MA, Schmidt WE, Meier JJ. Predictors of incretin concentrations in subjects with normal, impaired, and diabetic glucose tolerance. Diabetes. 2008 Mar;57(3):678-87. doi: 10.2337/db07-1124. Epub 2007 Dec 5.
- Nauck MA, Baller B, Meier JJ. Gastric inhibitory polypeptide and glucagon-like peptide-1 in the pathogenesis of type 2 diabetes. Diabetes. 2004 Dec;53 Suppl 3:S190-6. doi: 10.2337/diabetes.53.suppl_3.s190.
- Toft-Nielsen MB, Damholt MB, Madsbad S, Hilsted LM, Hughes TE, Michelsen BK, Holst JJ. Determinants of the impaired secretion of glucagon-like peptide-1 in type 2 diabetic patients. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Aug;86(8):3717-23. doi: 10.1210/jcem.86.8.7750.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月20日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月10日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。